【有关物质】 避光操作。取本品内容物研细,取细粉适量(约相当于奥美拉唑10 mg),置50 ml量瓶中,加流动相适量,超声处理使奥美拉唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,必要时过滤膜过滤,取上清液(或续滤液)作为供试品溶液,(临用新制);精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
【含量测定】 取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于奥美拉唑20 mg),加乙醇20 ml与磷酸盐缓冲液(p H 11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,测定。
【注】p H 11.0缓冲溶液配制 取0.025 mol/L磷酸钠溶液110 ml,和0.5 mol/L磷酸氢二钠溶液220 ml,用水稀释至1000 ml,摇匀,即得。
检测波长:UV 280 nm(有关物质) UV 302 nm(含量测定)
流动相: 0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(磷酸调p H至7.6)-乙腈(75:25)
洗脱方式:等度
进样量:20 ul
含量测定样品色谱图:
1. 奥美拉唑
方法: HPLC 基质:
方法: HPLC 基质:
奥美拉唑肠溶胶囊 P/N:88182545 Inertex C18,5u 250×4.6mm 色谱条件: 流
样品制备: 有关物质: 避光操作取本品内容物研细,取细粉适量(约相当于奥美拉唑10mg),置50ml量瓶中,
CORTECS C18 + 色谱柱利用低pH低离子强度的pH改性剂(比如甲酸),为碱性化合物分析提供优异的峰
本实验采用配有PDA和QDa质谱检测器的Alliance HPLC系统,利用CORTECS C18+, 2.
方法: HPLC 基质:
方法: HPLC 基质:
方法: HPLC 基质: