身为药圈的“实验猿”们,
是否经常为溶出样品太多不能及时检测而苦恼?
是否经常经历借液相而不得的苦楚?
是否经常因为频繁加班而徒增烦恼?
是否经常为感叹液相方法提速而心怀期盼?
现在,大家心心念念的福音来了:安捷伦以其自有 708DS 溶出度仪 + 850DS 自动取样系统和 1260 Infinity II Prime 分析型高效液相色谱系统为依托,对现有制剂进行溶出度测试,将常规检测方法转换为超高效液相方法,检测准确效率高。
检测效果对比
HPLC PK UHPLC
以丙戊酸钠缓释片溶出度测试样品为例,其 2020 版《中国药典》章节含量检测方法为 42 分钟,利用安捷伦 UHPLC 方法转换软件,快速切换药典方法为 2 分钟的 UHPLC 方法,使样品检测速率提升 21 倍,实验室试剂消耗缩减为原来的 8%,省时省力省成本。效果见下图:
传统 HPLC 方法和结果
对照溶液 HPLC 色谱图
UHPLC 方法和结果
对照溶液 UHPLC 色谱图
使用体验
且看 UHPLC 方法学
UHPLC 方法学结果显示:专属性研究显示分析物峰形良好,空白溶液对分析物无干扰;对照溶液标准线性范围为 20ug/mL-500ug/mL,r2=1.0000,定量限浓度以 S/N > 10 计,为 1.7ug/mL,表明分析物线性范围宽,方法灵敏度高;对照溶液重复进样 6 次,其保留时间和峰面积 RSD% 分别为 0.2% 和 0.1%,表明方法具有优异的重现性。UHPLC 方法可以快速、精 准地表达样品检测结果。
样品专属性 UHPLC 色谱图
对照品标准曲线
方法精密度
地表超 强:安捷伦 708+850DS 自动溶出系统、1260Prime 超高效液相色谱系统和 OpenLab 溶出智能软件,快速收集溶出结果
按照丙戊酸钠缓释片药典方法(篮法,60rpm,1000 毫升水,取样点 1 小时、3 小时、6 小时、12 小时,取样 10 毫升、补液 10 毫升)收集溶出样品溶液,采用超高效液相色谱方法联合 Openlab 溶出自能软件测试样品并自动收集溶出结果。具体见下图智能报告部分序列、溶出方法及溶出结果展示。安捷伦溶出智能软件集数据采集、分析和结果汇总于一体,符合 21CFR 法规要求;完 美规避人工转移、处理数据带来的风险。
采用安捷伦超高效液相系统测试溶出样品,把十几分钟的液相检测方法缩短为 3 分钟以内乃至更短时间,快速得到溶出结果,以便于进行下一步的溶出测试,Z 大程度的提高了实验室溶出度仪和液相的使用效率。
读完本篇文章后
您汇总出几点超高效液相检测溶出样品功效呢?
和借液相说 Byebye 吧
有了安捷伦
溶出样品再也不用担心需要排队检测
让我们潇洒如风地检测溶出样品
解放双手真的泰酷辣!
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