• 行业应用
胰酶肠溶片为助消化药，临床上主要用于治 疗消化不良、胰 腺疾病引起的消化障碍，和各种原因引起的胰 腺外分泌功能不足的替代治 疗。胰酶肠溶片是三种酶的混合物，即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶，药物在进入到体内之后，可以加快蛋白质以及淀粉的代谢，促进脂肪的代谢。
本应用是参照药典公示稿中的要求，采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (4.6 mmI.D.×25 cm, 5 µm) 对胰酶胆汁肠溶片中的牛磺猪去氧胆酸进行分析。实验结果表明：牛磺猪去氧胆酸的理论塔板数为7750，远大于药典要求的＞2000，该色谱柱可满足药典公示稿的测定要求。
1. 溶液的配制
牛磺猪去氧胆酸对照品溶液：称取适量牛磺猪去氧胆酸标准品，用甲醇超声溶解并稀释至0.5mg/mL。
流动相：乙腈 : 磷酸溶液（0.1→65，用2M 氢氧化钠调pH至3.0）=35 : 65。
2. 分析条件
仪器：Thermo Ultimate3000
色谱柱：ODS-100V（4.6 mmI.D.×25 cm，5 µm）
流速：1.0 mL/min
柱温：25℃
进样量：10 µL
检测器：UV@192 nm
3. 分析结果
牛磺猪去氧胆酸标准品的色谱图
方法： HPLC 基质：
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摘要本文建立了蒲公英中菊苣酸的HPLC测定方法。结果表明，按照 2020版《ZG药典》 中色谱条件， 采用色谱柱 S
样品制备： 避光操作取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋喃妥因20mg），置10
沪公网安备 31011502008050号
