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数据来源：世界卫生组织

（截至欧洲中部时间3月23日10点）

189个国家地区出现病例

332930例确诊

14150例死亡

ZG（截至3月23日）

74例当日新增境外输入

427例累计境外输入

       在严峻且日益变化的疫情状况下，对新型冠状病毒的检测又提出了新的挑战。

       面对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）流行的紧急情况，生物梅里埃致力于提供符合Z高性能和质量标准的综合诊断方案，以帮助医生有效应对疫情。继SARS-COV-2 R-GENE^®测试完成产品研发及上市后，又一款重磅产品推出。

       梅里埃的BIOFIRE^® COVID-19检测试剂盒获批美国FDA应急使用授权（EUA, Emergency Use Authorization），可以用于新型冠状病毒的快速检测。该测试专用于检测新型冠状病毒，同时可以在现有的FILMARRAY^®2.0以及FILMARRAY^®TORCH平台上运行。

原理

       FILMARRAY^®系统独特设计的另一个体现就是采用了微流控技术高度集成化的测试条。如图中所示，FILMARRAY^®使用的测试条不同于市面上其他产品，是一种整合了磁珠、反应试剂以及反应腔的一体化产品；也正是由于这些看上去不那么简单的设计，才能够保证待测标本的核酸提取、纯化、两轮的巢式多重PCR扩增、以及结果检测可以依次精确完成。

       整体反应在密封的环境中，保证了实验的生物安全性，并大大降低了结果污染的可能性；同时干粉状态的试剂可以在室温下长期保存，无须特殊储存条件。

应用特点

No.1 快速

       新冠病毒的传播速度超乎想象，在应对时也需要使用快速的方法来检测，但是传统PCR技术4-5小时的报告时间已经无法满足快速检测的需求。

       BIOFIRE^® COVID-19测试只需要300ul的原始鼻咽拭子标本就可以进行新型冠状病毒的检测，随到随检；操作简单，只需要两分钟的手工操作时间；检测快速，从样本上机到获得Z终的新型冠状病毒检测结果只需要45分钟左右，可以使得一线医护人员在应对疫情时更加快速，更加节省人力。

No.2 准确

       新冠病毒的检测在前期受到了很多的诟病，关于敏感度和特异性的问题。市面上的检测试剂也参差不齐，从单靶标的检测到三靶标的设计都同时存在。

       BIOFIRE^® COVID-19检测试剂盒继承了FILMARRAY^®平台的技术优势，每个靶标的测试都会进行三个重复，只有三个重复测试中2个以上的测试结果为阳性，Z终该靶标结果才会被判读为阳性。多重巢式PCR技术以及高分辨率熔解曲线的判读提高了结果的特异性。

       并且在该试剂盒中采用三个靶标的设计，同时检测两个ORF1a/b的靶标以及一个ORF8上的片段。当三个靶标中的两个得到阳性结果时，可以报告检测阳性；当只有单靶标阳性时，将报告为“equivocal”，并提示需要进行复核。进一步保证了结果的可靠性。

No.3 生物安全性好

       新型冠状病毒传播能力十分强大，呼吸道飞沫和密切接触传播是主要的传播途径。在相对封闭的环境中还有可能通过气溶胶进行传播。因此新型冠状病毒检测过程中的生物安全性也十分重要。

       BIOFIRE^® COVID-19检测试剂条的即用型设计及FILMARRAY^®仪器一站式的全新设计理念，不再需要传统PCR的三区分布空间，避免了传统PCR操作过程中可能带来的操作污染；同时对操作人员无特殊技术要求，Z大程 度减少人工操作时间（手工操作上样仅需要2分钟），提高生物安全性。检测完成后，所有反应产物都封闭在原测试条中，不会带来二次污染的风险，大大提高了实验室的生物安全性。

充满激情、不断进取的梅里埃人

带着支持跨国传染病预防

和世界公共卫生保障及发展的愿景

战斗在不同国界防御感染性疾病的Z前线

持续直面挑战，不惧冒险

您好！非常感谢您的关注。

深圳市通标科技有限公司（简称“TOBY检测”）；是经工商部门批准，具有独立法人资格的综合性、专业性第三方检测机构。

主要从事电子及电器产品安全（Safety）、电磁兼容（EMC）、Physical & Chemical 理化检测及无线电通讯认证咨询测试的专业机构。

FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。涉及美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性，FCC的工程技术部（Office of Engineering and Technology）负责委员会的技术支持，同时负责设备认可方面的事务。

那么，FCC认证针对哪些产品做检测认证？

1）个人电脑及其周边设备（显示器、印表机、键盘、电源适配器、鼠标、扫描器、界面卡、电子游乐器、电源供应器、UPS、传真机、数据机、答录机、交换机(伺配器)…等）。

2）家用电器设备、电动工具（电冰箱、电熨、食品搅碎机、电水壶、电子消毒柜、微波炉、空调机、吸尘器、电动玩具、自动电饭煲、电动剃须刀、电推剪、电吹风机、面包烘烤器、按摩电器、电池充电器、家用电灶、电灶台、洗衣机、电磁灶、电动食品加工器具、小功率电机等电子、电气产品。电动工具:电钻、砂轮机、圆锯机、打钉枪、气钻等）。

3）音视频产品（收音机、CRT/LED/LCD电视机、机顶盒 DVD/VCD Player、MP3 Player、家庭音响…等）。

4）灯具(LED灯具、LED屏、LED电源/驱动器具镇流器、节能灯、舞台灯、调光器、变换器、舞台等娱乐场所用电子调光设备、管形荧光灯用交流电子镇流器、管形荧光灯、镇流器、放电灯用镇流器、固定式灯具、可移式灯具、嵌入式灯具等。

5）无线产品（如:蓝牙Bluetooth、无线遥控玩具、无线遥控开关、无线温度计、无线鼠标和键盘、无线监视器&摄像头、无线麦克风、FM发射器以及各种无线设备。）

6）玩具类产品（金属玩具、塑料玩具、木、竹玩具、布绒玩具、纸玩具和电子玩具）。

7）安防产品（警报器、安防产品、门禁、监视器&摄像头…等）。

8）工业机械（冲剪机械、木工机床、包装机械、塑料机械、金属切削机床、食品加工机械、食品机械、印刷机械、压铸机械、机械设备电气控制系统、游乐设施、液压机械等）。

官网网址：http://www.tongbiao.com；服务热线：0755-26509302；QQ在线咨询：1090136229；24小时认证咨询：18923428987；随时欢迎您的来电！

关键词：深圳市通标科技有限公司|TOBY检测|FCC认证

注：该信息如有侵权请联系我：肖小姐 18923428987

对于CMA认证、CNAS评审而言，大家关注的重点大多是在数据的追溯上，按照实验室要求和《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,所有报告中的信息必须是从系统数据库中抽取的，换句话说，体现在结果报告中的任何客  户 信  息、检测和方法信息、仪器信息和实验结果信息必须和LIMS数据库中的信息完全一致,并可以在系统中追溯这些信息。青软青之自主研发的King'sLIMS系统已实现任意一环节数据都是可溯源的，根据任意其中的一项，都可以溯源到与之关联的其它各项。如根据检测项目可以溯源到结果，原始记录、报告、样品信息、检测人、所用仪器等等。面对CMA认证、CNAS评审时，青软青之售后服务人员可根据专家组意见对委托合同、样品标签、制样标签、制样交接过程、报告模板等做出调整，同时还可根据客户现场情况，提出更符合业务接样及制样流程的建议。

滨松S360数字病理切片扫描仪荣获FDA认证，这是世界卫生组织认定的最 高安全规范，标志着滨松S360数字病理切片扫描仪满足FDA法规及技术要求，正式走向临床诊断应用。

FDA 510(K)（Food and Drug Administration)认证，是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最 高执法机关。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险，等级高；少量I、III类，多数II类的医疗器械，在美国销售，需要做“产品上市登记”（PMN : Premarket Notification）的认证。做 “产品上市登记” 所需提交的文件需满足美国法规 FD&C Act第510章节，故通常称做 “产品上市登记” 这类的认证为510（K）认证。

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。

「病理乃医学之本」，病理学诊断被称作是疾病的金标准。滨松在数字病理领域已经深耕十余年，那台2006年首次在国内投入使用的NanoZoomer数字病理切片扫描仪，仍在北京协和医院持续稳定地持续工作着。

现如今滨松数字病理切片扫描仪的产品家族不断发展壮大，以NanoZoomer S360为代表的滨松病理切片扫描仪，以其高可靠性、高通量和高图像质量在国内外的病理图像人工智能领域得以广泛应用。

• 扫描通量

  360张标准切片

• 高分辨率的成像系统

     0.46µm/pixel20x 模式

     0.23µm/pixel40x 模式

• 全自动机械运动系统

• 全 球顶 级扫描速度

  30秒， 15x15mm  20x  40x同速

未来，在云端化和智能化技术的推动下，病理应该是更加智能的病理。病理医生可以在任何位置打开计算机，查看前一晚经过智能化处理的数据及初步报告，做进一步审核确认就可以完成诊断。经云端发出后，智能工具帮助检查错误、整合报告、提出临床规范意见，然后格式化的报告就产生了。

在这样一条更加智能更加科学的数字化病理道路上，滨松会一直秉持初心，致力于利用先进的技术为病理医生和患者带去福音，加速数字病理临床应用的步伐。

滨松S360数字病理切片扫描仪荣获FDA认证，这是世界卫生组织认定的最高安全规范，标志着滨松S360数字病理切片扫描仪满足FDA法规及技术要求，正式走向临床诊断应用。

FDA 510(K)（Food and Drug Administration)认证，是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险，等级高；少量I、III类，多数II类的医疗器械，在美国销售，需要做“产品上市登记”（PMN : Premarket Notification）的认证。做 “产品上市登记” 所需提交的文件需满足美国法规 FD&C Act第510章节，故通常称做 “产品上市登记” 这类的认证为510（K）认证。

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。

「病理乃医学之本」，病理学诊断被称作是疾病的金标准。滨松在数字病理领域已经深耕十余年，那台2006年首次在国内投入使用的NanoZoomer数字病理切片扫描仪，仍在北京协和医院持续稳定地持续工作着。

现如今滨松数字病理切片扫描仪的产品家族不断发展壮大，以NanoZoomer S360为代表的滨松病理切片扫描仪，以其高可靠性、高通量和高图像质量在国内外的病理图像人工智能领域得以广泛应用。

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  360张标准切片

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     0.46µm/pixel20x 模式

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  30秒， 15x15mm  20x  40x同速

未来，在云端化和智能化技术的推动下，病理应该是更加智能的病理。病理医生可以在任何位置打开计算机，查看前一晚经过智能化处理的数据及初步报告，做进一步审核确认就可以完成诊断。经云端发出后，智能工具帮助检查错误、整合报告、提出临床规范意见，然后格式化的报告就产生了。

在这样一条更加智能更加科学的数字化病理道路上，滨松会一直秉持初心，致力于利用先进的技术为病理医生和患者带去福音，加速数字病理临床应用的步伐。

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今天小编给大家带来两个话题。一、怎么申请ROHS认证？二、哪些产品需要做ROHS认证？我们一起来看看。

1、怎么申请ROHS认证？

1）填写RoHS测试申请表，RoHS认证ZX网站上下载。

2）报价结算，提交申请后，客户送样品（或快递）到检测机构，检测机构对样品按要求进行合理分拆，并把产品拆分数量及测试费用反馈给客户，客户同意后，将测试费用打入指定账户（也可现金支付）。

3）款到后，即行安排测试，一般情况下，一周内完成测试。

4）发布报告，递送的方式可采用快递、传真、电子邮件或送检人亲自领取。

2、哪些产品需要做ROHS认证？

1）日常家电：如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等；

2）家电：如音频、视频产品，DVD，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等；

3）电动工具：电动电子玩具YL电气设备，使用的电力，包括小型和大型家电，IT和电信设备和消费品，如收音机，电视机，摄像机和音响系统。

做TOBY检测做认证的优势：

丰富的信息资源：与国内外权威检测机关机构，相关行业、质量环境研究机构有广泛联系，信息渠道畅通，提供市场的通行证。

完善的内部质量管理体系：自成立始，便以修企业精神为主导，履行对社会的承诺，奉行服务宗旨与职业操守准则，严格规范进行工作，以科学严谨的态度,公正,独立地提供准确的测试数据。

的服务体系：我们与各认证机构皆保持良好的互动关系，随时作技术的研讨与沟通。本公司的工程师皆有辅导过多家公司取得各种产品认证咨询的经验，您只需准备基本的产品资料，我们即可为您提供全程服务。

让客户满意的价格体系：认证机构皆保持良好的互动关系，随时作技术上的研讨与沟通。我们直接与国外认证机构联系，省去了许多中间环节，再加之我们有效的成本控制，大大降低了经营成本。尽可能在工厂就近的实验室,使测试的时间更短,费用更低。

诚信的合作原则：保守企业的商业机密。

官网网址：http://www.tongbiao.com；服务热线：0755-26509302；QQ在线咨询：1090136229；24小时认证咨询：18923428987；随时欢迎您的来电！

关键词：深圳市通标科技有限公司|TOBY检测|ROHS认证

注：该信息如有侵权请联系我：肖小姐 18923428987

您好！非常感谢您的关注。

深圳市通标科技有限公司（简称“TOBY检测”）；是经工商部门批准，具有独立法人资格的综合性、专业性第三方检测机构。

主要从事电子及电器产品安全（Safety）、电磁兼容（EMC）、Physical & Chemical 理化检测及无线电通讯认证咨询测试的专业机构。

E-Mark 也就是欧洲共同市场，对汽机车及其安全零配件产品，噪音及废气等，均需依照欧盟法令【 EEC Directives 】与欧洲经济委员会法规【 ECE Regulation 】的规定，通过产品符合认证要求，即授予合格证书，以确保行车的安全及环境保护之要求。

E-Mark 依认证国别不同，所授予之编号也不同，例如像卢森堡提出申请，其 E-Mark 标志为E13/e13。

哪些产品一定要做E-MARK认证？

整车－即两轮或三轮以上之电机动交通工具，如客车、货车、摩托车、巴士及道路外之车辆汽机车零组件－车灯与灯泡、各种视镜、轮胎、轮圈、刹车、喇叭、防盗设备、安全带、汽车玻璃及排气管等汽机车零配件－安全帽、儿童安全椅、车内附属电器产品等。

自2002年10月起，规定所有车辆, 车辆零部件，以及用于车上的电子性产品必须强制执行EMC测试。

所有在欧销售的电子零部件须统一符合EMC指令95/54/EC,根据EMC指令89/336/EEC进行的自我宣告将不再有效。而由欧盟授权车辆类产品的公告机构出具E/e Mark证书。

也就是说，车辆类电子及电子零部件原先申请的CE(EMC)认证将从2002年10月起不再有效。必须重新申请欧洲国家交通部门出具的E/eMark证书后方可在欧洲市场销售。

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