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- lwlliweilin199 2008-08-21 00:00:00
- 一类,二类和三类术语管理类别,看YL器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。 YL器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、ZL、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、ZL、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 YL器械分为三类 diyi类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的YL器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的YL器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的YL器械。
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- wlgxin 2017-10-15 00:00:00
- 太多了。只能给你举例说明。 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血镊 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划检测器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架
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编号 型号 名称 品牌 市场价 主要技术指标与特点 容积 A0637289 YX280/15座式电热 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 上海三申 2000 220V 2kw 座式电热 15L A0637291 YX280/20座式电热 上海三申 2900 220V 2kw 座式电热 20L A0637001 YX280/15定时数控 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 上海三申 2400 220V? 2kW 定时数控 15L A0637002 YX280/20定时数控 上海三申 3400 220V? 2kW 定时数控 20L A0637292 YX-280B 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 上海三申 1100 220V 2kw 煤电两用 15L A0637007 YM30 不锈钢立式压力蒸汽灭菌器
(智能控制型)上海三申 10800 220V 3kw 定时数控 30L A0637010 YM50 上海三申 13200 220V 3kw 定时数控 50L A0637024 YM75 上海三申 14600 220V 3kw 定时数控 75L A0637026 YM100 上海三申 19200 220V 3.8kw 定时数控 100L A0637008 YM50A 不锈钢立式压力蒸汽灭菌器
(人工控水型)上海三申 7800 220V 3kw 人工加水 50L A0637023 YM75A 上海三申 10800 220V 3kw 人工加水 75L A0637025 YM100A 上海三申 16600 220V 3.8kw 人工加水 100L A0637006 YM30B 不锈钢立式压力蒸汽灭菌器
(自动控水型)上海三申 7600 220V 3kw 自动补水 30L A0637009 YM50B 上海三申 10200 220V 3kw 自动补水 50L A0637296 YM75B 上海三申 12600 220V 3kw 自动补水 75L A0637017 YM50FG 不锈钢多功能立式压力蒸汽灭菌器
(智能+干燥型)上海三申 18000 220v? 3KW 智能干燥 50L A0637020 YM75FG 上海三申 20800 220v? 3KW 智能干燥 75L A0637018 YM50FN 不锈钢多功能立式压力蒸汽灭菌器
(智能+内循环型)上海三申 19000 220v? 3KW 智能内排 50L A0637021 YM75FN 上海三申 21800 220v? 3KW 智能内排 75L A0637019 YM50FGN 全自动立式压力蒸汽灭菌器
(智能+干燥+内循环型)上海三申 23800 220v? 3KW 干燥内排 50L A0637022 YM75FGN 上海三申 27800 220v? 3KW 干燥内排 75L A0637030 YM50L 立式压力蒸汽灭菌器
(触摸智能)上海三申 19800 220v? 3KW 触摸智能 50L A0637031 YM75L 上海三申 21800 220v? 3KW 触摸智能 75L A0637032 YM100L 上海三申 23800 220v? 3.8KW 触摸智能 100L A0637027 YX600W 卧式圆形压力蒸汽灭菌器 上海三申 39800 380V 12kW 自动化程序控制 300L A0637028 YX600W- 卧式圆形压力蒸汽灭菌器 上海三申 33800 380V 7.5kW 自动化程序控制 150L A0637029 YX0.6WM 卧式方形脉动真空压力蒸汽灭菌器 上海三申 225800 380V 27kW 脉动真空 600L A0634002 DZ5 不锈钢电热蒸馏水器(普通) 上海三申 1680 220V 4.5kW 5升/时 A0634003 DZ10 上海三申 1880 380V 7.5kW 10升/时 A0634004 DZ20 上海三申 2380 380V 15kW 20升/时 A0634005 DZ5Z 不锈钢电热蒸馏水器(自控) 上海三申 2180 220V 4.5kW 断水自控 5升/时 A0634006 DZ10Z 上海三申 2580 380V 7.5kW 断水自控 10升/时 A0634007 DZ20Z 上海三申 2980 380V 15kW 断水自控 20升/时 A0634008 DZ5C 不锈钢电热蒸馏水器(重蒸) 上海三申 7800 380V 11kW 双重蒸馏 5升/时 A0634009 DZ10C 上海三申 9800 380V 17kW 双重蒸馏 10升/时 A0634010 DZ20C 上海三申 13800 380V 33kW 双重蒸馏 20升/时 A0634011 TZ50 不锈钢塔式蒸汽重蒸馏水器 上海三申 11800 锅炉蒸汽加热 重蒸馏 50升/时 A0634012 TZ100 上海三申 14800 100升/时 A0634013 TZ200 上海三申 22800 200升/时 A0634014 TZ400 上海三申 42000 400升/时 A0634015 TZ600 上海三申 62000 800升/时 A17993 FY50型 反压高温蒸煮锅 上海三申 23800 定时数控 50L
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