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近日，有关新冠疫苗的消息不断传来 ……

超过100个新冠肺炎疫苗项目在研。

已有8款疫苗进入临床试验，其中4款来自ZG团队。

疫苗研制出来了，产能满足需求吗？

ZG建成Zda新冠疫苗生产车间，量产后年产能达1亿剂。

疫苗批量生产后，预计年产量能可达10亿制剂。

产能够了，那……盛放疫苗的玻璃瓶呢？

英国惠康基金会之人杰里米·法拉爵士：随着新冠疫苗的问世和量产，过不多久，疫苗瓶就会不够用。

比尔·盖茨：我们需要确保有可用的疫苗瓶。

美国卫生供应链专家普拉特·亚达夫：一旦疫苗量产，疫苗瓶会成为整个供应链中的薄弱环节。

难道小小的玻璃疫苗瓶又要重演口罩的剧情？

答案似乎是肯定的。

从目前YY玻璃生产形势来看，

产量严重短缺，各国又将目光

聚集到了制造业大国 —— ZG的身上！

但是，这个小小的疫苗瓶，

可不同于一般的玻璃瓶哟！

YY玻璃具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点，是使用Z早、应用Z广的YY包装材料之一。由于药品与玻璃相容性存在诸多不确定性，尤其是YY玻璃包材中重金属元素的溶出，是引起药品质量问题的高发区。《国家药包材标准》中的相关标准如下。

珀金埃尔默推出“YY玻璃重金属检测解决方案”，按照《国家药包材标准》 中对各类硼硅玻璃和钠钙玻璃的要求，使用原子吸收分光光度法测定YY玻璃浸出液中的铅、镉，紫外-可见分光光度法测定YY玻璃浸出液中的砷、锑，为生产企业和监管机构提供准确、灵敏、稳定和GX的解决方案。

01样品前处理

按照“YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法”规定，4%乙酸溶液灌装样品，封口后98℃ 蒸煮2小时，冷却后作为供试品溶液。

02火焰原子吸收光谱法测定玻璃输液瓶中铅、镉浸出量

仪器

PerkinElmer^® PinAAcle™ 900T AAS

•纵向塞曼背景校正和石墨管横向加热技术，确保仪器拥有优异的背景扣除能力和检测能力。

•火焰与石墨炉一体化设计，有效节省空间和提升使用效率。

•实时双光束原子吸收。

•抗干扰能力强，特别适合直接进样分析复杂药物。

结果

采用火焰原子吸收法测定对照品溶液和供试品溶液，对玻璃输液瓶浸出液中Pb、Cd含量进行了测定。校准曲线线性相关系数在0.9999以上，测试信号的标准偏差在0.0010 A以下。

03紫外-可见分光光度法测定玻璃输液瓶中砷、锑浸出量

仪器

PerkinElmer^® LAMBDA™ UV-Vis 分光光度计

LAMBDA 265/365/465紫外可见分光光度计

•直观的操作软件和简化的用户界面，先进的可视化编辑工具。

•自我校正功能保障实时高性能工作状态。

•采样附件自动识别适配；涵盖众多应用领域的独立应用模块。

结果

采用紫外-可见分光光度计测定对照品溶液和供试品溶液，对玻璃输液瓶浸出液中As、Sb含量进行了测定，方法精密度、准确度等均符合要求。

上述方法适用于药包材标准中所列举的各类玻璃材质测检测。

04珀金埃尔默元素检测常用设备

在过去这一周，关于疫苗的好消息源源不断。继美国辉瑞发布疫苗的ZX进展之后，国药集团和Moderna Therapeutics也传来了好消息。国药集团ZG生物研制的首支新冠灭活疫苗，三期临床试验已经接近尾声。从各项数据来看，无论是国药集团的灭活疫苗，还是辉瑞和Moderna的mRNA疫苗目前呈现的试验结果都好于预期，持续地给这个病毒肆虐的世界带来希望。在疫苗研发往前推进的同时，防疫专家也在同步探讨几个关键问题：疫苗研发出来之后，谁先接种？疫苗研发出来之后，现有的冷链配送和存储体系能否满足疫苗质量安全的最基本需求。

保持疫苗的低温是成功的关键

过去十年中出现了多种新型的疫苗，例如腺病毒疫苗，重组蛋白疫苗等，许多国家在大规模物流和疫苗储存方面获得了宝贵的经验: 从制造商那里运输疫苗，将它们储存在ZX地点，然后通过冷藏车在城镇和乡镇之间配发，并对疫苗冷链运输和储存的温度进行实时监控和记录。然而在新冠疫情爆发的今天，无论是使用现有的冷藏冷链设施，还是满足新型疫苗的冷链和储存，都不是一件轻松的事。今年早些时候，德国物流公司DHL估计，有30亿人无法获得供应疫苗所需的冷链资源。

被寄予厚望的新型mRNA核酸疫苗——苛刻的储藏运输条件

辉瑞公司的mRNA疫苗是已经在美国进行大规模研究的四种候选疫苗之一，目前处于临床3期中期的mRNA疫苗产品BNT162b2是与其合作伙伴德国公司BioNTech合作研发生产的。BioNTech同时正与复星医药一同推进该疫苗在国内的临床试验和商业化进程。另一家基于mRNA技术平台的 疫苗生产商Moderna 也有望于在未来几周内向FDA申请紧急使用授权。

根据美国疾病控制和预防ZX(CDC)在10月29日更新的辖区免疫接种计划临时方案：“COVID-19疫苗产品对温度敏感，必须正确储存和处理，以确保功效和ZD限度延长保质期”。目前获得FDA紧急使用授权的mRNA核酸疫苗A，需要-70摄氏度的温度条件下保存； 这些超低温储存的疫苗在装有干冰的容器中从制造商那里运出，配送中转ZX或疫苗接种点应在收到疫苗后24小时内重新包装干冰，并每5天重新包装一次，以保持所需的温度。如果疫苗放在2到8摄氏度的冰箱中保存，须在5天(120小时)内使用。

*COVID-19 Vaccination Program Interim Playbook pages 47-51, US Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control. September 2020

事实上辉瑞已经为BNT162b2特殊的生产和储存要求准备了很久。自2020年3月辉瑞开始与德国生物技术公司BioNTech一起开发COVID-19候选疫苗以来，这家制药巨头一直在为一项重大后勤工作做准备: 基于疫苗的稳定性数据，为数百万支疫苗的低温储存和配送，选择合适的低温储存和配送设备，并实施稳定储存的验证方案。辉瑞公司表示已经投入20亿美元用于测试和扩大生产能力，其中，辉瑞的两个基地发挥着关键作用:一个在卡拉马祖(美国)，一个在普乌斯(欧洲弗兰德斯)。这两个地点将在2021年初实现每天760万剂mRNA新冠疫苗的输出。

在卡拉马祖，辉瑞公司已经在一个橄榄球场大小的场地安置了350台Thermo Scientific™ TSX 超低温冰箱组成的大型疫苗冷库。到2021年初，这一数字将升至约700台。

目前，赛默飞世尔正以前所未有资源投入，大幅度提升全线低温冻存设备的生产效率，以超过80年的低温储存经验，为疫苗生产商和物流供应商提供低温储存解决方案和验证服务，为应对COVID-19疫苗冷藏和物流等挑战做好充分的准备和ZD力度的支持。

支持疫苗生产的大容量冰箱- TSX70086V，ZD限度地提高疫苗储存能力和安全性

新闻链接：

https://www.wsj.com/articles/pfizer-sets-up-its-biggest-ever-vaccination-distribution-campaign-11603272614

https://www.flandersinvestmentandtrade.com/invest/en/news/700-vaccine-freezers-under-1-roof-pfizer-in-flanders

https://wlos.com/news/local/mountain-company-to-play-significant-role-in-covid-19-vaccine-distribution

       对于战胜新冠病毒疫情，除了ZL以外就是预防。研制有效的疫苗就是Z佳的预防形式。疫苗是将病毒或者相关成分，经过人工减毒、灭活或者基因技术处理后打入人的体内，这些“有害成分”本身不会在体内大量繁殖或者造成伤害，但会激发人的免疫反应并形成记忆，一旦有真的病毒入侵，免疫系统就会迅速识别并展开“围剿”，从而达到预防的目的。

       在疫苗中有大量的“颗粒”。比如说病毒本身就是一个个小的颗粒，直径大约在几十到几百纳米之间，这些病毒颗粒可以通过电镜直接观察。研制疫苗需要对大量病毒进行培养和控制，病毒颗粒大小和粒度分布可以采用动态光散射的方法进行测试和评估。

       很多时候，我们还需要使用佐剂来提高疫苗的免疫效果，换句话说，疫苗是佐剂和病毒抗原的结合物，这样可以大大提高疫苗的保护效力和持续时间。比如超细氢氧化铝就是常用的疫苗佐剂，它的颗粒大小对于疫苗制剂工艺和产品质量有显著影响，包括影响制剂均匀性、佐剂跟病毒抗原的吸附作用等。

       随着分子生物技术的不断发展，人们对疫苗及免疫的认识也不断深入。当病毒进入体内时，引起特异性的免疫反应并不是整个病毒，而是病毒表面某些特异性的抗原（蛋白、多肽等结构），因此在制备疫苗的时候，就可以只保留对免疫有作用的成分，而把所有无关甚至有害的成分全部去除。对于一些特异性的抗原，我们可以通过基因工程的方式去“合成”表达获取（比如亚单位疫苗、基因工程疫苗、合成肽疫苗），提高疫苗的多样性和可行性。而在这个过程中，我们就需要对大量的抗原、抗体甚至多肽进行处理，这些颗粒粒径跨度比较大，比如抗原、抗体等蛋白一般粒径在几十到几百纳米，而一些分子量小的多肽可能粒径只有几个纳米。这些都可通过激光粒度仪或动态光散射纳米粒度仪来表征。

       在病毒的防护、诊断和ZL过程中，很多都与“颗粒”和“大小”密切相关，因此可通过颗粒学的方法“监视”病毒、蛋白、多肽、佐剂等等，为战胜病毒助上一臂之力。只要各行各业共同努力，就能早日战胜病毒，还“山河无恙，人间太平”！

飞凡行动地址：https://www.thermofisher.com/cn/zh/home/products-and-services/promotions/vaccine-solutions.html?cid=cn-lsc-soc-wec-camp-20Q2LSCFFXD-ban-042220

疫苗作为扑灭重大流行性疾病的重要手段，在人类发展中发挥着重要作用，面对范围内严重的新冠疫情，疫苗的研发和试验迫在眉睫。

新冠疫情的严重性，使得新冠疫苗的研发和试验在符合疫苗管理法规的同时，研发的进程也需要“再快一点”，为了助力疫苗企业实现生产、研发和质控环节的合规性，由赛默飞实验室产品和服务发布的【飞凡行动——助力疫苗合规生产】系列活动，即日起隆重上线，旨在一站式提供赛默飞优质的疫苗生产设备及解决方案，助力疫苗企业实现合规化生产。 

赛默飞助力新冠疫苗临床试验

数天前，依据军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士的信息：依据国际规范和国内法规，已经对新研发的新冠疫苗做了安全、有效和质量可控，做好了正式开展临床的所有准备，计划于近期在ZG展开II期临床试验。这是diyi支计划迈入临床II期的新冠疫苗，因此，对于ZG以及全世界来说都具有重要的意义。赛默飞实验室产品和服务的离心机及相关软件等产品，也一并进驻到这一新冠疫苗车间，助力疫苗的合规生产。

在疫苗生产中，采用落地式离心机收获原液和分离纯化疫苗是常用的手段， Thermo Scientific™ Sorvall™   Bios 16落地大容量离心机和Thermo Scientific™ Sorvall™ LYNX 4000/6000落地高速离心机以其广泛的适用性、优越的性能、稳定的质量和丰富的配置，成为该疫苗企业的shou选。

Sorvall™   Bios 16 落地大容量离心机

•Z高转速8,500g，容量16L

•带温控：-20 ~ +40℃，精度1℃

•带预冷功能

•转头自动识别

Sorvall™ LYNX 4000/6000 落地高速离心机

•Z高转速68,905g（4000型）或100,605g（6000型）

•控范围-10 ~ 40℃（4000型）或-20 ~ 40℃（6000型）

•ZL的Auto-Lock转头自锁系统

•ZL的Fiberlite碳纤维转头

赛默飞实验室产品和服务Z新推出的Centri-log plus软件，也成为该疫苗企业在疫苗临床试验明确要求的必须配套方案

希望凭借Centri-log plus软件的系统安全性，电子记录完整性，数据的可追溯性等zhuo越的效能，助力新冠疫苗的研发试验，彻底攻克新冠病毒，使我们的世界“更健康、更清洁、更安全”。

关于Centri-log plus软件

是如何帮助疫苗企业合理设计生产工艺，

实现生产、研发和质控的合规，

敬请关注【飞凡行动】更多精彩内容。

此前，市面上的核酸检测是以传统的荧光定量PCR方法进行，需要经过提取病毒RNA和逆转录PCR （RT-PCR）两步，时间需要耗费2小时左右，操作相对复杂，检测人员感染风险也比较高。科学家Z新研发的试剂盒，采用了恒温扩增技术，在保证灵敏度和特异性的基础上，缩短了扩增检测时间，简化了操作步骤，整个过程只需要20分钟左右，从而，大大降低了检测人员的感染风险，增加了操作安全性。

近期，也有科学家发布消息：已成功研发出新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒，利用胶体金法和免疫层析法的基本原理，Z快3分钟即可出结果。该方法在检测时间窗口上没有核酸检测快，但是采样安全、操作简便、适用面广泛，可与核酸检测形成互补。赛默飞实验室产品和服务可以大量提供四氯金酸和酶联底物，以帮助加速试剂盒的研发和生产。

早在1月24日，浙江省疾控ZX新型冠状病毒检测团队已成功分离到了新型冠状病毒毒株，为新型冠状病毒疫苗的研制、抗病毒 药物的筛选和快速检测试剂的研发奠定了坚实的基础。

无论是试剂盒的开发还是疫苗的研制，都需要高品质的生化试剂。生化试剂中的蛋白和金属杂质，都会给前期病毒RNA的提取和后续的扩增带来不利影响。赛默飞实验室产品和服务（其旗下品牌Fisher Bioreagent）专注于分子生物级试剂的生产，可以全面覆盖体外诊断试剂和疫苗研发所需的各种化学品，能够提供满足USP/EP/BP/JP/FCC/NF技术要求的高品质级别试剂，其中，缓冲液、表面活性剂、胶体金制备材料、酶标显色底物、蛋白质提取和纯化试剂、及多肽测序和DNA&RNA合成所用试剂等，可提供大宗定制服务。

与您携手，共克时艰！

更多体外诊断的相关产品信息详情见：https://www.yiqi.com/zt2141/file_158521.html

咨询产品信息，请拨打客服热线：

400-610-6006或800-810-6000

部分体外诊断相关试剂清单

全国物流情况

非危化学品：

使用顺丰快递，除湖北暂时无法派送，其余均可派送。

危险化学品：

·上海地区已于2020年2月10日开始恢复整车及零单业务。

·从2月19日开始，北京全线（含廊坊）、天津全线、广东省（广州市，其它周转城市仍需要专车送达）、福建省（福州、泉州、厦门）、辽宁（大连）、江苏（昆山、苏州、无锡、张家港、江阴）等开始运作零单发车业务。

·除湖北、河南、西藏、浙江（温州、台州、宁波、舟山及附属岛屿）以及上述提到的地区之外的其他省份及城市，预计自2020年3月1日开始提送货业

·河南、西藏、浙江（温州、台州、宁波、舟山及附属岛屿）预计自2020年3月10日开始提送货业务。具体以政府文件为准。

·湖北地区因为是疫情的发源地和重灾区，发运业务的恢复时间待定，具体视疫情的发展情况而定。

*时效在原有的基础上预计增加2-3天，如有冷链危险品请注意增加冰量。

*对于收货客户需要做车辆备案以及登记的请在出单时告知。

*特殊客户需要安排专车运输的请至少提前2天通知物流部，会确认运输报价和时效。

关于物流，特别提醒，提供专车送货服务，具体情况请咨询销售！

（原标题：成本低、速度快的食用疫苗：把生菜转变为「mRNA疫苗工厂」）

       去年，在我国科学家公布了新冠病毒基因组序列后，Moderna公司很快就研发出了基于mRNA技术的候选疫苗，使mRNA技术一夜成名。

       mRNA疫苗进入人体细胞质中，会翻译出刺突蛋白S，刺激人体免疫系统做出应答。然而mRNA疫苗的运输过程和储存期间都需要处于低温环境，以保持mRNA疫苗的稳定性。

（Juan Pablo Giraldo博士）

       于是把可食用植物转化成mRNA疫苗工厂这个观点就应运而生。“理想情况下，一株植物可以产生足够为一个人接种疫苗的mRNA量。”研究负责人、加州大学河滨分校植物与植物科学系助理教授Juan Pablo Giraldo说。

       植物疫苗的优点在于无需储存在低温环境，便于保存和运输。植物被人食用，接触到消化道内壁后，就会通过刺激粘膜和全身免疫来发挥作用，故无需打针。且植物生长速度快，植物疫苗的成本更低。

       这个项目一共有三个目标：一是证明含有mRNA疫苗的DNA可以成功地移植到植物细胞中且可以复制；二是证明植物可以产生足够的mRNA；三是确定正确的剂量。

（纳米技术介导的DNA 等物质进入叶绿体）

       实现这一切的关键是叶绿体。叶绿体能把阳光转化为植物生长所需要的能量，生产糖和其他分子，使植物生长。那么叶绿体能不能制造我们所需要的分子呢？答案是有可能的，Giraldo的实验室已经证明了叶绿体有可能表达非植物天然组成部分的基因。

       与此同时，Giraldo还联合领导了另一个相关项目：利用纳米材料将氮肥直接递送到叶绿体中。

       那么这两个项目的研究结果会是怎么样呢？欧罗拉的小编也很好奇，让我们拭目以待！

欧罗拉生物科技Aurora，领丨先的实验室解决方案专家

丨产品系列丨

丨液体处理工作站丨核酸提取仪，PCR体系构建，下一代测序体系构建，芯片点样仪，液液萃取/固相萃取仪等应用。

丨元素分析仪器丨 TRACE系列原子吸收光谱仪、LUMINA系列原子荧光光谱仪、微波消解系列

丨离子通道阅读器丨膜片钳技术的补充手段，高通量离子通道和离子转运蛋白研究方法，用于干细胞研究，转运蛋白，药物研发，肿瘤标记物，心血管安全性评价等方面。

丨应用领域丨 学术研究、农业检测、分子检测、环境监测、食品安全、法医发证、公共卫生、畜牧兽药、药物研发

丨中文官网丨 www.aurorabiomed.com.cn

日前，新冠肺炎在海外引发广泛关注。截止到今天中午，据网易新闻网的Z新更新，海外累计确诊人数已达19万多例，欧洲疫情尤为严重，意大利、西班牙、德国等日确诊人数已破千，病毒研究检测和疫苗研发成为迫在眉睫的重要事项。

在德国，相关医学ZX，疫苗及血清研究所、病毒学研究所、医院、生物制药公司等都加入到抗击新冠病毒的行列中，这其中，赛默飞实验室的生物安全柜，二氧化碳培养箱，移液器等，紧密地与科研检测人员站在了一起。

生物安全柜

作为实验室一级防护隔离，生物安全柜的应用保障了环境、操作者及样品的安全。在各国权威机构发布的指导原则中，均推荐使用经过认证的生物安全柜进行新冠病毒相关实验操作，广泛应用于新冠肺炎检测的P2及P3实验室。

德国多家权威机构均选用赛默飞的生物安全柜进行实验操作。

·汉堡大学医学院（UKE）采用了MSC-Advantage及MaxiSafe 2020 II 级生物安全柜

·在新冠疫苗开发中备受关注的CureVac公司选用了Safe 2020 II级生物安全柜

·德国疾病防控机构罗伯特-科赫研究所（RKI）使用的则是HeraSafe KSP II级生物安全柜

虽然选择不同，但是这些安全柜均具有EN 12469认证，在新冠肺炎检测中给予操作者充分保护。

目前，赛默飞可提供多种具有EN 12469认证的II级生物安全柜。每种安全柜均具有不同的尺寸供选择，并可根据客户需求进行部分功能定制。

Maxisafe 2030i II级生物安全柜

三重过滤的生物安全柜

同时具有DIN 12980认证

该生物安全柜除了满足EN 12469 II类生物安全柜标准外，还通过了独立测试，获得DIN 12980标准（“处理细胞毒性物质的安全柜”）认证。该产品为Maxisafe 2020及Herasafe KSP II级生物安全柜的升级版本。

Herasafe 2030i II级生物安全柜

智能技术提供优良的防污保护

Herasafe 2030i为Safe 2020及Herasafe KS的升级版本，通过EN 12469认证。

·SmartFlow Plus智能风速平衡Plus：不论HEPA过滤器处于任何负载水平下，都能确保适当的气流流速

·DAVe Plus数字气流验证Plus：检测并警告外排风速和下降风速的变化

·Smart Clean Plus：可全开铰链式前窗设计，便于清洁和消毒

CO₂培养箱

新冠肺炎病毒具有高传染性，鉴于目前“大流行”的传播现状，选择具有可靠污染控制的CO₂培养箱来进行病毒的增殖至关重要。

根据之前引发SARS的冠状病毒研究实践表明，只有采用特定的细胞系才能使病毒在增殖中保持其特性，因此经过优化的培养条件非常重要，以保证病毒野生型中的致病因子可以被表达和研究。

德国医学专业排名第 一的柏林夏里特医院在他们的实验中选择了Heracell VIOS系列CO₂培养箱进行样品培养。

Heracell VIOS系列CO₂培养箱

作为新一代先进培养箱的代表，专门用于研究、制药和临床应用，全面污染控制技术，满足严苛的应用领域要求。

1 创新的THRIVE主动气流技术可快速均匀的恢复箱内条件，优化细胞的生长环境

2 全面污染控制技术，可保护培养箱内的空气、表面和加湿用水

3 iCAN触摸屏界面，可监控对培养箱的所有操作

4 腔体经过优化设计，便于维护和监控

此外，Thermo Scientific™ Heracell™ VIOS 160i可选择Cell Locker™细胞培养室，兼顾灵活性而设计，保持内部空间隔离，使不同细胞类型、样品、使用者或者项目可以共享一个培养箱。

疫情当前，赛默飞始终与您同在，确保实验检测的安全顺利进行。

Herasafe 2030i II级生物安全柜

近日，西安交通大学科研团队在Journal of Controlled Release 345 (2022) 214–230发表题为《Inhalation of MSC-EVs is a noninvasive strategy for ameliorating acute lung injury》，在本研究中，小鼠经LPS诱导3h后，50μg MSC- EVS和50μL生理盐水使用北京元森凯德生物技术有限公司研制生产的动物雾化吸入相关仪器，经吸入给药途径与传统的尾静脉注射给药途径对比，前者通过减少促炎细胞因子的表达，增加kang炎因子的表达细胞因子，降低ALI的病理评分。实验表明，吸入MSC EVs作为一种非侵入性策略来减轻ALI，并且Nrf2的适应性调节有助于其在小鼠体内的kang炎和抗氧化活性，在COVID-19疾病治疗中具有重要的应用前景。

元森凯德（YSKD）将以领先的技术、优质的产品、完善的服务致力于成为业内优秀的实验仪器设备供应厂商。我们的目标是：服务用户至上，让科研仪器的使用变得更简便和高效。

       KJ药物的合理使用，实现jing准ZL，越来越成为临床的迫切需求，包括此次新冠肺炎。

       轻症 避免盲目或不恰当使用KJ药物

       2019年新型冠状病毒疾病是由新型冠状病毒引起的以肺部炎性病变为主的疾病。在国家卫生健康委员会陆续发布的《新冠肺炎诊疗方案》中，均提到了“避免盲目或不恰当使用KJ药物”。

- 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第七版）

       而关于如何恰当地使用KJ药物，Z新出版的《新型冠状病毒肺炎临床实用手册》（如下简称《手册》）也给出了更具体的使用原则：

《新型冠状病毒肺炎临床实用手册》ZG协和医科大学出版社主编 曹彬 翟介明

       《手册》明确提出：应该动态监测细菌感染的指标，包括降钙素原PCT，以指导临床KJ药物的使用。

       疫情爆发早期，发表在《柳叶刀》的《ZG武汉市2019年新型冠状病毒感染患者的临床特征》显示：在2020年1月2日前Z先确诊的41名患者中，多数患者入院时血清降钙素原水平正常，在四名发生继发感染的ICU患者中，其中三名降钙素原水平高于0.5%。

       降钙素原（PCT）作为诊断标志物，在遇到细菌病原体时，在上皮细胞中表达上升，一旦细菌感染得到控制，水平降低。另一方面，PCT在病毒感染时水平下降，因此降钙素原水平可以提示临床感染病原体为细菌或者病毒。对于单纯的病毒感染，滥用抗生素不但无效，而且短期会增加患者抗生素暴露，增加抗生素相关的毒副作用（包括肠道菌群紊乱及艰难梭菌感染），长期导致多重耐药病原体的增加。

       因此针对新冠病毒的用药建议，《新冠诊疗方案》和《手册》均提到了应基于降钙素原检测结果，以避免盲目或不恰当使用KJ药物。

- 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第七版）

       对于轻症患者，《2019年PCT指导抗生素应用国际专家共识》以及《2020年PCT指导抗生素应用亚太专家共识》明确提出：首先，应依据临床标准和细菌感染的概率将患者分层（感染不确定和高度怀疑细菌感染）。在非重症且细菌感染可能性低的患者中，低PCT水平不推荐应用抗生素。

真实案例

       ①1月22日 – 12岁患儿随父母于1月22日由湖北老家自驾返回广州。

       ②月26日 - 与父亲一同出现发热、少量流涕症状。

       ③1月27、28日 - 根据两次取咽拭子结果，患儿及其父母新型冠状病毒检测均为阳性。

       ④1月28日 - 由外院转入广州市妇女儿童YLZX，入院诊断“新型冠状病毒感染”。

       ⑤1月29日 - 该院根据大小便分析、生化、输血四项、凝血四项结果未见异常，胸片提示肺部感染，修正诊断为“病毒性肺炎，冠状病毒感染”，给予一级护理、单间隔离。

       ⑥入院ZL9天后，连续两次新型冠状病原核酸检测阴性，肺部CT复查影像无明显异常。经专家组评估，已符合治愈标准。

       ⑦2月6日 – 患儿正式出院。这也是广州首例治愈出院的儿童感染者。

       在ZL中，针对是否使用抗生素的问题，该院邀请了省、市专家组3次会诊，专家建议对患儿尽量少用或不用抗生素。在对患儿的ZL中，没有使用抗生素。

       重症合并脓毒症 科学合理地使用抗生素

       根据ZG疾病预防控制ZX（CDC）数据，截止2020年3月10日，ZG目前（非累计）新型冠状病毒肺炎感染确诊数为17778例，其中重症4794例，目前重症患者比例达到27%。重症新型冠状病毒肺炎患者病情重，进展快，并发症多，死亡率明显高于轻症患者，需要临床ZD关注和救治。

       ZD关注重症患者：

       ·重症患者多在发病一周后出现呼吸困难，严重者快速出现急性呼吸窘迫综合征，脓毒症休克等临床表现。

        ·在钟南山院士等的文章中，重症新型冠状病毒肺炎患者发生脓毒症休克的比例为6.4%，显著高于轻症患者。

        ·在曹彬教授等Z早发表在Lancet上的文章中也显示，41例住院患者中，6例（14.6%）发生休克。

        ·对于脓毒症ZL，科学合理地使用抗生素，是患者诊治的关键环节。

       针对脓毒症休克的处理，《手册》明确提出了1. 抽取血培养以明确病原体；2. 使用合适的抗生素等几个方面。

       由ZG药学会制定的《新型冠状病毒感染：医院药学工作指导与防控策略专家共识 diyi版》中也提到了对于脓毒症患者的KJ药物ZL建议，即：在避免盲目或不恰当使用KJ药物的大前提下，对于考虑脓毒症的患者，在初次评估 1 小时内给予经验性KJZL。

       同时，一旦开始经验性KJZL以后，临床需要一个可靠的指标来提示ZL是否有效，以及何时应该停用抗生素。

       根据2019/2020年PCT指导抗生素应用国际/亚太专家共识，对于重症患者进行经验性抗生素ZL时，需在6-24小时后复查PCT，以重新评估抗生素ZL的必要性。当临床状况改善时，PCT水平显示出持续下降（下降至≤0.5ng/ml或较峰值下降>80％），建议尽早停用抗生素。

       2018年的一项研究表明：临床应用PCT以辅助个性化ZL决策，减少了抗生素暴露，降低了抗生素相关的副作用，降低了ZL失败的风险，从而降低了死亡率。

       基于大量的临床证据，FDA自2017年起，开始批准PCT（BRAHMS PCT）检测可应用于急性呼吸道疾病和脓毒症，以指导抗生素使用。

       需要注意的是：不论是十余年来临床使用PCT鉴别细菌感染和非细菌感染，或是近三年来PCT用于指导抗生素应用，所有国内外指南，都是在使用BRAHMS PCT的大前提下制定的算法和临界值。如使用非BRAHMS PCT，套用如上临界值，在临床使用将造成潜在风险。

参考文献

1. Chaolin Huang, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. Published: January 24

2. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)

3. 新型冠状病毒肺炎临床实用手册

4. 新型冠状病毒感染：医院药学工作指导与防控策略专家共识

5. Schuetz P , Beishuizen A , Broyles M , et al. Procalcitonin (PCT)-guided antibiotic stewardship: an international experts consensus on optimized clinical use[J]. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 2019.

6. Lee CC, Kwa ALH,et al.Procalcitonin (PCT)-guided antibiotic stewardship in Asia-Pacific countries: adaptation based on an expert consensus meeting.Clin Chem Lab Med. 2020 Jan 13. doi: 10.1515/cclm-2019-1122

7. Schuetz P, Wirz Y, Mueller B. Reassessment of a meta-analysisof procalcitonin-guided antibiotic therapy for lower respiratory tract infections – authors’ reply. Lancet Infect Dis 2018;18:141.

8. Schuetz P, Wirz Y, Sager R, Christ-Crain M, Stolz D, Tamm M, et al. Procalcitonin to initiate or discontinue antibiotics in acute respiratory tract infections. Cochrane Database Syst Rev 2017;10:CD007498.

9. VIDAS BRAHMS PCT FDA 510(k) document 2017

      针对新冠病毒引起的肺炎，早诊断早ZL是重中之重，病毒的核酸检测则是确诊的重要手段。在北京协和医院Z新发布的“新型冠状病毒核酸检测标准操作流程培训视频”中，详细拆解了新冠病毒核酸检测的各个步骤，对于符合条件的YL机构开展新型冠状病毒核酸检测工作具有重大指导意义。

新冠病毒为单链RNA，极不稳定且容易变异，因此，不仅要求整个实验过程严格操作，防止气溶胶污染，也需要洁净度更高的包装耗材为各试剂组分保驾护航。

作为ling先的分子生物学检测方案供应商，赛默飞世尔科技推出新冠病毒检测耗材解决方案，助力新冠肺炎的核酸检测及试剂盒的研发生产工作。

01  Thermo Scientific Finnpipette F系列移液器

Thermo Scientific Finnpipette F系列移液器分为F1/F2/F3/F1-CT四类手动可调移液器，提供Z全的从0.2μl到10ml的广泛液量选择，可满足您实验室手动移液的所有需求；重量轻，舒适耐用，减少手部疲劳，提高工作效率；双活塞设计，增加50%吹出能力，减少挂壁和残留。

 F1具有量程锁设计，采用无阻尼量程调节，堪称无极变速，单手操作，体验佳； F2采用优良的耐热材质，可整支高温高压灭菌，无需拆卸 ；
 F3具有广泛的吸头兼容性，可匹配各个品牌的通用吸头，耐紫外UV辐照、耐化学试剂，皮实耐用；
 F1-ClipTip具有连锁卡点密封设计,吸头和移液器一致化均一的密封,形成平齐的液面,彻底解决多道移液器液面不齐问题。

02  Thermo Scientific™ QSP/ART滤芯吸头

赛默飞世尔科技提供多个系列的优质滤芯吸头。如：QSP滤芯吸头、ART自封闭滤芯吸头。滤芯吸头将有效屏蔽气溶胶对于移液器的潜在污染，在处理高传染性的新型冠状病毒时，不仅可以保证实验结果的准确可靠，更可以保护实验人员的安全健康。赛默飞世尔科技的滤芯吸头均具备无菌、无核酶、无PCRYZ、无人鼠源核酸认证，保证结果的安全可靠。ART自封闭滤芯吸头，对科研人员的安全防护会更上一个等级：自封闭滤芯能阻止液体、微生物、气溶胶、核放射性元素等通过滤芯，实现新型冠状病毒样本的安全移液。

03 Thermo Scientific微量包装管

赛默飞世尔科技提供多种品牌的微量包装管供您选择（Thermo/Nalgene/QSP），涵盖螺旋盖、摁盖、锁扣盖、连环盖多种类型，是您样品制备、存储、运输的安心之选！

 由无细胞毒性，无热原，低金属含量聚丙烯共聚物(PPCO) 树脂模塑成型

 不含 RNase/DNase

 提供无菌产品（10-6 SAL），直接使用无需二次处理

 提供透明色及琥珀色管身，可以匹配不同颜色的盖子，以区分试剂的不同组分

 提供防漏测试报告

 符合USP VI 级要求；在7.5psig 下通过了航空运输压力测试

04  Thermo Scientific Nalgene 诊断包装瓶

    您可以针对自己的包装应用选择合适的尺寸、形状和树脂类别。所有产品均已通过生物学测试和验证，确保您的关键试剂组分得到很好的保护。

 防漏性：作为一个完整的系统进行设计、制造和测试，以确保其防漏性能

 合规性：由符合FDA标准的树脂制成，工厂具有ISO 13485: 2003，cGMP认证

 严格的批间生产控制，确保始终如一的高品质

 多种尺寸、高品质材质、包装形式供选择，耐用防裂

 定制化：可以满足您的独特需求，包括预灭菌瓶和特殊包装，使您的生产过程更   加GX

无菌、无热原、无核酸酶的诊断包装瓶，是理想的分子生物学、基因组学的应用耗材！

05  Thermo Scientific 深孔板和热封机

Thermo Scientific Abgene存储板由行业lingxian的洁净室制造商生产，无人类DNA，而Thermo Scientific Nunc微孔板可提供10-6的无菌保证水平（SAL）。两种品牌均有严格的质量控制，且采用高质量的树脂，确保低萃取物和可浸出物。所有微孔板均符合美国国家标准协会（ANSI / SBS 1-2004）的建议。

使用Thermo Scientific样品存储板确保样品的安全性，为用于下游扩增和分析的核酸储存提供一个干净的，无核酸酶的储存容器。使用无人类DNA，或无RNase和DNase的存储板无论是用于储存还是低结合检测都非常重要。

    我们还提供一系列的盖垫，粘合膜和热封膜以及密封设备，方便您保护样品。热封机可轻松实现整齐、牢固的密封微孔板，包括PCR板，避免传统粘性膜贴歪、贴不紧等情况的发生；对微孔板进行热密封处理，不再需要膜上有黏合剂，不仅能确保出色的密封效果，也能避免黏合剂与储存样品发生反应，污染样品，确保检测的准确性。

06  Thermo Scientific生物安全制品

安全洗瓶具有独特的通气系统，可将危险、挥发性液体保存在洗瓶中并远离试验台，挤压洗瓶时会喷射出强烈而稳定的液流，独特的瓶体设计防止了在向瓶中填注液体时造成的污染。可容纳以下六种化学品：丙酮、甲醇、异丙醇、普通酒精、次氯酸钠（漂白剂）和蒸馏水。

可高温高压灭菌的塑料废品容器，是作为生物危险废品二级容器的理想选择。方便的一步杀菌：无需取出高温高压灭菌袋。盖子上的开口可方便地单手处理材料，并限制了对传染性废品的暴露。可容纳标准尺寸的高温高压灭菌袋。

安全废液系统能够暂时储存各种废液，能够避免溶液的挥发、降低气溶胶或气味影响。用于暂时存储溶液、化学品和生物废液。系统包含1-1/8gal.（4L）耐化学腐蚀并抗裂的HDPE容器或2-5/8gal.（10L）的氟化HDPE容器；带盖的移动式漏斗，盖/漏斗接头，以及嵌入式滤网。

安全吸液垫是防滑、防水、耐化学性良好的聚乙烯背衬，轻松吸收滴溅出来的液体，可用作托盘、抽屉或搁板衬垫，或擦除滴溅出来的液体，能够有效降低危险溶液的喷溅、流淌，降低液体污染样品的影响。

两种材质HDPE和PP的高温高压灭菌袋，能够在121℃或135℃安全地灭菌生物危害样品，广泛用于生物危害样品的无害化处理。带有的收缩口设计，能够避免人工操作过程中的威胁。

疫苗

Vaccine

疫苗有过负 面报道，但是国产新冠疫苗远销海内外，三年疫苗接种老少男女上亿人次，事实证明，国产疫苗能浴火重生、安全可靠。

1、如何确保防疫针剂有效和安全？

药理有效性需要通过液相质谱仪等仪器查验。

2、如何确保疫苗针剂的西林瓶密封无破损？

在欧洲、美国和印度制药厂都采用双光源X射线检测，特别是冻干粉针剂无法通过灯检来检出西林瓶中的碎玻璃。

Thermo Scientific™ Xpert™ 侧射型 X 射线检查系统

3、如何保证注射的剂量是安全和有效呢？

 为什么有的孩子注射后会有不良反应？

 是否超过安全剂量？

生产疫苗制剂已经采用全自动生产流水线，冻干粉和水针剂都采用自动灌装，灌装后的剂量检测是采用动态检重秤设备，一般疫苗要求控制重量误差为10至30毫克；而传统检重秤称量台带有电机、轴承和滚轴会产生振动影响称量，无法保证一年后动态称量精度达到10-30毫克，如同汽车开了一年需要保养才能上路，五年后的保养成本会越来越高，而且不能达到新车状态。

核心技术

Core technology

赛默飞世尔科技公司成功突破了高速和高精度的瓶颈，其核心采用松带专 利技术：称重传感器采用工业级、动态响应迅速的应变电阻称重传感器。Thermo Scientific Versa Rx选用的是针对动态检重秤应用的应变电阻称重传感器，其松带技术使称量台上没有电机。首先，彻底消除电机振动，其次实现了称量台自重轻巧，可以忽略称量台本身重量，只考虑最 大产品重量，相对而言称量台的有效称量精度提高到0.01%。换而言之，达到与电磁补偿式称重传感器一样的称量精度，实现了高速高精度的梦想，在600件/分钟时，根据包装袋的大小不同，最 佳动态精度可达到10-30mg。

应用要点

Application key points

在医药行业采用检重秤（或称为：分选秤）主要用于检测说明书缺损和确保灌装量。要求测量速度高：一般在300件/分钟以上；动态检测精度高：一般要求正负偏差在100mg至300mg。

影响检重秤动态精度的因素除了机器本身的机械振动影响以外，产品长度、产品内部晃动以及环境因素都会影响精度。在相同称量台长度条件下产品长度越长，称量时间越短精度会越差，克服方法是加长称量段长度。

01、消除不利检重秤的环境因素

基础不坚固，基础振动，检重秤支撑脚悬空，检重秤输入端与前端输送机之间的空隙过大，运行时输入/输出皮带碰到秤量段和各种方向的气流影响都会影响检重秤的动态称量。气流影响可以通过增加防风罩解决。中包装段所处位置经常有叉车或液压车装卸货物，因此基础振动对检重秤影响较大。

02、克服基础振动

Thermo Scientific的Versa Rx检重秤应用了DBSVAC(Dynamic broad spectrum vibration analysis and compensation) 动态宽频振动分析和补偿专 利技术，通过分析和补偿基础振动消除了基础振动对检重秤影响。

03、消除产品内部晃动

液体药品内部的药水晃动可以影响检重秤动态精度，Thermo Scientific的VersaRx检重秤从输入段到称量段到输出段采用刀口设计，使液体药品非常平滑进入称量台，从而克服了药水晃动的称量的影响。