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       KJ药物的合理使用，实现jing准ZL，越来越成为临床的迫切需求，包括此次新冠肺炎。

       轻症 避免盲目或不恰当使用KJ药物

       2019年新型冠状病毒疾病是由新型冠状病毒引起的以肺部炎性病变为主的疾病。在国家卫生健康委员会陆续发布的《新冠肺炎诊疗方案》中，均提到了“避免盲目或不恰当使用KJ药物”。

- 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第七版）

       而关于如何恰当地使用KJ药物，Z新出版的《新型冠状病毒肺炎临床实用手册》（如下简称《手册》）也给出了更具体的使用原则：

《新型冠状病毒肺炎临床实用手册》ZG协和医科大学出版社主编 曹彬 翟介明

       《手册》明确提出：应该动态监测细菌感染的指标，包括降钙素原PCT，以指导临床KJ药物的使用。

       疫情爆发早期，发表在《柳叶刀》的《ZG武汉市2019年新型冠状病毒感染患者的临床特征》显示：在2020年1月2日前Z先确诊的41名患者中，多数患者入院时血清降钙素原水平正常，在四名发生继发感染的ICU患者中，其中三名降钙素原水平高于0.5%。

       降钙素原（PCT）作为诊断标志物，在遇到细菌病原体时，在上皮细胞中表达上升，一旦细菌感染得到控制，水平降低。另一方面，PCT在病毒感染时水平下降，因此降钙素原水平可以提示临床感染病原体为细菌或者病毒。对于单纯的病毒感染，滥用抗生素不但无效，而且短期会增加患者抗生素暴露，增加抗生素相关的毒副作用（包括肠道菌群紊乱及艰难梭菌感染），长期导致多重耐药病原体的增加。

       因此针对新冠病毒的用药建议，《新冠诊疗方案》和《手册》均提到了应基于降钙素原检测结果，以避免盲目或不恰当使用KJ药物。

- 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第七版）

       对于轻症患者，《2019年PCT指导抗生素应用国际专家共识》以及《2020年PCT指导抗生素应用亚太专家共识》明确提出：首先，应依据临床标准和细菌感染的概率将患者分层（感染不确定和高度怀疑细菌感染）。在非重症且细菌感染可能性低的患者中，低PCT水平不推荐应用抗生素。

真实案例

       ①1月22日 – 12岁患儿随父母于1月22日由湖北老家自驾返回广州。

       ②月26日 - 与父亲一同出现发热、少量流涕症状。

       ③1月27、28日 - 根据两次取咽拭子结果，患儿及其父母新型冠状病毒检测均为阳性。

       ④1月28日 - 由外院转入广州市妇女儿童YLZX，入院诊断“新型冠状病毒感染”。

       ⑤1月29日 - 该院根据大小便分析、生化、输血四项、凝血四项结果未见异常，胸片提示肺部感染，修正诊断为“病毒性肺炎，冠状病毒感染”，给予一级护理、单间隔离。

       ⑥入院ZL9天后，连续两次新型冠状病原核酸检测阴性，肺部CT复查影像无明显异常。经专家组评估，已符合治愈标准。

       ⑦2月6日 – 患儿正式出院。这也是广州首例治愈出院的儿童感染者。

       在ZL中，针对是否使用抗生素的问题，该院邀请了省、市专家组3次会诊，专家建议对患儿尽量少用或不用抗生素。在对患儿的ZL中，没有使用抗生素。

       重症合并脓毒症 科学合理地使用抗生素

       根据ZG疾病预防控制ZX（CDC）数据，截止2020年3月10日，ZG目前（非累计）新型冠状病毒肺炎感染确诊数为17778例，其中重症4794例，目前重症患者比例达到27%。重症新型冠状病毒肺炎患者病情重，进展快，并发症多，死亡率明显高于轻症患者，需要临床ZD关注和救治。

       ZD关注重症患者：

       ·重症患者多在发病一周后出现呼吸困难，严重者快速出现急性呼吸窘迫综合征，脓毒症休克等临床表现。

        ·在钟南山院士等的文章中，重症新型冠状病毒肺炎患者发生脓毒症休克的比例为6.4%，显著高于轻症患者。

        ·在曹彬教授等Z早发表在Lancet上的文章中也显示，41例住院患者中，6例（14.6%）发生休克。

        ·对于脓毒症ZL，科学合理地使用抗生素，是患者诊治的关键环节。

       针对脓毒症休克的处理，《手册》明确提出了1. 抽取血培养以明确病原体；2. 使用合适的抗生素等几个方面。

       由ZG药学会制定的《新型冠状病毒感染：医院药学工作指导与防控策略专家共识 diyi版》中也提到了对于脓毒症患者的KJ药物ZL建议，即：在避免盲目或不恰当使用KJ药物的大前提下，对于考虑脓毒症的患者，在初次评估 1 小时内给予经验性KJZL。

       同时，一旦开始经验性KJZL以后，临床需要一个可靠的指标来提示ZL是否有效，以及何时应该停用抗生素。

       根据2019/2020年PCT指导抗生素应用国际/亚太专家共识，对于重症患者进行经验性抗生素ZL时，需在6-24小时后复查PCT，以重新评估抗生素ZL的必要性。当临床状况改善时，PCT水平显示出持续下降（下降至≤0.5ng/ml或较峰值下降>80％），建议尽早停用抗生素。

       2018年的一项研究表明：临床应用PCT以辅助个性化ZL决策，减少了抗生素暴露，降低了抗生素相关的副作用，降低了ZL失败的风险，从而降低了死亡率。

       基于大量的临床证据，FDA自2017年起，开始批准PCT（BRAHMS PCT）检测可应用于急性呼吸道疾病和脓毒症，以指导抗生素使用。

       需要注意的是：不论是十余年来临床使用PCT鉴别细菌感染和非细菌感染，或是近三年来PCT用于指导抗生素应用，所有国内外指南，都是在使用BRAHMS PCT的大前提下制定的算法和临界值。如使用非BRAHMS PCT，套用如上临界值，在临床使用将造成潜在风险。

参考文献

1. Chaolin Huang, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. Published: January 24

2. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)

3. 新型冠状病毒肺炎临床实用手册

4. 新型冠状病毒感染：医院药学工作指导与防控策略专家共识

5. Schuetz P , Beishuizen A , Broyles M , et al. Procalcitonin (PCT)-guided antibiotic stewardship: an international experts consensus on optimized clinical use[J]. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 2019.

6. Lee CC, Kwa ALH,et al.Procalcitonin (PCT)-guided antibiotic stewardship in Asia-Pacific countries: adaptation based on an expert consensus meeting.Clin Chem Lab Med. 2020 Jan 13. doi: 10.1515/cclm-2019-1122

7. Schuetz P, Wirz Y, Mueller B. Reassessment of a meta-analysisof procalcitonin-guided antibiotic therapy for lower respiratory tract infections – authors’ reply. Lancet Infect Dis 2018;18:141.

8. Schuetz P, Wirz Y, Sager R, Christ-Crain M, Stolz D, Tamm M, et al. Procalcitonin to initiate or discontinue antibiotics in acute respiratory tract infections. Cochrane Database Syst Rev 2017;10:CD007498.

9. VIDAS BRAHMS PCT FDA 510(k) document 2017

近日，西安交通大学科研团队在Journal of Controlled Release 345 (2022) 214–230发表题为《Inhalation of MSC-EVs is a noninvasive strategy for ameliorating acute lung injury》，在本研究中，小鼠经LPS诱导3h后，50μg MSC- EVS和50μL生理盐水使用北京元森凯德生物技术有限公司研制生产的动物雾化吸入相关仪器，经吸入给药途径与传统的尾静脉注射给药途径对比，前者通过减少促炎细胞因子的表达，增加kang炎因子的表达细胞因子，降低ALI的病理评分。实验表明，吸入MSC EVs作为一种非侵入性策略来减轻ALI，并且Nrf2的适应性调节有助于其在小鼠体内的kang炎和抗氧化活性，在COVID-19疾病治疗中具有重要的应用前景。

元森凯德（YSKD）将以领先的技术、优质的产品、完善的服务致力于成为业内优秀的实验仪器设备供应厂商。我们的目标是：服务用户至上，让科研仪器的使用变得更简便和高效。

      针对新冠病毒引起的肺炎，早诊断早ZL是重中之重，病毒的核酸检测则是确诊的重要手段。在北京协和医院Z新发布的“新型冠状病毒核酸检测标准操作流程培训视频”中，详细拆解了新冠病毒核酸检测的各个步骤，对于符合条件的YL机构开展新型冠状病毒核酸检测工作具有重大指导意义。

新冠病毒为单链RNA，极不稳定且容易变异，因此，不仅要求整个实验过程严格操作，防止气溶胶污染，也需要洁净度更高的包装耗材为各试剂组分保驾护航。

作为ling先的分子生物学检测方案供应商，赛默飞世尔科技推出新冠病毒检测耗材解决方案，助力新冠肺炎的核酸检测及试剂盒的研发生产工作。

01  Thermo Scientific Finnpipette F系列移液器

Thermo Scientific Finnpipette F系列移液器分为F1/F2/F3/F1-CT四类手动可调移液器，提供Z全的从0.2μl到10ml的广泛液量选择，可满足您实验室手动移液的所有需求；重量轻，舒适耐用，减少手部疲劳，提高工作效率；双活塞设计，增加50%吹出能力，减少挂壁和残留。

 F1具有量程锁设计，采用无阻尼量程调节，堪称无极变速，单手操作，体验佳； F2采用优良的耐热材质，可整支高温高压灭菌，无需拆卸 ；
 F3具有广泛的吸头兼容性，可匹配各个品牌的通用吸头，耐紫外UV辐照、耐化学试剂，皮实耐用；
 F1-ClipTip具有连锁卡点密封设计,吸头和移液器一致化均一的密封,形成平齐的液面,彻底解决多道移液器液面不齐问题。

02  Thermo Scientific™ QSP/ART滤芯吸头

赛默飞世尔科技提供多个系列的优质滤芯吸头。如：QSP滤芯吸头、ART自封闭滤芯吸头。滤芯吸头将有效屏蔽气溶胶对于移液器的潜在污染，在处理高传染性的新型冠状病毒时，不仅可以保证实验结果的准确可靠，更可以保护实验人员的安全健康。赛默飞世尔科技的滤芯吸头均具备无菌、无核酶、无PCRYZ、无人鼠源核酸认证，保证结果的安全可靠。ART自封闭滤芯吸头，对科研人员的安全防护会更上一个等级：自封闭滤芯能阻止液体、微生物、气溶胶、核放射性元素等通过滤芯，实现新型冠状病毒样本的安全移液。

03 Thermo Scientific微量包装管

赛默飞世尔科技提供多种品牌的微量包装管供您选择（Thermo/Nalgene/QSP），涵盖螺旋盖、摁盖、锁扣盖、连环盖多种类型，是您样品制备、存储、运输的安心之选！

 由无细胞毒性，无热原，低金属含量聚丙烯共聚物(PPCO) 树脂模塑成型

 不含 RNase/DNase

 提供无菌产品（10-6 SAL），直接使用无需二次处理

 提供透明色及琥珀色管身，可以匹配不同颜色的盖子，以区分试剂的不同组分

 提供防漏测试报告

 符合USP VI 级要求；在7.5psig 下通过了航空运输压力测试

04  Thermo Scientific Nalgene 诊断包装瓶

    您可以针对自己的包装应用选择合适的尺寸、形状和树脂类别。所有产品均已通过生物学测试和验证，确保您的关键试剂组分得到很好的保护。

 防漏性：作为一个完整的系统进行设计、制造和测试，以确保其防漏性能

 合规性：由符合FDA标准的树脂制成，工厂具有ISO 13485: 2003，cGMP认证

 严格的批间生产控制，确保始终如一的高品质

 多种尺寸、高品质材质、包装形式供选择，耐用防裂

 定制化：可以满足您的独特需求，包括预灭菌瓶和特殊包装，使您的生产过程更   加GX

无菌、无热原、无核酸酶的诊断包装瓶，是理想的分子生物学、基因组学的应用耗材！

05  Thermo Scientific 深孔板和热封机

Thermo Scientific Abgene存储板由行业lingxian的洁净室制造商生产，无人类DNA，而Thermo Scientific Nunc微孔板可提供10-6的无菌保证水平（SAL）。两种品牌均有严格的质量控制，且采用高质量的树脂，确保低萃取物和可浸出物。所有微孔板均符合美国国家标准协会（ANSI / SBS 1-2004）的建议。

使用Thermo Scientific样品存储板确保样品的安全性，为用于下游扩增和分析的核酸储存提供一个干净的，无核酸酶的储存容器。使用无人类DNA，或无RNase和DNase的存储板无论是用于储存还是低结合检测都非常重要。

    我们还提供一系列的盖垫，粘合膜和热封膜以及密封设备，方便您保护样品。热封机可轻松实现整齐、牢固的密封微孔板，包括PCR板，避免传统粘性膜贴歪、贴不紧等情况的发生；对微孔板进行热密封处理，不再需要膜上有黏合剂，不仅能确保出色的密封效果，也能避免黏合剂与储存样品发生反应，污染样品，确保检测的准确性。

06  Thermo Scientific生物安全制品

安全洗瓶具有独特的通气系统，可将危险、挥发性液体保存在洗瓶中并远离试验台，挤压洗瓶时会喷射出强烈而稳定的液流，独特的瓶体设计防止了在向瓶中填注液体时造成的污染。可容纳以下六种化学品：丙酮、甲醇、异丙醇、普通酒精、次氯酸钠（漂白剂）和蒸馏水。

可高温高压灭菌的塑料废品容器，是作为生物危险废品二级容器的理想选择。方便的一步杀菌：无需取出高温高压灭菌袋。盖子上的开口可方便地单手处理材料，并限制了对传染性废品的暴露。可容纳标准尺寸的高温高压灭菌袋。

安全废液系统能够暂时储存各种废液，能够避免溶液的挥发、降低气溶胶或气味影响。用于暂时存储溶液、化学品和生物废液。系统包含1-1/8gal.（4L）耐化学腐蚀并抗裂的HDPE容器或2-5/8gal.（10L）的氟化HDPE容器；带盖的移动式漏斗，盖/漏斗接头，以及嵌入式滤网。

安全吸液垫是防滑、防水、耐化学性良好的聚乙烯背衬，轻松吸收滴溅出来的液体，可用作托盘、抽屉或搁板衬垫，或擦除滴溅出来的液体，能够有效降低危险溶液的喷溅、流淌，降低液体污染样品的影响。

两种材质HDPE和PP的高温高压灭菌袋，能够在121℃或135℃安全地灭菌生物危害样品，广泛用于生物危害样品的无害化处理。带有的收缩口设计，能够避免人工操作过程中的威胁。

随着新冠肺炎的疫情不断升温，3月17日，的生物技术公司Trans Chromosomics（TC）在官网（https://trans-chromo.wixsite.com/transchromosomics）发表一项声明，表示已经与美国Precision Antibody（PA）公司达成一项合作协议，共同研发应用于COVID-19的全人源的ZL性单克隆抗体药物。

　　日本TC公司创立于2014年，由转基因小鼠领域的学者MitsuoOshimura创建。1997年，时任日本Tottori 大学的分子与细胞遗传学部研究员的MitsuoOshimura博士与当时在日本麒麟啤酒公司（Kirin Brewery）任职的Isao Ishida博士合作，通过转染色体的方式，首次成功的建立了可以表达全人源抗体蛋白的转基因小鼠。1997年6月，这一成果发表在《自然遗传》（1）上，立刻引起轰动，被《纽约时报》和《华盛顿邮报》等多家媒体报道。用染色体片断做载体，日本研究团队把转基因的极限扩大了至少10倍。这种用新方法改造的小鼠被命名为TC小鼠，或转染色体小鼠。人的抗体库在小鼠的B细胞群里得到完整表达。

（图片源自TC公司官网）

拥有成熟的转染色体小鼠技术的日本TC公司，通过提供表达全人源抗体的转基因小鼠，与美国PA公司合作进行用于COVID-19的全人源的ZL性单克隆抗体药物研究，这是一场非常有意义的强强联合的国际合作。后者（PA公司）在抗体获取技术方面有长期的经验和成熟的技术，历年来与许多大型制药公司和国家卫生研究院（NIH）等公共组织合作取得成功。同时，TC公司还与日本国家传染病研究所（NIID）、Tottori 大学紧密合作，共同进行技术攻关，争取早日成功获得COVID-19 ZL性抗体药物。

据日本TC公司称，有许多公司致力于发现抗COVID-19的ZL药物，例如1）重新利用现有药物，2）发现疫苗，3）单克隆抗体。在现有的各种抗体捕获技术中，TC公司选择DNA免疫法以Z快的速度获得单克隆抗体。TC公司的ZD将是在COVID-19的包膜上表达的棘突蛋白（S蛋白），它是病毒进入人体的一个重要部分。

　　日本TC公司和美国PA公司都采购了NEPAGENE公司的设备，并将其用于过往、及现今紧锣密鼓进行中的COVID-19相关研究。他们配置了NEPA21全能型GX基因转染系统以及ECFG21细胞融合仪，NEPAGENE公司正为包括他们在内的客户提供全面周到的技术支持。希望我们的研究者，能早日找到防止COVID-19大流行和继续威胁人类生命的方法。

低调的分割线

　　NEPAGENE公司是世界知名的电转染和电融合设备研发及生产厂家。借助NEPA21zhuo越的基因导入功能，研究者可以便捷、GX地进行体外或活体的转基因操作，可用于生产基因组转基因动物，或用于帮助动物免疫，获得ZL性抗体。早在2015年发表在Vaccine的文献报道，应用NEPA21进行小鼠的肌肉电转来导入DNA疫苗用于研究登革热疫苗的研发，获得表达IgG2b或IgG3亚类抗体的小鼠。这项应用也可助力新型冠状病毒有关的疫苗或单克隆抗体研发【2】。

除此之外，在2017年，NEPA21应用在小鼠肌内或肿瘤部位进行DNA的体外电转，通过在MC38肿瘤模型小鼠中记性肌肉用于一些抗体基因的药代动力学的研究，实验证实，通过电转的方式瞬时性大大提高。

（文献中部分图示展示，3）

由于T细胞识别的人类疱疹病毒6B（HHV-6B）表位的鉴定可能有助于开发潜在的疫苗和免疫疗法。 2019年，有作者通过使用NEPA21体内电穿孔的方式，将编码BgQ1的质粒DNA转到小鼠肌肉中，在BALB / c小鼠中鉴定出的CD4 +和CD8 + T细胞表位可能是用于开发T细胞反应，诱导HHV-6B疫苗或免疫疗法的良好动物模型系统。【3】）

不仅在人类疱疹病毒方面，NEPA21还应用到了登革热病毒（DENV）疫苗的研究中，2019年，日本神户大学，发现编码由抗原和对DC内吞受体DEC205特异的单链Fv抗体（scFv）组成的融合蛋白的DNA疫苗，可诱导对目标抗原的强烈免疫反应。将产生编码与DENV2包膜蛋白结构域III（EDIII）融合的scFvαDEC205或同种型对照（scFv ISO）的质粒在免疫小鼠中评估EDIII特异性免疫，Z终发现，使用编码scFvαDEC205的DNA疫苗将DENV2 EDIII蛋白靶向DC可以改善抗体和CD4 + T细胞反应。该策略为使用编码针对DC抗原的DNA疫苗作为增加免疫原性的策略开辟了前景【4】。 

　　借助ECFG21的细胞融合功能，研究者可进行GX的脾细胞融合获得杂交瘤细胞，或进行卵母细胞激活获得体细胞克隆动物等。美国PA公司经过对比研究发现，对难获得阳性克隆的小分子抗原、多肽类抗原，使用ECFG21的融合效率甚至可达PEG的25~100 倍！

参考文献

(1) omizuka, K., Yoshida, H., Uejima, H. et al. Functional expression and germline atransmission of a human chromosome fragment in chimaeric mice. Nat Genet 16, 133–143 (1997). https://doi.org/10.1038/ng0697-133

(2) Atsushi Yamanaka, PannamthipPitaksajjakul, PongramaRamasoota, EijiKonishi
Expression of Enhancing-Activity-Free Neutralizing Antibody Against Dengue Type 1 Virus in Plasmid-Inoculated Mice
Vaccine, 33 (45), 6070-7 2015 Nov 9

(3) Satoshi Nagamata, TaikiAoshi, Akiko Kawabata, Yoshiaki Yamagishi, Mitsuhiro Nishimura, SoichiroKuwabara, Kouki Murakami, Hideto Yamada, Yasuko Mori
Identification of CD4 and H-2K d-restricted Cytotoxic T Lymphocyte Epitopes on the Human Herpesvirus 6B Glycoprotein Q1 Protein
Sci Rep, 9 (1), 3911 2019 Mar 7

(4) Arthur BaruelZaneti,Dendritic Cell Targeting Using a DNA Vaccine Induces Specific Antibodies and CD4 + T Cells to the Dengue Virus Envelope Protein Domain III
Front Immunol, 10, 59 2019 Jan 29 eCollection 2019

产品小贴士

NEPA 21 GX基因电转染仪

NEPA21 GX基因电转染仪，专门针对难转染的原代免疫细胞、干细胞、神经细胞、活体动物、受精卵及宫内胚胎等转染，多篇文献支持，是Crisper/Cas-9 基因编辑的di一品牌电转系统！

ECFG21GX细胞电融合仪

ECFG21GX细胞电融合仪，在常规的电融合程序基础上，配合独有的电压衰减设计，更长的融合后修复时间，可在保证细胞存活率的同时，提高细胞的融合率和杂合体稳定性。

广州市华粤行仪器有限公司隶属于华粤企业集团，1991年创建于广州。现已成为ZGZ具规模的实验室仪器设备供应商之一，是遍及生命科学、食品安全、IVF、生物制药、实验室耗材等领域的70多家Z具竞争力的生产厂家在ZG的总dai理商。

       2020年初，一场突如其来的新型冠状病毒感染肺炎蔓延全国，国家卫健委相继发布新型冠状病毒感染肺炎预防指南和诊疗方案。

       《新型冠状病毒感染肺炎预防指南》推荐使用75%酒精、含氯消毒剂和过氧乙酸消毒剂进行日常消毒，佩戴口罩阻断呼吸道分泌物传播降低新型冠状病毒感染风险等。

       目前大多数无菌YL器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时，残留在YL器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。迪马科技参考现行口罩检测标准，推荐使用DM-624气相毛细柱用于环氧乙烷残留量的检测。

一次性使用医用口罩

项目名称：环氧乙烷残留量

参考标准：YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第１部分：化学分析方法

GB/T 16886.7-2015 YL器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量

ISO 10993-7:2008 Biological evaluation of medical devices—Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals

检测方法：气相色谱法

色谱柱：DM-624 30 m x 0.53 mm x 3 μm  Cat.#7751

标准品：环氧乙烷[75-21-8] 1000 μg/mL 溶于甲苯, 1 mL  Cat.#:12-S-11933U4-1ML

谱图：

       2020年2月4日Z新发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，要求YL救治工作中积极发挥中医药作用，加强中西医结合，促进YL救治取得良好效果。方案中涉及化学药品、生物制剂和中药。迪马科技根据方案中涉及的ZL药物整理出了对应药物检测用的色谱柱。

新冠肺炎诊疗方案药物对应检测色谱柱

1、利巴韦林

       药典要求：磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂

       推荐色谱柱：CRYT HX 5 μm 250 X 4.1 mm Cat.#: 99101

       谱图：

       识别下方二维码获得利巴韦林测试报告：

2、藿香正气胶囊(丸、水、口服液）

       药典要求：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

       推荐色谱柱：Diamonsil C18(2) 5 μm 250 x 4.6 mm Cat.#: 99603

       谱图：

       识别下方二维码获得藿香正气水检测方案：

3、防风通圣丸(颗粒)

       药典要求：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

       推荐色谱柱：Diamonsil C18(2) 5 μm 250 x 4.6 mm Cat.#: 99603

       识别下方二维码获得防风通圣丸检测方案链接：

连翘苷的含量检测

大黄素、大黄酚的含量检测

4、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风胶囊(颗粒)、安宫牛黄丸

       药典要求：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

       推荐色谱柱：Diamonsil C18(2) 5 μm 250 x 4.6 mm Cat.#: 99603

5、苏合香丸

       药典要求：聚合-交联聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管色谱柱

       推荐色谱柱：DM-WAX 50 m x 0.25 mm x 0.25 μm Cat.#: 7572

6、参附注射液、生脉注射液

       药典要求：固定相采用 Waters symmetry shield RP18 色谱柱（4.6mm×250mm 5μm）

       推荐色谱柱：Spursil C18-EP 5 μm 250 x 4.6 mm Cat.#: 82106

       Z后小编提醒大家：由于该病目前尚无有效ZL方法，预防与隔离是Z有效途径，尽量减少与感染或潜在感染患者接触的机会。首先要避免前往人群密集场所，在公共场所要戴口罩。其次要注意手卫生和饮食卫生，勤洗手、多饮水、避免疲劳、保证睡眠，家庭和工作环境保持多通风。如果出现发热、咳嗽症状，要注意咳嗽礼仪，要及时就医，前往医院途中，戴口罩...

近日，有关新冠疫苗的消息不断传来 ……

超过100个新冠肺炎疫苗项目在研。

已有8款疫苗进入临床试验，其中4款来自ZG团队。

疫苗研制出来了，产能满足需求吗？

ZG建成Zda新冠疫苗生产车间，量产后年产能达1亿剂。

疫苗批量生产后，预计年产量能可达10亿制剂。

产能够了，那……盛放疫苗的玻璃瓶呢？

英国惠康基金会之人杰里米·法拉爵士：随着新冠疫苗的问世和量产，过不多久，疫苗瓶就会不够用。

比尔·盖茨：我们需要确保有可用的疫苗瓶。

美国卫生供应链专家普拉特·亚达夫：一旦疫苗量产，疫苗瓶会成为整个供应链中的薄弱环节。

难道小小的玻璃疫苗瓶又要重演口罩的剧情？

答案似乎是肯定的。

从目前YY玻璃生产形势来看，

产量严重短缺，各国又将目光

聚集到了制造业大国 —— ZG的身上！

但是，这个小小的疫苗瓶，

可不同于一般的玻璃瓶哟！

YY玻璃具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点，是使用Z早、应用Z广的YY包装材料之一。由于药品与玻璃相容性存在诸多不确定性，尤其是YY玻璃包材中重金属元素的溶出，是引起药品质量问题的高发区。《国家药包材标准》中的相关标准如下。

珀金埃尔默推出“YY玻璃重金属检测解决方案”，按照《国家药包材标准》 中对各类硼硅玻璃和钠钙玻璃的要求，使用原子吸收分光光度法测定YY玻璃浸出液中的铅、镉，紫外-可见分光光度法测定YY玻璃浸出液中的砷、锑，为生产企业和监管机构提供准确、灵敏、稳定和GX的解决方案。

01样品前处理

按照“YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法”规定，4%乙酸溶液灌装样品，封口后98℃ 蒸煮2小时，冷却后作为供试品溶液。

02火焰原子吸收光谱法测定玻璃输液瓶中铅、镉浸出量

仪器

PerkinElmer^® PinAAcle™ 900T AAS

•纵向塞曼背景校正和石墨管横向加热技术，确保仪器拥有优异的背景扣除能力和检测能力。

•火焰与石墨炉一体化设计，有效节省空间和提升使用效率。

•实时双光束原子吸收。

•抗干扰能力强，特别适合直接进样分析复杂药物。

结果

采用火焰原子吸收法测定对照品溶液和供试品溶液，对玻璃输液瓶浸出液中Pb、Cd含量进行了测定。校准曲线线性相关系数在0.9999以上，测试信号的标准偏差在0.0010 A以下。

03紫外-可见分光光度法测定玻璃输液瓶中砷、锑浸出量

仪器

PerkinElmer^® LAMBDA™ UV-Vis 分光光度计

LAMBDA 265/365/465紫外可见分光光度计

•直观的操作软件和简化的用户界面，先进的可视化编辑工具。

•自我校正功能保障实时高性能工作状态。

•采样附件自动识别适配；涵盖众多应用领域的独立应用模块。

结果

采用紫外-可见分光光度计测定对照品溶液和供试品溶液，对玻璃输液瓶浸出液中As、Sb含量进行了测定，方法精密度、准确度等均符合要求。

上述方法适用于药包材标准中所列举的各类玻璃材质测检测。

04珀金埃尔默元素检测常用设备

2020年COVID-19新冠肺炎疫情大爆发以来，已然演变为一场性的事件，随着疫情的发展，我们对病毒也愈发了解。对新发病毒或病原菌没有形成免疫力以及新冠病毒起病的隐匿性、不确定的潜伏期、轻症及无症状感染者的传播风险、病毒的变异性都为疫情的ZL和防控带来难度。

为了更好的了解Z新的传染病、新冠肺炎等的研究趋势和解决方案。2020年5月7-8日（美东时间）将在线上举行为期两天的关于聚焦免疫学、传染病和新冠肺炎的生命科学会议展览，通过直观的聊天方式与的生命科学、制药和学术界的行业科学家针对新冠病毒研究以及传染病研究方面的Z新进展等进行交流，诚邀您的参加。

会议期间Stilla Technologies公司和Azure Biosystems公司也将聚焦产品进行交流互动，针对新冠病毒检测以及其他传染病进行Z新技术的分享，同时Stilla Technologies应用专家Kimberley Gutierrez博士将分享有关Crystal 数字PCR平台的高灵敏度SARS-CoV-2检测试剂盒。

SARS-CoV-2检测试剂盒高特异性，高灵敏度且全封闭过程确保安全性，通过一步法反转录-数字PCR-探针方法，只需加入RNA模板，即可实现高特异性、高灵敏度、全封闭地新冠病毒RNA定性检测和定量。在一个样本管中同时检测新冠病毒的开放读码框1ab（ORF1ab）、核壳蛋白（N）基因区域和人内源质控基因。

赶紧点击链接注册报名吧：https://conference.lsevirtualevents.com/en/registration

时 间

2020年5月7-8日（美东时间）

会议日程

Multiwave 5000助力中药重金属检测

       2月18日国家卫健委办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》问世。《诊疗方案》在ZL部分介绍了中YZ疗。这部分将疾病一次分期为“初期、中期、重症期和恢复期”，并推荐了相应的或中成药。

     “ZG医药学是一个伟大宝库，应当努力发掘，加以提高”。今年来ZG逐步加强对中草药的开发与质量控制。欧洲药典已经将部分中草药收录在内。据悉2020《ZG药典》将收入大量新品种，运用新的分析技术和检测设备，有利于提高药品的质控水平，保障大众用药的安全。

       2020版«ZG药典»收载品种总数计划达到6400个左右。为了进一步完善中药的安全性，制定了有关药食两用中药材品种的约50种禁用农药残留，重金属以及微生物污染限量标准等，为了确保药物安全，强化对有毒有害杂质的控制，强烈要求使用可靠的消解方法对样品进行前处理然后再进行元素定量分析。

安东帕高性能微波消解系统 Multiwave 5000

       安东帕Multiwave 5000搭载不同型号的转子可以消解各种类型的样品。

       中草药也不例外，分别取绞股蓝 、丹参 、附子、甘草 、人参 、肉桂 、生姜  500mg，使用研磨机将预干燥的样品粉碎，然后使用安东帕Multiwave 5000搭载24HVT转子可以完全消化上述草药样品，并且保持时间仅为20分钟，还获得了澄清的消化溶液，并且所研究的七种草药中的元素回收率及平行性均满足药典的标准要求。

       因此使用安东帕Multiwave 5000仪器可以完全满足对中药前处理的要求，为中草药开发与使用保驾护航。

上表为样品测试结果

       近期在ding级的医学杂志《柳叶刀》上，我国的研究人员发表了关于新型冠状病毒（以下简称新冠病毒）患者感染的临床表现、实验室数据等方面分析的文章“Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China.”指出，在感染了新冠病毒的重症患者中，发现了高水平炎性细胞因子表达---“细胞因子风暴”，这说明了细胞因子风暴与患者感染的严重程度之间可能存在相关性。

       在这篇文章中，Huang等人分别比较了新冠病毒感染患者与健康人，在重症监护病房(ICU)接受ZL的重症患者与症状较轻感染患者的特点和临床病程。在ICU接受ZL的重症患者与症状较轻感染患者相比，炎性细胞因子的水平明显升高。这说明被新冠病毒感染的重症患者，免疫系统出现了“细胞因子风暴“现象。

科普时间

什么是细胞因子？

       细胞因子是细胞释放的小的分泌蛋白，对细胞间的相互作用和通讯有特殊的影响。通过细胞因子这个“信使“，我们的免疫系统就会识别“入侵者”，并开始他们的工作，利用许多不同的细胞来攻击“入侵者”。并引起我们身体的一些反应，例如引发发烧、炎症、流鼻涕和疼痛等症状的原因都归咎于细胞因子，这些症状通常与流感以及病毒感染有关。

图片来源：https://www.wisegeek.com/what-is-the-cytokine-storm.htm#

什么是细胞因子风暴——人体自身免疫系统的过度防御？

       细胞因子风暴就是细胞因子综合释放征。如果免疫系统被激活到极限程度或者失去控制，它就会火力全开，发动自杀式袭击，这虽然可以损伤病毒，但也会对我们自己的身体造成伤害。简单来说：细胞因子风暴就是机体对感染发生的过度反应。

细胞因子风暴发生时会对我们身体造成哪些危害呢？

1. 在新冠病毒感染中细胞因子风暴有可能引发：

       a) 病毒败血症，病毒过度复制，造成不受控制的全身炎症。

       b) 在病毒性肺炎中，细胞因子风暴反应主要发生在肺部的血管壁内皮细胞，感染可能会导致大量免疫细胞向肺部集中，同时使肺部血管通透性增大，可导致肺炎、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、呼吸衰竭、休克、器官衰竭、继发性细菌性肺炎等症状，严重者可能导致死亡。

2. 其他疾病中细胞因子风暴一般会引起强烈的免疫反应，例如组织发炎，严重的炎症可能会造成器官的性的损害。

在新冠病毒中哪些细胞因子可能会产生"风暴"？

       在这篇文章中检测了Th1与Th2相关的27个细胞因子，其中IL-1b, IFN-γ, IP-10, MCP-1，G-CSF, MIP-1α, 与TNFα分别在感染患者与正常人之间，重症患者与轻度患者之间发生变化，这些细胞因子在感染患者中升高，并且重症患者部分因子会更高，这个变化与细胞因子风暴发生的临床表现密切相关。

研究发现：

·新冠病毒感染患者的血浆样本中的IL-1b, IFN-γ, IP-10, MCP-1与正常对照相组比有所升高（详见图1），并引起了T-helper-1 (Th1) 细胞激活；

·而在ICU中的重症患者与症状较轻的患者相比，他们血浆中G-CSF, IP-10, MCP-1, MIP-1α, 与 TNFα表达较高（详见图1），这也表明了细胞因子风暴可能与疾病严重程度相关；

·新冠病毒感染也激活了YZ炎症的T-helper-2 (Th2)细胞因子(如IL-4和IL-10)的分泌增加（详见图1），这与以前的SARS-CoV感染情况不同。

图1  文章中有变化的相关细胞因子检测结果

       因为本次检测的样本数量较少，研究人员认为还需要进一步更深入的研究来说明新冠病毒感染中Th1和Th2的反应，才能更好的阐明其发病机制。另外，之前在对SARS和中东呼吸综合征患者以及埃博拉病毒感染患者观察中，也发现了细胞因子风暴与疾病严重程度之间类似的相关性。文章中对于血浆样本中的细胞因子检测，使用了xMAP®蛋白多因子检测技术，可以达到低样本用量（可低至几十微升），快速同时筛选大量细胞因子检测结果。

       然而，目前还没有较好的的ZL方法来对抗细胞因子风暴的发生。针对细胞因子风暴主要是做好提前的预防。科研人员还在针对细胞因子风暴不断深入研究，寻找解决方法。

       所以在病毒感染发生的时候需要做好勤洗手，注意家中消毒，出门戴口罩等防护措施，如果感染生病时要树立一个好榜样--及时隔离。虽然有强大的免疫系统，但毕竟并不总是能保护我们免受病毒感染的影响。

细胞因子风暴研究中，如何快速检测大量细胞因子？

       一般情况下，细胞因子风暴生会造成大量不同种类细胞因子同时分泌，因为发生迅速，并且涉及大量种类的细胞因子，因此需要一种可以低样本，快速可同时检测多种细胞因子的技术；而因为科学研究需要大量的样本数据的支持，因此还需要满足可以同时检测大量样本。

默克生命科学MILLIPLEX®蛋白多因子检测平台，可支持细胞因子研究。MILLIPLEX®源于与流式平台的技术是一种基于通过微球与微球染色技术，使微球带有不同的颜色，继而不同颜色的微球可以标记不同待测分析物，可以让您在一个样本反应孔内同时检测分析多达几十种生物标志物。

       这种多因子检测技术可以帮助节省您宝贵的时间，样本和成本，让您在相关研究中对于生物标志物的检测更GX。

     《柳叶刀》发表的这篇文章即是采用的这种高通量低样本的xMAP®技术实现患者血清中的细胞因子进行的快速检测。

       默克为了更加方便您对于大量细胞因子同时筛选的需求，更全新推出一个可以满足您对于常见炎症因子一次性即可完成检测的48因子试剂盒。全新的48因子试剂盒包含了Th1与Th2的炎症细胞因子，帮助您一次即可完成筛选。

图2 全新MILLIPEX 48因子检测试剂盒

为何MILLIPLEX®几十微升样本即可同时检测数百个因子？

       我们让不同颜色的微珠上偶联针对不同待测分析物的特异性“捕获”抗体，通过荧光标记的“检测”抗体双抗夹心原理，轻松实现对单个样本中多种待测分析物的精确检测。

图3   MILLIPLEX检测原理

       MILLIPLEX®多因子检测技术仅需少量样本（25ul）就可以让您在一个样本反应孔内同时检测分析多达几十种生物标志物，这种多因子检测技术可以帮助节省您宝贵的时间，样本和成本，让您在相关研究中对于生物标志物的检测更GX。

现在的MILLIPLEX®能够帮助科研人员实现：

       ·多重检测：可同时检测1-500种蛋白(理论值)

       ·高灵敏度：精密的光学设计提升检测灵敏度，区别衡量样本微小区别

       ·快速/高通量：自动化高通量的多重检测，每小时数据量可达9,600个结果

       ·微量反应体系：10-50μl的样本量使得跟踪动物模型的阶段性变化成为可能，避免个体差异带来的实验误差

为了能够更好满足多方面科研需求：除了技术上的硬功夫，MIILIPLEX®MAP还有更多准备：

       ·涵盖9大种属：人，小鼠，大鼠，非人类灵长类，犬，猫，马，猪，牛

       ·灵活选择，自由搭配：多达1300种因子，Z多同时定量多达几十种指标，可自由选择搭配

       ·质量数据保障：每个试剂盒均配备两个质控品，用于监控标准品以及数据质量

       ·jing准数据结果：每个试剂盒配备相应血清基质，保证精确检测血液中蛋白浓度

       ·检测灵敏度:Z高可达0.01pg/ml

       ·试剂盒特异性：严格检测试剂盒抗体交叉反应

Z新版MILLIPLEX实验指南来了！

       MILLIPLEX多因子实验设计有困难？样本如何收集如何保存？还在恐惧MILLIPLEX 实验操做？消除恐惧的Z好办法就是，面对恐惧！阅读Z新版MILLIPLEX实验指南，从如何选择合适您的细胞因子开始，一路经过样本准备，实验操做，一直带领您到达Z终的数据结果，全程带您悠闲度过Z真实的MILLIPLEX实验之旅，让您“从头到尾”了解MILLIPLEX！从此再无恐惧！奥利给！马上填表索取。

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说明：MILLIPLEX试剂盒科研使用。

参考文献：

[1] “Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China”.

The Lancet 2020，Published Online January 24, https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30183-5

[2] Inside a Cytokine Storm: When Your Immune System is Too Strong BY BREAKTHROUGHS STAFF JUL 27, 2018    

https://www.breakthroughs.com/foundations-science/inside-cytokine-storm-when-your-immune-system-too-strong.

厦门大学公共卫生学院夏宁邵、张天英团队，与厦门大学附属diyi医院李志勇团队、ZG疾病预防控制ZX黄保英团队联合研究，基于VSV-SARS-CoV-2-Sdel18假病毒和ACE2过表达BHK21细胞构建了一套稳定的中和评价体系。本月初，该研究论文发表在预印本平台bioRxiv上。

本研究对携带SARS-CoV-2全长或截短S蛋白的G蛋白缺陷型水泡性口炎病毒(VSVdG)的假病毒包装效率以及不同细胞系用于假型病毒包装和感染的效率进行了评价。研究发现，VSV-SARS-CoV-2-Sdel18（C末端截短18个氨基酸的S蛋白）的病毒包装和感染效率远高于VSV-SARS-CoV-2-S。而在本研究所使用的细胞系中，稳定表达人ACE2的BHK21-hACE2对感染Z敏感，Vero-E6对感染也有中等程度的敏感性，BHK21细胞对假病毒几乎不敏感。基于VSV-SARS-CoV-2-Sdel18假病毒和ACE2过表达BHK21细胞(BHK21-hACE2)，建立了抗体筛选和验证的中和分析模型。通过对EGFP阳性的细胞进行计数指征假病毒的感染情况，从而保证了高通量检测能力。研究表明，用VSV-SARS-CoV-2-Sdel18假病毒法测定19例恢复期患者血清中和效价，与SARS-CoV-2活病毒法测定结果有较好的相关性。同时评价了7种抗SARS-CoV-2-S受体结合区(RBD)中和小鼠单克隆抗体(mAbs)的中和活性。该模型的GX性可助力针对SARS-CoV-2的新药和疫苗研发。

Opera Phenix系统作为本研究中的影像学数据采集和分析的工具，保障了模型的通量和筛选效率。

不同细胞系假病毒感染效率比较。比较携带SARS-CoV-2 S蛋白或VSV G蛋白的VSVdG病毒在Vero-E6、BHK21、293T和BHK21-hACE2细胞系中的感染效率。

VSVdG-SARS-CoV-2-Sdel18在不同细胞系中的包装效率比较。A图左为各细胞感染VSVdG-EGFP-G 48h后的情况。A图右显示了由三个细胞系产生的病毒的不同稀释度在BHK21-hACE2细胞中的感染能力。B图是A图右对应的GFP阳性细胞计数结果。

监测VSVdG-SARS-CoV-2-Sdel18感染BHK21-hACE2细胞后不同时间点的EGFP表达情况。

基于VSVdG-SARS-CoV-2-Sdel18的单克隆抗体的中和筛选。将35株单克隆杂交瘤细胞培养上清与VSVdG-SARS-CoV-2-Sdel18病毒共同孵育，然后将混合液加入BHK21-hACE2细胞中。通过绿色阳性的细胞数的减少情况判断抗体的中和效果。

一场突如其来的新冠疫情打乱了所有人的生活节奏。从12月初被发现，到2月集中大规模爆发，再到目前许多省市新增人数相继清零，病毒似乎被艰难的控制下来了。

但输入性病例的增加，我们仍不可以掉以轻心。

图源网络

现在，我们为大家准备了394条国内新防控措施和标准，具体涉及到防护用品、消毒用品、YL用品、YL基础设施、公共卫生、应急管理、传染病医院建设7大类！

在「检测家」公众号回复「394」即可下载

01

防护用品

（部分展示）

02

消毒用品

（部分展示）

03

YL用品

（部分展示）

04

YL基础设施

（部分展示）

05

公共卫生

（部分展示）

06

应急管理

（部分展示）

07传染病医院建设标准

（部分展示）

拓展文件下载

在公众号“检测家”回复“394”获得附件

附件1：

394条国内新冠肺炎防控标准合集

• end •

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