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过期标准品的销毁
当对照品/标准品过期后,及时将过期的标准品转移至带有过期标识的容器中集中销毁。
标准品使用与管理注意事项
(1) 新开瓶标准品药在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。
(2) 标准品使用前从储藏室取出放入干燥器中平衡至室温,放置一定时间(视具体情况而定)后称量,是为了避免由于温度差导致的标准品吸潮,称量完成后立即用塑胶盖盖好后用封口膜封好,按瓶标签上的储存条件放置。
(3) 同一瓶工作标准品的开启使用次数视具体情况而定,使用次数很少或具有吸湿性的工作对照品分装时应考虑一次性使用分装量。
标准品的贮存
不同的标准品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件,分别置于规定的位置。
常见的标准品保存方法
常温保存:通常用于化学性质比较稳定的标准品,建议保存于干燥阴凉的地方。
+4度冷藏:用于常温下不是很稳定的物质,保存于冰箱冷藏室。
-20度冷冻:用于化学性质不稳定,常温下容易分解的物质。
-80度冷冻:一些具有活性的物质,需要保存于特定的-80度的冰箱。
贮存环境
贮存室应尽量设置空调设施,保证室内阴凉、干燥、避光、通风,温度在25+-5℃,相对湿度在50~70%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。
标准品应放在干燥器或其它适宜容器中保存,每一个干燥器或容器外应有区别于标准品编号的特殊编码,以示存放位置。干燥器置于专用的柜中,依次排列整齐,并由专人管理。
标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的,应及时调整纠正。多雨季节时,保管员要增加检查频次。
运输条件
相对于长期保存的条件,运输过程由于时间比较短,所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。长期保存条件为温和+4度的标准品都可以在常温条件下运输,-20度保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度,而-80度保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持一天左右,所以这类型的物质不适合长途运输。
对于配制成溶液的标准品
在保存的时候还需要注意:除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻,否则Z好放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解,但低温使得化合物的溶解度降低,因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出结晶,而且一旦析出结晶很难再溶解。
对于已经打开的标准品
溶液型的产品Z好一次性使用完,如果不能使用完,请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中,按照产品的标签进行保存。但在保存过程中,还有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。
(来源:北京坛墨质检科技有限公司)
- 国家标准物质网_标准品_对照品-10种混合物标准品
应用领域:
食品安全、药品杂质、环境污染等分析领域确定饱和烃矿物油(MOSH)和芳香烃矿物油(MOAH)的保留时间、仪器校准及分析方法评价。
产品信息:
编号
化合物
英文名
CAS号
纯度
标准值
不确定度(k=2)(%)
1
正十烷
(C10)
n-Decane
124-18-5
99.2% ±0.5%
100μg/mL
3
2
正十一烷
(C11)
n-Undecane
1120-21-4
≥98%
100μg/mL
3
3
正十三烷
(C13)
n-Tridecane
629-50-5
≥96%
100μg/mL
3
4
正十六烷
(C16)
n-Hexadecane
544-76-3
≥99%
100μg/mL
3
5
正二十烷
(C20)
n-Eicosane
112-95-8
≥99%
100μg/mL
3
6
正二十四烷
(C24)
n-Tetracosane
646-31-1
≥99%
100μg/mL
3
7
正二十五烷
(C25)
n-Pentacosane
629-99-2
≥98%
100μg/mL
3
8
正三十五烷
(C35)
n-Pentatriacontane
630-07-9
≥97%
100μg/mL
3
9
正四十烷
(C40)
n-Tetracontane
4181-95-7
≥99%
100μg/mL
3
10
正五十烷
(C50)
n-Pentacontane
6596-40-3
适用标准(适用但不限于以下分析标准)
EN16995: 2017 植物油和植物油基中饱和烃和芳香烃矿物油的测定(EN16995: 2017 Foodstuff - Vegetable oils and foodstuff on basis of vegetable oils - Determination of mineral oil saturated hydrocarbons (MOSH) and mineral oil aromatic hydrocarbons (MOAH) with on-line HPLC-GC-FID analysis)
DIN SPEC 5010: 2018 纸和纸板的测试 - 再生纸浆生产的食品接触材料中的矿物油测定(DIN SPEC 5010: 2018 Testing of paper and board - Determination of the transfer of mineral oil hydrocarbons from food contanct materials manufactured with portions of recycled pulp)
分析方法(仅供参考)
(一)气相色谱-氢火焰离子化检测器(GC-FID)的分析条件:
分析柱:DB-5HT(15m×0.25 m×0.1 μm);
载气:氦气
升温程序:40℃保持1 min,以25℃/min升至370℃,保持5 min。
进样口温度:350℃
FID温度:380℃
(二)色谱图:
碳数保留时间标准溶液的GC谱图
国家标准物质网_标准品_对照品-ZG样品信息ZX【坛墨质检】
标准物质,国家标准物质ZX,国家标准物质网,ZG标准物质网,标准物质网,标准品,对照品,同位素,中检所标准品
"国内标准物质采购平台.产品涵盖各类国家标准物质,进口标准品,冶金标准样品,药品对照品,实验室检测试剂,食品安全检测产品,客服ZX:4008-099-669
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天津本生教您如何辨别标准品与对照品!
我们知道对照品是指国家药品标准中,用于鉴别、含量测定和有关物质检查等等的标准物质,是不可缺少的重要组成部分和量具,是研发生产中测量药品的质量的基本标准;当然对照品也是校正测试仪器及方法的物质标准。标准品是中药标准对照品研究中心代理的,用来作为一种衡量标准,用作药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶准品和药检标准品。
标准品与对照品标准物质品种
标准品现目在中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质有2930种,中药化学对照品有650种,对照药材有730种。对照品能提供的各类国家标准物质有1243种,中药化学对照品有288种,对照药材有400种,两者占总数的一半以上。
标准品与对照品区别
对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。
标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使。
标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。
标准品与对照品混用
对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不相同,有时差别会很大。
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