仪器网(yiqi.com)欢迎您!

| 注册 登录
网站首页-资讯-专题- 微头条-话题-产品- 品牌库-搜索-供应商- 展会-招标-采购- 社区-知识-技术-资料库-方案-直播- 视频

问答社区

润扬环氧乙烷检测色谱仪生产连轴转 为口罩企业生产保驾护航

山东润扬仪器有限公司 2020-03-17 12:38:46 289  浏览
  • 庚子年的春天,本应是春暖花开、云淡风轻、“山朗润”“水初涨”的节奏。却因新冠病毒魔舞翩跹,打破了这一切的美好,全国人民走向“战疫”前沿。新型冠状病毒疫情发生,牵动着我们每一个人的心。万众一心,众志成城,坚决打赢这场没有硝烟的“战疫”成为广大民众的坚定决心和信心!

    面对来势汹汹的肺炎疫情,全国的医务工作者奔赴前线抗击疫情,英勇无畏,使千万人脱离病魔。我们身处后方又怎能偏安一隅,虽不能亲赴前线 ,但也绝不能袖手旁观。润扬仪器积极响应,严肃应对,多方并举积极筑牢疫情防控防线,加班加点保质保量生产口罩检测仪器、环氧乙烷检测色谱仪,助力防护用品生产企业快速生产合格口罩,为全面打响疫情防控阻击战贡献一份力量!

    防控疫情,我们润扬仪器有措施

    自新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发以来,春节假期之间,根据当地政府部门的统一部署,积极行动,制定科学周密防控方案,采取切实有效措施,统筹协调,抗击疫情。

    加强组织领导,提高自身建设。1月23日,公司在即将放假之际成立了由公司董事长任组长的疫情防控应急工作组,制定了防控方案和应急预案及人员安排,有序开展工作;加强上传下达,确保令行禁止,要求所有员工24小时开机,随时关注防疫物资调配信息,提高执行力。

    加强舆论引导。在公司醒目位置张贴宣传海报,利用QQ群、微信群及时推送有关文件精神和防控信息给员工,发放《新型冠状病毒肺炎防控指导意见书》,对防控知识、个人注意事项等提出建议和要求。

    建立公司巡班值守。由于春节期间公司为减少交叉感染没有安排轮流人员值班,建立中高层以上人员巡班制度,落实门卫24小时值班值守,禁止无关人员进入,对于加班加点环氧乙烷检测气相色谱仪生产人员需测量体温。强化排查统计,记录监测工作人员身体健康状况和动态,实行“日报告”和“零报告”制。

    提前做好防控物资储备。公司提前采购红外电子测温仪、消毒液和医用口罩等防护用品,为加班员工的安全生产提供了有力保障。并提醒员工适当自备采购留存口罩等防护用品。

    抗击疫情,我们润扬仪器有作为

    自新冠肺炎疫情发生以后,市场对YL器械及防护用品需求量不断攀升,山东润扬仪器有限公司开足马力,全力生产用于口罩及医用器具生产质量检测仪器,蕞大限度扩大产能,确保产品供应质量和数量,为打赢这场没有硝烟的“战役”做出应有的贡献。

    1月30日上午大年初六,公司员工响应号召都在自家隔离不出门,可市场部业务人员的电话响个不停,汇集到公司总经理这里,近几天都是咨询采购口罩检测仪器、环氧乙烷检测色谱仪的。自家隔离不出门戴口罩、快递公司歇业、城市公交停运、高速公路封闭,等等这些怎么办?张总还在犹豫中市场部李经理电话打过来了,自报奋勇积极组织人员协调;生产部郑经理即可到达公司生产部,一边查台账看库存一边打电话和员工联系尽快投入生产调试,仅仅不到二个小时,一支包括销售、售后、生产一套工序的精干20人小分队组成,还起了一个正能量的名字“抗战疫情生产小分队”。

    复工申请、办理通行证、车间办公区消毒、后勤防护物质储备和运行车辆保障,各项工作有条不紊的快速推进。为保证满负荷生产,材料组通过调整排班,充分盘活现有人力资源,将加班奖励向一线员工倾斜,上班员工均享受加班费。

    生产车间,“战疫”人员除必须的戴口罩手套外,为防止人员交叉感染几率,将原来双排安装工序调整为隔排生产,留出充分的2米以上空间;工序上下衔接之间无接触交接,实现单人防护工作制度;质检人员一职多兼,认真细致确保每一工序合格才转入下道生产,把好质量关口。虽然生产人员少了一些没有往日的熙熙攘攘,但整个上下两层车间工序井然有条一派繁忙景象,一楼工人们正在抓紧赶制口罩综合拉力机、合成血穿透试验仪、颗粒过滤效率(PFE)测试仪、气体交换压力差检测仪、阻燃性能测试仪等口罩检测仪器;二楼气相色谱仪生产、调试老化出厂试验、验收贴标、包装装箱有条不紊的按序进行。同时,公司济南加工基地也迅速响应号召,快速组织在济员工积极投入零部件生产中。

    销售部门和售后服务人员,积极和客户协商发送货事宜。往日,一个电话快递小哥立马就到,无论大货小货装上就走,省内当日即到,外省2-3天送达。但现在由于肺炎疫情影响,各物流快递公司歇业停运给仪器运输托运带来很大的难题。疫情就是命令,防控就是责任。李经理每天带领销售、售后服务人员身先士卒,三、四个人硬是手抬肩抗把每一批次口罩检测仪器和环氧乙烷残留检测气相色谱仪等仪器设备装上车并亲自驾车送到快运点。运输的问题解决了,可现场安装调试培训又成了难题,客运停运人员无法到达,这时何工提出我们把仪器安装调试拍成视频或远程操作指导,这一建议解决了润扬仪器一直秉承的“质量为先,服务跟上”及时为客户服务的宗旨,受到云南曲靖、山东聊城、辽宁沈阳、四川宜宾及内蒙古呼和浩特等众多客户的好评。

    战胜疫情,我们我们润扬仪器有担当

    面对严峻的疫情防控形势,公司成立应急工作组,从研发、生产到供应链不同层面全力保障口罩检测仪器、气相色谱仪等相关仪器设备的供给,助力疫情防控。由于一部分外地员工已于春节假期前返乡过年,因此只有部分员工轮流加班顶岗。以前回家过年员工一周左右就会回来上班,但今年受疫情影响,这部分员工回来后还要经过隔离期才能回到企业,因而出现了人员紧缺的状况。可润扬仪器人知道每多生产几台仪器就可以为一个口罩生产企业快速投产做出保障,不怕苦、不怕累,成为润扬人一致的奋斗方向!

    下沉社区,敢作为有担当。在外无法返回员工和部分不轮岗员工,积极投入社区志愿者防控疫情战斗中。在这次抗击肺炎疫情的生死战中,我们也不甘落后,积极响应号召,加入志愿服务队伍,深入社区街道小区,成为一名名“抗疫战士”,发挥仪器人的特长优势,利用红外底温黑体辐射炉校准红外测温计、测量体温、出入登记、配送物资、守卡值班、巡逻排查……与当地干部群众共举抗疫大旗。

    整个春节期间,轮岗生产人员24小时连续运转、满负荷生产,全面完成生产经营任务,为满足抗击疫情紧急物资需求做出了重要贡献。在这次抗疫情保生产的“大考”中,润扬人交出了一份满意的答卷。

    众志成城,团结一心,共克时艰,疫情终将结束,胜利终将属于我们!你安好,我无恙,待到春暖花开时,我们润扬仪器与您共赏人间繁华!

    以上文章由山东润扬仪器有限公司所有,未经允许不可转载,尊重原创。更多有关口罩检测仪器、环氧乙烷检测色谱仪相关信息请持续关注润扬仪器有限公司网站资讯ZX报道,亦可选择本站右侧联系方式咨询工作人员。


参与评论

全部评论(0条)

获取验证码
我已经阅读并接受《仪器网服务协议》

热门问答

润扬环氧乙烷检测色谱仪生产连轴转 为口罩企业生产保驾护航

庚子年的春天,本应是春暖花开、云淡风轻、“山朗润”“水初涨”的节奏。却因新冠病毒魔舞翩跹,打破了这一切的美好,全国人民走向“战疫”前沿。新型冠状病毒疫情发生,牵动着我们每一个人的心。万众一心,众志成城,坚决打赢这场没有硝烟的“战疫”成为广大民众的坚定决心和信心!

面对来势汹汹的肺炎疫情,全国的医务工作者奔赴前线抗击疫情,英勇无畏,使千万人脱离病魔。我们身处后方又怎能偏安一隅,虽不能亲赴前线 ,但也绝不能袖手旁观。润扬仪器积极响应,严肃应对,多方并举积极筑牢疫情防控防线,加班加点保质保量生产口罩检测仪器、环氧乙烷检测色谱仪,助力防护用品生产企业快速生产合格口罩,为全面打响疫情防控阻击战贡献一份力量!

防控疫情,我们润扬仪器有措施

自新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发以来,春节假期之间,根据当地政府部门的统一部署,积极行动,制定科学周密防控方案,采取切实有效措施,统筹协调,抗击疫情。

加强组织领导,提高自身建设。1月23日,公司在即将放假之际成立了由公司董事长任组长的疫情防控应急工作组,制定了防控方案和应急预案及人员安排,有序开展工作;加强上传下达,确保令行禁止,要求所有员工24小时开机,随时关注防疫物资调配信息,提高执行力。

加强舆论引导。在公司醒目位置张贴宣传海报,利用QQ群、微信群及时推送有关文件精神和防控信息给员工,发放《新型冠状病毒肺炎防控指导意见书》,对防控知识、个人注意事项等提出建议和要求。

建立公司巡班值守。由于春节期间公司为减少交叉感染没有安排轮流人员值班,建立中高层以上人员巡班制度,落实门卫24小时值班值守,禁止无关人员进入,对于加班加点环氧乙烷检测气相色谱仪生产人员需测量体温。强化排查统计,记录监测工作人员身体健康状况和动态,实行“日报告”和“零报告”制。

提前做好防控物资储备。公司提前采购红外电子测温仪、消毒液和医用口罩等防护用品,为加班员工的安全生产提供了有力保障。并提醒员工适当自备采购留存口罩等防护用品。

抗击疫情,我们润扬仪器有作为

自新冠肺炎疫情发生以后,市场对YL器械及防护用品需求量不断攀升,山东润扬仪器有限公司开足马力,全力生产用于口罩及医用器具生产质量检测仪器,蕞大限度扩大产能,确保产品供应质量和数量,为打赢这场没有硝烟的“战役”做出应有的贡献。

1月30日上午大年初六,公司员工响应号召都在自家隔离不出门,可市场部业务人员的电话响个不停,汇集到公司总经理这里,近几天都是咨询采购口罩检测仪器、环氧乙烷检测色谱仪的。自家隔离不出门戴口罩、快递公司歇业、城市公交停运、高速公路封闭,等等这些怎么办?张总还在犹豫中市场部李经理电话打过来了,自报奋勇积极组织人员协调;生产部郑经理即可到达公司生产部,一边查台账看库存一边打电话和员工联系尽快投入生产调试,仅仅不到二个小时,一支包括销售、售后、生产一套工序的精干20人小分队组成,还起了一个正能量的名字“抗战疫情生产小分队”。

复工申请、办理通行证、车间办公区消毒、后勤防护物质储备和运行车辆保障,各项工作有条不紊的快速推进。为保证满负荷生产,材料组通过调整排班,充分盘活现有人力资源,将加班奖励向一线员工倾斜,上班员工均享受加班费。

生产车间,“战疫”人员除必须的戴口罩手套外,为防止人员交叉感染几率,将原来双排安装工序调整为隔排生产,留出充分的2米以上空间;工序上下衔接之间无接触交接,实现单人防护工作制度;质检人员一职多兼,认真细致确保每一工序合格才转入下道生产,把好质量关口。虽然生产人员少了一些没有往日的熙熙攘攘,但整个上下两层车间工序井然有条一派繁忙景象,一楼工人们正在抓紧赶制口罩综合拉力机、合成血穿透试验仪、颗粒过滤效率(PFE)测试仪、气体交换压力差检测仪、阻燃性能测试仪等口罩检测仪器;二楼气相色谱仪生产、调试老化出厂试验、验收贴标、包装装箱有条不紊的按序进行。同时,公司济南加工基地也迅速响应号召,快速组织在济员工积极投入零部件生产中。

销售部门和售后服务人员,积极和客户协商发送货事宜。往日,一个电话快递小哥立马就到,无论大货小货装上就走,省内当日即到,外省2-3天送达。但现在由于肺炎疫情影响,各物流快递公司歇业停运给仪器运输托运带来很大的难题。疫情就是命令,防控就是责任。李经理每天带领销售、售后服务人员身先士卒,三、四个人硬是手抬肩抗把每一批次口罩检测仪器和环氧乙烷残留检测气相色谱仪等仪器设备装上车并亲自驾车送到快运点。运输的问题解决了,可现场安装调试培训又成了难题,客运停运人员无法到达,这时何工提出我们把仪器安装调试拍成视频或远程操作指导,这一建议解决了润扬仪器一直秉承的“质量为先,服务跟上”及时为客户服务的宗旨,受到云南曲靖、山东聊城、辽宁沈阳、四川宜宾及内蒙古呼和浩特等众多客户的好评。

战胜疫情,我们我们润扬仪器有担当

面对严峻的疫情防控形势,公司成立应急工作组,从研发、生产到供应链不同层面全力保障口罩检测仪器、气相色谱仪等相关仪器设备的供给,助力疫情防控。由于一部分外地员工已于春节假期前返乡过年,因此只有部分员工轮流加班顶岗。以前回家过年员工一周左右就会回来上班,但今年受疫情影响,这部分员工回来后还要经过隔离期才能回到企业,因而出现了人员紧缺的状况。可润扬仪器人知道每多生产几台仪器就可以为一个口罩生产企业快速投产做出保障,不怕苦、不怕累,成为润扬人一致的奋斗方向!

下沉社区,敢作为有担当。在外无法返回员工和部分不轮岗员工,积极投入社区志愿者防控疫情战斗中。在这次抗击肺炎疫情的生死战中,我们也不甘落后,积极响应号召,加入志愿服务队伍,深入社区街道小区,成为一名名“抗疫战士”,发挥仪器人的特长优势,利用红外底温黑体辐射炉校准红外测温计、测量体温、出入登记、配送物资、守卡值班、巡逻排查……与当地干部群众共举抗疫大旗。

整个春节期间,轮岗生产人员24小时连续运转、满负荷生产,全面完成生产经营任务,为满足抗击疫情紧急物资需求做出了重要贡献。在这次抗疫情保生产的“大考”中,润扬人交出了一份满意的答卷。

众志成城,团结一心,共克时艰,疫情终将结束,胜利终将属于我们!你安好,我无恙,待到春暖花开时,我们润扬仪器与您共赏人间繁华!

以上文章由山东润扬仪器有限公司所有,未经允许不可转载,尊重原创。更多有关口罩检测仪器、环氧乙烷检测色谱仪相关信息请持续关注润扬仪器有限公司网站资讯ZX报道,亦可选择本站右侧联系方式咨询工作人员。


2020-03-17 12:38:46 289 0
环氧乙烷检测色谱仪把关口罩质量 让“逆行者”安全又安心

疫情来势汹汹,口罩等防疫必需品正成为争相的“爆款”!乖乖宅家的小伙伴们,外出补充生活必需品的时候,大家都戴着各种各样的口罩,材质不同,价格也不同,功能更不同。但不外乎都是保护住口鼻,用绳带固定在双耳或头部。而我国古籍《礼疏》中记载:“掩口,恐气触人。” 《孟子·离娄》中也记有:“西子蒙不洁,则人皆掩鼻而过之。”口罩不仅是普通公众外出佩戴必需,更是医务工作者防护必备之一。

然而,近期多地出现普通口罩冒充医用口罩、假冒伪劣三无口罩流入市场等乱象。昧良心赚钱的做法令人不齿,也会给防疫工作挖坑。防疫物资既是商品,也是救命物资,是打赢疫情防控战的关键一环。医务工作者及病患使用的口罩,是确保安全、阻碍病毒传播的重要屏障。利欲熏心之下以次充好、出售假冒伪劣甚至过期防疫物资的行为则已跌破底线。这类行为不仅增加前线抗疫人员被感染的风险,甚至影响抗疫大局。

那么,医用口罩有哪些执行标准和检测项目?该如何保证口罩质量呢?我们润扬仪器做简要介绍如下:

一、医用口罩执行标准

根据我国《医用口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩

GB19083-2010医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

YY0469-2011医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

YY/T0969-2013一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通YL环境下的卫生护理。

由此我们可以看出,医用口罩全部属于二类YL器械,如果要做口罩生产,必须进行相应设计研发,在符合GMP的条件下生产样品,并按《YL器械注册管理办法》进行编写产品技术要求,送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,由于其在免临床目录中,所以不需要做临床试验,但需进行临床评价,提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、是否家庭使用等内容。

二、医用口罩的组成结构及原理

医用口罩一般由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成,其中外层和内层均采用无纺布、中层采用熔喷布。口罩外层具有防飞沫设计,中间层是核心功能层,用于过滤飞沫、颗粒或细菌,内层主要吸湿。

主体过滤材料为聚丙烯熔喷布,是一种超细静电纤维布,由于静电作用可以捕捉粉尘,含有各类病毒的飞沫接近聚丙烯熔喷布后,能被吸附在熔喷布表面,无法穿透。适合平面口罩熔喷过滤级别有:普通级、BFE95(滤效95%)、BFE99(滤效99%)、VFE95(滤效99%)、PFE95(滤效99%)、KN90(滤效90%)。熔喷布一般选用20克重,克重越高,防护过滤效果越好,N95的采用40克重甚至更高。当然,如果无纺布层过多,口罩就比较硬,而熔喷层过多,则呼吸比较困难。

医用口罩大部分为自吸式过滤口罩,其工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤后再被人吸入或者呼出。

三、医用口罩生产流程及设备

医用口罩一般为无菌,其中一次性使用医用口罩有无菌和非无菌两种,其他医用口罩均为无菌产品,都应在10万级无菌洁净厂房生产,其厂房要求较为苛刻,应有空调净化系统、纯化水系统在从原料进厂,需经过口罩成型、压合、切边、呼吸阀焊接(如有)、耳带点焊、鼻梁条线贴合、呼吸阀冲孔(如有)、包装、灭菌、解析(EO灭菌)方可制造完成。

为实现以上制造过程,需配置全自动生产设备或半自动生产设备。全自动设备是一体成型,一般1台本体机拖2到3台耳带机,从原料投料到包装完成都可实现。而半自动设备则需按以上流程逐个配置,包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机等。

四、医用口罩的灭菌

对于生产的医用无菌口罩,必须通过灭菌工序方可放行。对于跨界进行入口罩行业,这无疑是个门槛。灭菌可以通过委托灭菌,也可以购买灭菌设备自行灭菌。市面上一般由环氧乙烷(EO)灭菌和辐照灭菌两种方式。考虑到辐照灭菌剂量控制不好会对熔喷布带来影响导致过滤效率不符合要求,所以绝大部分企业都选用EO灭菌。由于EO灭菌使用的是有毒有害的环氧乙烷,所以灭菌后还需进行解析,分为自然解析和灭菌柜解析。一般而言,自然解析的周期约为14天,才能确保口罩中残留的环氧乙烷达标。

环氧乙烷(EO)灭菌生物指示剂:用于测定环氧乙烷灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力,以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及环氧乙烷(EO)灭菌效果的生物监测。

五、医用口罩的检测要求

医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。(1)出厂检验项目至少应有以下项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌)的要求。(2)型式检验应为产品标准的全性能检验。

相关口罩主要性能指标为:

关于微生物指标,灭菌口罩经环氧乙烷灭菌,应无菌,其环氧乙烷的残留量应不超过 10μg/g。对于非灭菌口罩(普通级)应符合下表的要求。

口罩微生物指标

六、医用口罩环氧乙烷检测气相色谱仪

顶空进样-气相色谱(GC)法可以快速、GX、全面地解决口罩中残留环氧乙烷的测定,并可实现无人值守,达到非常高的自动化。

润扬仪器有限公司GC-2020气相色谱仪是一款多用途、普适型的气相色谱仪器。该仪器在融合国内外同类产品的技术基础上,根据多行业实际分析需要研制而成。仪器选用全数字化贴片集成芯片控制电路,使稳定性、可靠性、灵敏度明显提高,并且在结构上更加合理,人性化的设计理念、精美的流行外观,让操作变得更加实用、简便。

AHS-6890顶空进样器利用背压控制技术,将顶空瓶加压压力和定量环充满压力精确控制至 0.001 psi,以及 EPC 的大气压补偿功能,使得样品在整个顶空过程中保持一致,同时排除外界压力扰动带来的影响,从而获得良好的数据。

顶空-气相色谱方法可以快速测定口罩YL品中的环氧乙烷残留,提升了检测通量,帮助口罩生产商快速实现量产,为防疫一线YL工作站提供安全可靠的防护用品,助力打赢这场“白色战役”。如果您想了解该环氧乙烷检测气相色谱仪分析方案的详情,可以拨打润扬仪器公司本站右侧咨询电话或者微信联系技术人员咨询。


2020-04-15 10:08:35 391 0
环氧乙烷检测色谱仪把关质量口罩质量 让“逆行者”安全安心

疫情来势汹汹,口罩等防疫必需品正成为争相的“爆款”!乖乖宅家的伙伴们,外出补充生活必需品的时候,大家都戴着各种各样的口罩,材质不同,价格也不同,功能更不同。但不外乎都是保护住口鼻,用绳带固定在双耳或头部。而我国古籍《礼疏》中记载:“掩口,恐气触人。” 《孟子·离娄》中也记有:“西子蒙不洁,则人皆掩鼻而过之。”口罩不仅是普通公众外出佩戴必需,更是医务工作者防护必备之一。

然而,近期多地出现普通口罩冒充医用口罩、假冒伪劣三无口罩流入市场等乱象。昧良心赚钱的做法令人不齿,也会给防疫工作挖坑。防疫物资既是商品,也是救命物资,是打赢疫情防控战的关键一环。医务工作者及病患使用的口罩,是确保安全、阻碍病毒传播的重要屏障。利欲熏心之下以次充好、出售假冒伪劣甚至过期防疫物资的行为则已跌破底线。这类行为不仅增加前线抗疫人员被感染的风险,甚至影响抗疫大局。

那么,医用口罩有哪些执行标准和检测项目?该如何保证口罩质量呢?我们润扬仪器做简要介绍如下:

一、医用口罩执行标准

根据我国《医用口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩

GB19083-2010医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

YY0469-2011医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

YY/T0969-2013一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通YL环境下的卫生护理。

由此我们可以看出,医用口罩全部属于二类YL器械,如果要做口罩生产,必须进行相应设计研发,在符合GMP的条件下生产样品,并按《YL器械注册管理办法》进行编写产品技术要求,送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,由于其在免临床目录中,所以不需要做临床试验,但需进行临床评价,提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、是否家庭使用等内容。

二、医用口罩的组成结构及原理

医用口罩一般由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成,其中外层和内层均采用无纺布、中层采用熔喷布。口罩外层具有防飞沫设计,中间层是核心功能层,用于过滤飞沫、颗粒或细菌,内层主要吸湿。

主体过滤材料为聚丙烯熔喷布,是一种超细静电纤维布,由于静电作用可以捕捉粉尘,含有各类病毒的飞沫接近聚丙烯熔喷布后,能被吸附在熔喷布表面,无法穿透。适合平面口罩熔喷过滤级别有:普通级、BFE95(滤效95%)、BFE99(滤效99%)、VFE95(滤效99%)、PFE95(滤效99%)、KN90(滤效90%)。熔喷布一般选用20克重,克重越高,防护过滤效果越好,N95的采用40克重甚至更高。当然,如果无纺布层过多,口罩就比较硬,而熔喷层过多,则呼吸比较困难。

医用口罩大部分为自吸式过滤口罩,其工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤后再被人吸入或者呼出。

三、医用口罩生产流程及设备

医用口罩一般为无菌,其中一次性使用医用口罩有无菌和非无菌两种,其他医用口罩均为无菌产品,都应在10万级无菌洁净厂房生产,其厂房要求较为苛刻,应有空调净化系统、纯化水系统在从原料进厂,需经过口罩成型、压合、切边、呼吸阀焊接(如有)、耳带点焊、鼻梁条线贴合、呼吸阀冲孔(如有)、包装、灭菌、解析(EO灭菌)方可制造完成。

为实现以上制造过程,需配置全自动生产设备或半自动生产设备。全自动设备是一体成型,一般1台本体机拖2到3台耳带机,从原料投料到包装完成都可实现。而半自动设备则需按以上流程逐个配置,包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机等。

四、医用口罩的灭菌

对于生产的医用无菌口罩,必须通过灭菌工序方可放行。对于跨界进行入口罩行业,这无疑是个门槛。灭菌可以通过委托灭菌,也可以购买灭菌设备自行灭菌。市面上一般由环氧乙烷(EO)灭菌和辐照灭菌两种方式。考虑到辐照灭菌剂量控制不好会对熔喷布带来影响导致过滤效率不符合要求,所以绝大部分企业都选用EO灭菌。由于EO灭菌使用的是有毒有害的环氧乙烷,所以灭菌后还需进行解析,分为自然解析和灭菌柜解析。一般而言,自然解析的周期约为14天,才能确保口罩中残留的环氧乙烷达标。

环氧乙烷(EO)灭菌生物指示剂:用于测定环氧乙烷灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力,以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及环氧乙烷(EO)灭菌效果的生物监测。

五、医用口罩的检测要求

医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。(1)出厂检验项目至少应有以下项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌)的要求。(2)型式检验应为产品标准的全性能检验。

相关口罩主要性能指标为:

关于微生物指标,灭菌口罩经环氧乙烷灭菌,应无菌,其环氧乙烷的残留量应不超过 10μg/g。对于非灭菌口罩(普通级)应符合下表的要求。

口罩微生物指标

六、医用口罩环氧乙烷检测气相色谱仪

顶空进样-气相色谱(GC)法可以快速、GX、全面地解决口罩中残留环氧乙烷的测定,并可实现无人值守,达到非常高的自动化。

润扬仪器有限公司GC-2020气相色谱仪是一款多用途、普适型的气相色谱仪器。该仪器在融合国内外同类产品的技术基础上,根据多行业实际分析需要研制而成。仪器选用全数字化贴片集成芯片控制电路,使稳定性、可靠性、灵敏度明显提高,并且在结构上更加合理,人性化的设计理念、精美的流行外观,让操作变得更加实用、简便。

AHS-6890A 顶空进样器利用背压控制技术,将顶空瓶加压压力和定量环充满压力精确控制至 0.001 psi,以及 EPC 的大气压补偿功能,使得样品在整个顶空过程中保持一致,同时排除外界压力扰动带来的影响,从而获得良好的数据。

顶空-气相色谱方法可以快速测定口罩YL品中的环氧乙烷残留,提升了检测通量,帮助口罩生产商快速实现量产,为防疫一线YL工作站提供安全可靠的防护用品,助力打赢这场“白色战役”。如果您想了解该环氧乙烷检测气相色谱仪分析方案的详情,可以拨打润扬仪器公司本站右侧咨询电话或者微信联系技术人员咨询。

2020-03-14 16:52:34 410 0
口罩中环氧乙烷残留量的检测

       随着社会各界的努力奋战和广大人民群众的支持理解以及积极防疫,新型冠状病毒疫情逐渐向好的趋势发展,但日常防护依然非常重要,口罩仍然是重中之重,还要持续做到出门戴口罩的好习惯。随着社会各行业的复工,口罩的需求量仍然巨大,口罩的质量安全同样要引起重视,确保口罩的安全性同样重要。

       医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩的检测标准分别为:GB 19083-2010《医用防护口罩》;YY0469-2011《医用外科口罩》;YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。这三个标准的理化指标中均规定:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量不超过 10ug/g。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等,环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌YL器械生产企业的关键设备。环氧乙烷也被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业,在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质,2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,环氧乙烷在一类致癌物清单中。

       口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》。安谱实验参考该标准,进行了口罩中环氧乙烷残留量检测方法的开发,方法简单快速,回收率好且稳定。


一、标准品的配制


       使用纯水稀释环氧乙烷标准溶液10000mg/L(CDAA-S-650032-XG-1mL) 至 100ppm,再用纯水将100ppm 标准储备液稀释至 0.5、1、2、4、8ppm 五个浓度,分别取 5mL 至 20mL 顶空瓶中,压盖密封,上机分析。


二、样品前处理


样品处理:

       将口罩剪碎为约 5mm 长碎块(或 10mm2 片状物),精密称量 0.5g 样品于 20ml 顶空瓶中,精密加入 5mL 水,压盖密封,上机分析。


样品加标: 

       在称量完样品后分别加入100ppm标准溶液0.025mL和0.05mL,后续步骤同样品处理。


三、色谱条件


       顶空条件:

       平衡温度:60℃

       定量环温度:80℃

       传输线温度:180℃

       平衡时间:40min

       GC 条件:

       色谱柱:CD-WAX (30m*0.32mm*1.0μm)

       进样口温度:220 ℃,分流模式:5:1

       柱流量:1.5 ml /min

       升温程序:40℃保持 5min,以 20℃ /min 升至 230℃保持 12min

       FID 温度:240 ℃


四、实验谱图


图1:1ppm 标品谱图

图2:样品检测谱图


五、实验数据


       以环氧乙烷浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,得到环氧乙烷标准曲线的线性方程为:y = 13.46x - 0.33,R2=0.9997

       加标回收率的数据如下表:


六、实验中所用到的耗材



2020-03-03 16:43:09 451 0
润扬口罩微生物检测仪器:一文读懂霉菌培养箱是何物

在生产生活中,培养箱作为环境保护、卫生防疫、农畜、药检、水产等科研、院校实验和生产部门等领域中必不可少的重要设备,一直被看重,发展至今,培养箱的种类也愈发丰富起来。其中,霉菌培养箱是众多类别中的一种,它是水体分析和 BOD 测定细菌、霉菌、微生物的培养、保存、植物栽培、育种实验的专用恒温,恒温振荡设备。

控制特点

1 具有因停电,死机状态数据丢失而保护的参数记忆,来电恢复功能。

2 国内流线圆弧型设计,外壳采用冷轧钢板制造,表面静电喷塑,工作内腔采用镜面不锈钢材质;

3 微电脑智能控制,液晶显示控制温度,时间,超温报警功能;

4 外表采用烤漆亚光镀层避免光辐射,内胆镜面不锈钢,隔板可以任意调节;

5 幅流送风和提升对流循环形式,确保每层面空气的流动性和温度均匀性;

6 观察窗采用复门设计:观察内腔培养物品时可打开复门观察,不用观察时可关闭复门;

7 采用国际知名品牌压缩机和循环风道,无氟制冷剂,环保,GX,节能;

8 集成式制冷系统,多层保护,安全运行有效自行检定,采用无能耗非常规的自动化霜,避免对温度的影响和设备的连续长时间使用;

9 采用空气调节装置,保证空气质量。

使用方法

插上主机电源,将面板右方的电源开关“1”按下,此时仪器出现数字显示,表示设备进入工作状态,见控制面板示意图进行各参数设置,设置方法如下:

(一)温度/时间键可进行温度与时间切换

1) 温度设定:按一下温度/时间键,仪表的温度设定指示灯亮。按设定键进入SV状态,然后按∨或∧键即可改变温度设定值到所需温度(Z小值0℃),Z后按下设定键将设定值存入单片机,此时左显示窗显示测量温度,右显示窗口显示设定温度。

2) 时间设定:按一下温度/时间键,仪表的时间设定指示灯亮。按设定键进入TV状态然后按∨或∧键即可改变时间设定值,直到所需时间(Z小值1h),Z后按下设定键将设定值存入单片机,此时左显示窗显示测量时间,右显示窗显示设定时间。

定时功能:仪器送电时,定时功能开始启动。定时结束后,输出关闭。加热器和制冷压缩机停止工作,培养箱内温度将逐渐达到外界环境温度。

3) 状态指示:设定完成后设备按设定好的参数运行。当测量温度低于设定温度时,设备进入加热状态,加热指示灯亮。反之,当测量温度高于设定温度时,制冷指示灯亮,设备进入制冷状态。当测量温度高于设定温度4℃时,报警指示灯亮,蜂鸣器也发出鸣叫声。

4) 参数修改:运行中若要修改温度、时间参数,再按程序1、2进行修改。

5) 快速设定:在设定参数时,三个数字中有一个数闪烁,若按∧键则设定值末位数加1;若按此键不放开,约3秒钟后,设定值连续加1;若按∨键,则设定值减1;若按住该健不松开,约3秒钟后,设定值连续减1。

(二)湿度设定

1) 湿度设定:按一下“湿度设定”键,窗口的“上限设定”指示灯(红色)亮,此时按∨或∧键即可改变湿度设定值到所需湿度,再按下“湿度设定”键,窗口的“下限设定”指示灯(绿色)亮,此时按∨或∧键即可设定下限湿度,再按下“湿度设定”键,窗口的“工作”指示灯(红色)亮,此时表明微机进入自动工作状态。“下限设定”湿度值与“上限设定”湿度值相差2%(推荐数值1%~5%),用户也可根据实际情况加以设置。

2) 参数修改:运行中若要修改湿度参数,再按程序1进行修改。

3) 快速设定:在设定参数时,若按∧键则设定值末位数加1,若按此键不放开,约3秒钟后,设定值连续加1;若按∨键,则设定值减1,若按住该健不松开,约3秒钟后,设定值连续减1。

4) 状态指示:当箱内湿度未达到所设定下限湿度时,工作和加湿指示灯亮,加湿雾化器工作,湿度上升至所设定之下限湿度后再间断加湿,直至上限湿度时停止加湿。使湿度在所需求的范围内波动。当湿度仪表显示EFF时,则为溢出显示,实际湿度超出湿度仪显示范围。此时可将培养箱外门打开,一般过一段时间会自动恢复显示。如果湿度显示低可以加湿。

为保障口罩生产企业产品质量,润扬仪器可提供从规划至生产全过程检测仪器,助力口罩生产企业快速投产。更多有关口罩检测仪器详细资料请持续关注润扬仪器网站上的介绍–口罩及相关检测仪器配置“全解读”。我们将为您提供口罩生产规划、无菌车间设计、生产设备及口罩检测仪器、微生物指标检测、环氧乙烷残留检测等整体方案技术服务。本文章原创由润扬仪器所有,未经许可,请勿转载。


2020-07-04 17:55:18 467 0
频谱分析仪生产企业有哪些?
 
2013-10-18 08:55:32 230 2
生产企业管理软件哪个好用
 
2017-11-30 11:47:16 395 2
口罩与环氧乙烷灭菌器

戴口罩的重要性

新型冠状病毒尺寸很小,在100纳米(0.1微米)左右,但是病毒无法独立存在,其传播途径主要有分泌物和打喷嚏时的飞沫,飞沫的大小在5微米左右,这是其一,第二,熔喷布本质上是一种纤维过滤器,含有病毒的飞沫靠近熔喷布后,也会被静电吸附在表面,无法透过。

 

口罩的制作离不开环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器主要运用于YL器械,口罩,防护服,护目镜等生产过程中的灭菌消毒,环氧乙烷灭菌器是一种低温灭菌设备,不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器,光学仪器,YL器械,书籍,文件,皮毛,棉,化纤,塑料制品木制品,陶瓷及金属制品,内镜,透析器和一次性使用的诊疗用品等。


2020-04-07 21:09:57 317 0
国内那些植物提取物生产企业获得了饲料添加剂生产许可证?
 
2018-11-26 05:36:20 318 0
求调味品生产企业食品安全制度
求调味品生产企业食品安全制度及食品卫生安全制度... 求调味品生产企业食品安全制度及食品卫生安全制度 展开
2010-05-20 00:59:12 402 2
中药饮片生产企业从业人员岗位标准
 
2018-11-30 21:11:25 217 0
玻璃棉生产企业属于什么学科分类
 
2018-11-17 05:26:13 260 0
生产聚合氯化铝的企业需要办理安全生产许可证吗
 
2018-12-05 11:24:07 244 0
食品生产企业对所生产的食品有几种检验方式
唉就这样... 唉就这样 展开
2018-02-04 21:13:00 265 1
涂料企业生产排放将有新规

环境保护部日前发文(环办大气函565号),征求《涂料、油墨及胶黏剂工业大气污染物排放标准》(征求意见稿)、《挥发性有机物无组织排放控制标准》(征求意见稿)两项国家环境保护标准意见。

  文件指出,为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染FZ法》,保护环境,保障人体健康,环保部决定制定《挥发性有机物无组织排放控制标准》和《涂料、油墨及胶黏剂工业大气污染物排放标准》两项国家环境保护标准。目前,标准编制单位已编制完成标准的征求意见稿,特就该标准向有关单位征求意见。

  本次接受征求意见的相关涂料、油墨及胶黏剂生产企业包括:巴斯夫上海涂料有限公司、阿克苏诺贝尔(ZG)投资有限公司、汉高(ZG)投资有限公司、立邦投资有限公司、海虹老人(ZG)管理有限公司、庞贝捷管理(上海)有限公司、富思特新材料科技发展股份有限公司、信和新材料股份有限公司、三棵树涂料股份有限公司、西北永新化工股份有限公司、广东华润涂料有限公司、广东珠江化工涂料有限公司、展辰新材料集团股份有限公司、嘉宝莉化工集团股份有限公司、武汉双虎涂料有限公司、湖南湘江涂料集团有限公司、常州光辉化工有限公司、南京长江涂料有限公司、海洋化工研究院有限公司、山东乐化漆业股份有限公司、陕西宝塔山油漆股份有限公司、西安经建油漆股份有限公司、上海华生化工有限公司、上海华谊精细化工有限公司、天津灯塔涂料有限公司、浙江大桥油漆有限公司、浙江传化涂料有限公司、重庆三峡油漆股份有限公司、新东方油墨有限公司、杭华油墨化学有限公司、广东天龙油墨集团股份有限公司、上海迪爱生贸易有限公司、中钞油墨有限公司、珠海市乐通化工股份有限公司、洋紫荆油墨有限公司、盛威科(上海)油墨有限公司、天津东洋油墨有限公司、上海牡丹油墨有限公司、上海众盛胶黏剂有限公司、3MZG有限公司、蓝星有机硅(上海)有限公司、上海康达化工新材料股份有限公司、湖北回天胶业股份有限公司、江苏黑松林粘合剂厂有限公司、上海新光化工有限公司、河北华夏实业有限公司、洛德化学(上海)有限公司、优尔稀聚合物(ZG)有限公司、沙堤(上海)热溶胶有限公司、山西三维集团股份有限公司、浙江金鹏化工股份有限公司、山东北方现代化学工业有限公司、江苏国胶化学科技有限公司、日东电工(ZG)投资有限公司、富乐胶投资管理(上海)有限公司、浙江永在化工有限公司。

  新制定的《涂料、油墨及胶黏剂工业大气污染物排放标准》规定了涂料、油墨及胶黏剂工业大气污染物排放限值、监测和监督管理要求,适用于现有涂料、油墨及胶黏剂工业企业或生产设施的大气污染物排放管理,以及涂料、油墨及胶黏剂工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工验收及其投产后的大气污染物排放管理。

  涂料、油墨及胶黏剂工业企业中合成树脂生产及改性的生产装置执行GB31572《合成树脂工业污染物排放标准》,乳液制造按本标准执行。

  标准适用于法律允许的污染物排放行为。新设立污染源的选址和特殊保护区域内现有污染源的管理,按照《中华人民共和国水污染FZ法》、《中华人民共和国大气污染FZ法》、《中华人民共和国海洋环境保护法》、《中华人民共和国固体废物污染环境FZ法》、《中华人民共和国环境影响评价法》等法律、法规和规章的相关规定执行。

  现有企业2019年1月1日起将执行现有标准,2019年1月1日后执行表1中规定的大气污染物排放限值。

  新建企业执行表1中规定的大气污染物排放限值。

  ZD区域的企业或生产设施执行表2规定的大气污染物特别排放限值。执行大气污染物特别排放限值的地域范围、时间,由国务院环境保护主管部门或省级人民政府规定。

  标准规定,企业应根据使用的原料、生产工艺过程、生产的产品、副产品,结合环境影响评价文件和附录A给出的“常见涂料、油墨、胶黏剂工业排放的主要大气污染物”,筛选并上报需要控制的大气污染物项目,并开展日常监测、管理。

  如进入VOCs燃烧(焚烧、氧化)装置的废气需要补充氧气(空气)进行燃烧、氧化反应,此时排气筒中实测大气污染物排放浓度,应按公式换算为基准含氧量为3%的大气污染物基准排放浓度,并与排放限值比较判定排放是否达标;如进入VOCs燃烧(焚烧、氧化)装置的废气中含氧量可满足自身燃烧、氧化反应需要,则按排气筒中实测大气污染物浓度判定排放是否达标,此时装置出口烟气含氧量不应高于装置进口废气含氧量。

  其他废气排放按实测大气污染物排放浓度判定排放是否达标,不得人为稀释排放。

  此外,标准还对无组织排放提出了控制要求。企业应收集无组织排放废气至废气收集系统和(或)处理设施,其大气污染物排放应符合以上规定。并要求企业在生产各个环节都应该严格控制挥发性有机物的无组织排放,装有VOCs的设备或容器须加盖子或其他覆盖物。除加料、检测外,装有VOCs的设备或容器的覆盖率应≥90%.

2020-10-15 09:25:05 232 0
空气压力变送器都有哪些企业生产的?
 
2018-06-10 14:26:25 535 1
压力变送器 上海有哪些企业生产的?
 
2018-06-10 23:20:38 265 1
国内有没有生产食品级橡胶管的企业
 
2017-08-17 18:28:53 256 1
关于胰岛素生产企业设备的问题
请问胰岛素生产线上所用到的设备你搞清楚了吗?... 请问胰岛素生产线上所用到的设备你搞清楚了吗? 展开
2017-04-12 02:52:05 502 1

9月突出贡献榜

推荐主页

最新话题