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前言

校准实验室再给客户提供校准服务前，都需要与客户达成一个甲乙方协议，一般都是都是明示或隐含、应履行的需求和期望。前期是招投标书，后期就是委托合同（或者简易的计量委托单形式），后期就是校准实验室做好合同的评审工作。校准实验室一般都有委托单，但是针对计量费用较高、新的、复杂的或者先进的校准任务，需要签订合同，校准实验室对应都有相关的合同评审程序，但针对客户现场的计量活动，一些实验室就忽略了一些合同评审的细节，导致后续与客户的一些纠纷和不协调，也会导致实验室评审时出现不符合项。

评审客户要求

校准实验室应该与客户充分沟通，尤其是现场计量活动，不应该自行判断，应与客户达成一致。比如，现场计量大型高精密稳压电源（照明检测使用），实际我们知道，一般都需要送往计量院进行溯源，国家院是需要送检的。可是一些校准机构服从了客户要求，来到了客户现场进行校准，又没有问清楚客户是否具备提供计量校准的外部供电电源，规程规范有相关要求，导致实际校准活动不满足现场计量的要求。校准机构在外部评审时，被评审老师发现出具校准证书是在客户现场进行，且客户不会具备如此昂贵的校准精密电源的辅助设备，开具不符合，校准证书存在虚假的成分。

因此，校准实验室一定要与客户充分沟通，确认现场计量满足规范规程要求，包括工作条件、设施和辅助工具。必要下，在客户需要现场计量需求下，跟客户达成提供客户恒温恒湿计量环境的基本要求。

评审校准方法选取是否合理

合理选择校准方法应满足客户要求，优先选择国家校准规范或检定规程，在出现范围不覆盖或者客户是某类行业专有检测设备，可以选择行业校准规范或检定规程。比如，现行冰箱实验室校准规范是国家规范，理论上应该选择其作为校准依据开展现场校准，签订合同时说明使用的方法。但是目前机械和轻工也有相同规范，区别在于温度和电学参数行业的测量范围大于国家的，甚至可能一些参量允差要求行业的更为苛刻，客户需要使用行业的规范更为满足自身需求，故校准实验室应该跟客户达成一致。

这里需要注意3点，一是客户可能不知道校准项目同时存在多个规范，事前校准实验室应该有权告诉客户，由客户选择合适的校准依据。二是可能会出现客户设备不能达到某个规范要求但是可以符合另外一个规范要求，这个情况可能是在计量中发现，故合同评审存在动态调整的情况。另外，还有一些大型军工计量机构等，有自行编制的非标方法或者说是自行开发的方法，是通过认可的，校准实验室需要提前跟客户说明，确认需要计量的参数、范围和指标要求。

总结

为了在恒温摇床中成功培养细胞培养物，需要温和的混合、主动和卫生的加湿，以避免蒸发和精确的 CO2调节，从而使培养基中的 pH 值更稳定。此外，无菌在防止较长过程中的污染方面起着重要作用。

01 稳定和均匀的条件

为了从细胞培养中获得可重复的结果，在整个生物过程中必须有最 佳的培养条件。因此，针对细胞培养优化的培养箱摇床提供了精确调节 CO2供应和空气湿度的选项。加湿必须没有冷凝水，以避免摇床损坏和污染。可靠且高度的温度均匀性也很重要。

02 通过温和混合实现最 佳氧合

与静态培养箱不同，培养箱摇床确保细胞培养物的理想混合，从而为它们提供足够的氧气。具有低搅拌速度的相应温和驱动确保氧气可用于对剪切敏感的细胞培养物。

03 细胞培养的卫生环境

细胞培养中的污染会耗费大量时间和金钱。因此，用于细胞培养的培养箱具有特殊功能，可将污染风险降至最低。理想情况下，摇床配备额外的卫生功能、抗 菌涂层和紫外线辐射。选择恒温摇床时，请确保它可以快速彻底地清洁及包含泄漏到内部的液体。

04 智能设计缩短培养中断时间

即使是最轻微的条件变化也会损坏细胞。在实践中，这意味着尽可能少地打开恒温摇床的门，并尽可能缩短必要的中断时间。因此，可以快速操作的门结构以及快速的自动启停是重要的功能。此外，用户应该能够轻松操作，且符合人体工程学。

05 符合 GMP 的文档和全面的报告

恒温摇床可根据客户要求进行鉴定：工厂验收测试 (FAT) 和现场验收测试 (SAT)、安装验证 (IQ) 和操作验证 (OQ)。一个生物过程软件记录了整个培养过程，此外还可以在较长时间内进行自动监控和调节。