仪器网(yiqi.com)欢迎您!

| 注册 登录
网站首页-资讯-专题- 微头条-话题-产品- 品牌库-搜索-供应商- 展会-招标-采购- 社区-知识-技术-资料库-方案-直播- 视频

问答社区

如何确定YL器械的分类

formulaone_fen 2012-04-12 07:45:14 434  浏览
  •  

参与评论

全部评论(3条)

  • lgvew434 2012-04-13 00:00:00
    《YL器械分类目录》上可以查到,但是也要根据YL器械的用途来看。国家食品药品监督管理局上有。

    赞(11)

    回复(0)

    评论

  • 一杆烟枪0 2012-04-16 00:00:00
    一、按照YL器械定义判定是否属于YL器械范围。 二、按照《YL器械分类规则》的基本原则进行判定。 三、按照《YL器械分类目录》进行查找具体类目 四、参考药监局在网站发布的具体产品分类文件或其网站内查找类此产品的注册数据做为参考 五,如果上述还不能确定,一、二类产品可向当地省局咨询。境外和三类的可向药监局标准管理ZX进行咨询。

    赞(13)

    回复(0)

    评论

  • 新形式科难 2016-05-24 14:50:11
    一般从《YL器械分类目录》2002年版上查询。 摘自《YL器械监督管理条例》(国务院令第276号)   第五条 国家对YL器械实行分类管理。   diyi类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的YL器械。   第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的YL器械。   第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的YL器械。   YL器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据YL器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

    赞(9)

    回复(0)

    评论

获取验证码
我已经阅读并接受《仪器网服务协议》

热门问答

如何确定YL器械的分类
 
2012-04-12 07:45:14 434 3
保健YL器械怎么分类?谢谢!
 
2011-12-22 18:36:18 292 3
什么是YL器械分类?哪三类?
 
2017-09-11 23:09:17 417 1
YL垃圾如何分类
 
2011-06-20 09:29:32 424 3
YL器械在ZG的发展前景如何?
CT发展现在有何新技术
2016-04-12 09:12:08 445 3
YL器械无菌室
 
2007-12-17 10:31:14 393 1
YL器械管理系统—专为YL器械公司开发

      YL器械管理系统—专为YL器械公司开发

  符合药监部门认可的软件,专为YL器械公司开发
  系统严格按照国家药监部门YL器械质量管理规范的要求开发,系统不仅提供货品首营管理、供应商首营管理、采购管理,销售管理、入库验收、GSP管理、预警管理等整套质量管理规范流程控制,相关质量管理记录自动生成。在北京市、天津市、河北省等省市城市,YL器械版软件都得到当地药监部门的高度认可。
  ★  远程管理,异地办公
  网络版,BS结构,支持局域网和互联网。通过异地化远程网络管理,可实现多仓库、异地仓库、总(分)公司进行网络实时数据共享,实现远程业务操控管理。
  ★  智能化管理
  系统自动提示出近效期商品、供应商证照过期、库存短缺报警、已销售出货品近效期报警,并可随时查询近一个月,三个月和半年内要过期的信息预警显示,并有可以设置对过期品种停止销售。
  ★  权限设置灵活,支持多级审核
  系统对各个人员岗位可进行权限控制,实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能。并且支持各个单据多级审核。严格控制货品及供应商的审批流。
  功能特点参考3:
  具有记录YL器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
  具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
  具有供货者、购货者以及购销YL器械的合法性、有效性审核控制功能;
  具有对库存YL器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期YL器械销售。

       >>详情请来电咨询18502669006!

2020-11-06 14:13:34 370 0
YL器械的无菌检查法
关于ZG药典中的一次性YL器械的无菌检查,我们想用直接接种法,有知道的希望详细说明一下,万分感谢
2010-07-15 07:12:11 305 3
“YL器械”含义是什么?
 
2017-11-28 18:34:16 704 1
YL器械分类目录 英文
哪位给我提供啊,多谢了。还有《YL器械经营企业许可证管理办法》... 哪位给我提供啊,多谢了。 还有《YL器械经营企业许可证管理办法》 展开
2009-02-10 14:41:54 336 1
YL器械怎么分级
二级YL器械不知道具体是个什么意思,有知道的朋友帮解释下!!需列出常见的仪器解释,如磁共振是属于哪个级别的??... 二级YL器械不知道具体是个什么意思,有知道的朋友帮解释下!!需列出常见的仪器解释,如磁共振是属于哪个级别的?? 展开
2013-07-16 00:13:21 484 2
YL器械样品进口
国外的YL器械在申请国内注册证时需要提供样品做检测,但这些样品从国外快递到国内时,海关和商检又要求提供注册证才能报关,这不是矛盾吗?怎么解决呢?
2018-11-16 01:11:25 250 0
三类YL器械增加YL器械经营范围需要提供哪些材料
 
2014-12-15 14:10:11 522 3
如何解读YL器械经营许可证上的经营范围
例如,一公司的经营范围是这样写的“Ⅱ类YL器械和Ⅲ类:6821、6822、6823、6824、6826等等”。在一招标活动中,招标的产品是6825中的Ⅱ类YL器械。大部分评委认为,该公司的经营范... 例如,一公司的经营范围是这样写的“Ⅱ类YL器械和Ⅲ类:6821、6822、6823、6824、6826等等”。在一招标活动中,招标的产品是6825中的Ⅱ类YL器械。大部分评委认为,该公司的经营范围是Ⅱ类YL器械都能做,而Ⅲ类的就只能做后面注明的那些类型。但是,有评委认为,该公司的经营范围Ⅱ类YL器械和Ⅲ类的是一样的,都只能做分号后面注明的类型,该公司不具备做6825中的Ⅱ类YL器械的权力。那种说法是对的???当地的药监部分是支持前一种说法,但要其出证明,他们又说只有省药监才有权力出。 展开
2010-06-25 06:39:37 600 6
医用干燥箱是否为YL器械?有没有文件证明不属于YL器械?
 
2012-08-15 06:22:26 226 4
YL器械6866所包含的产品
 
2015-10-08 21:00:44 551 2
YL器械的无菌操作规则
 
2006-07-11 02:04:50 269 1
马弗炉属于YL器械吗
 
2015-11-30 15:50:33 457 2
微量移液管不属于YL器械?
 
2015-08-10 22:10:35 366 1
洗眼器算几类YL器械
 
2011-03-10 01:53:10 234 1

9月突出贡献榜

推荐主页

最新话题