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药包材、食品包装、生产工艺组件、医疗器械(直接或间接接触患者)在药品、食品和医疗器械的生产及使用周期内,时时刻刻都在与其接触的样品或患者发生相互作用。随着国、内外法律法规、指导原则的不断更新及发布,可提取物&可浸出物/可沥滤物(E&L)相关的相容性研究及风险评估、产品质量管控,越来越受关注。
安捷伦开发出 E&L跨平台整体解决方案,包括 LCMS、GCMS 和 ICP-MS ,本文重 点介绍 ICP-MS 元素分析解决方案。本解决方案涵盖 USP661.1、ICHQ3D 和《化学药品注射剂与药 用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则》中所的测试元素及典型分析基质,集成了安捷伦 UHMI(超高基质进样系统)、有机加氧、特色 ISIS3+SPS4 快速自动进样分析功能,助您省时省力可提取物和可浸出物/可沥滤物无机元素分析;同时集成的 Intelliquant 快速扫描功能,助您快速实现更多元素的快速筛选和鉴别。本解决方案不仅包含了验证可靠的特色 ICP-MS 相关软硬件、电子方法、指导手册,还包括 E&L ICP-MS 分析过程中使用的耗材和标准溶液,同时可选配业界特色的现场“交钥匙服务”,助您轻松应对可提取物和可浸出物/可沥滤物的无机元素检测。
E&L ICP-MS 元素分析解决方案
37 个无机元素,测试范围覆盖广,仪器方法打开即用
方法满足不同基质仪器分析需求:酸、碱、盐、有机溶剂类
半定量及 Intelliquant 快速扫描功能, 助力 E&L 更多元素快速筛选
有机溶剂、高盐提取溶剂或浸出溶剂直接进样,减少提取液制备过程中可能带来的提取物、浸出物损失
有机加氧技术应用:有机样品不用稀释可直接进样,等离子体不熄火
UHMI 技术及应用:最 高 25% TDS 高盐样品不用稀释直接进样,提高等离子的稳定性,从而最 大限度减少基质抑 制
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