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安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器，一般为玻璃材质，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般为 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体，用激光或者明火将其加热熔封，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。

玻璃安瓿瓶的性质稳定，不易与药品发生反应，阻隔性能好，可以有效隔绝空气和水分的渗透，并且具有良好的透光性、耐高温性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是，折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑），如微粒进入药液随同注射液进入人体，则会对人体产生危害，如皮下注射会造成结节，静脉注射则可能导致血栓等。因此，安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。

在安瓿瓶瓶颈部位标有记号，当施加压力时，瓶颈会折断，以便提取药液。本文旨在讨论安瓿瓶瓶颈部位的折断力测试要求及方法：

在两个金属支架之间设定一段距离，以便与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。

用安瓿瓶折断力测试仪加力，直至安瓿断裂，记录下折断力值。

注：在试验点刻痕易折安瓿折断力时，应将装置中的加力部件定位在刻痕中间（刻痕向下），否则折断力会加大。

安瓿折断后，断面应平整（断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹）。

测试方法标准

由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品，其质量直接影响人类用药的安全性，因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。GB 2673-1995对安瓿折断力的要求如下：

安瓿瓶折断后，断面应平整无裂纹。

测试仪器

ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪适用于医药水针剂包装安瓿瓶瓶颈与瓶身分开所需要的折断力，是制药企业、安瓿瓶生产商、药检机构常用检测设备，执行GB/T 2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶药品包装的折断力试验的测试要求。

产品特征

采用7寸彩色触摸屏实时显示，人性化设计

专业软件可连接计算机进行数据保存、分析、打印

采用进口传感器，有效保证试验结果的准确性

结构紧凑、精巧、人性化结构设计

丝杠传动系统速度随意调节，保证试验速度及位移准确性

配备微型打印机,快速打印实验结果

专业人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样

限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！

安瓿瓶折断力测试仪的简单介绍

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安瓿的式样目前采用有颈安瓿与粉末安瓿，其容积通常为1、2、5、10、20ml等几种规格，此外还有曲颈安瓿。新国标GB2637-1995规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿。为避免折断安瓿瓶颈时造成玻璃屑、微粒进入安瓿污染药液，国家药品监督管理局（SDA）已强行推行曲颈易折安瓿。

易折安瓿有两种，色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿。色环易折安瓿是将一种膨胀系数高于安瓿玻璃两倍的低熔点粉末熔固在安瓿颈部成为环状，冷却后由于两种玻璃的膨胀系数不同，在环状部位产生一圈应力，用力一折即可平整折断，不易产生玻璃碎屑。点刻痕易折安瓿是在曲颈部位可有一细微刻痕，在刻痕中心标有直径2mm的色点，折断时，施力于刻痕中间的背面，折断后，断面应平整。

我们可以看出，折断力是安瓿瓶的一个非常重要的指标，直接影响安瓿瓶的使用。济南三泉中石实验仪器生产的安瓿瓶折断力测试仪，就是一款测试安瓿瓶折断力的试验仪器。

技术参数

测量范围：  0-300N （其他量程可定制）

测量误差：  ±1%

分 辨 率：  0.01N

测量速度：  10mm/min（1-500mm/min无极变速）

速度精度：  ±2%精度

支架距离：  1、2、3、5、10、20、25ML（根据客户规格配备） 

机器尺寸：  46cm（L）×30cm（W） ×38cm（H）

机器重量：  18Kg

使用电源：  220V,50HZ

安瓿瓶折断力测试仪的简单介绍

安瓿瓶折断力测试仪

安瓿折断力测试仪主要应用于精确测量安瓿瓶颈与瓶身分开所需要的折断力,执行GB2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶药品包装的折断力试验的测试要求。适用于研究机构、制药企业、检验检疫等机构。

安瓿折断力测试仪工作原理

将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据.

安瓿瓶折断力测试仪技术特征

结构紧凑、精巧、人性化结构设计

大液晶、电脑软件双操作系统

丝杠传动系统速度随意调节,位移准确.

可进行微型打印机、办公打印机双打印系统

人性化夹具，可以任意变换夹具

安瓿折断力测试仪技术参数

1、 测量范围： 0-300N （其他量程可定制）

2、 测量误差：±1%

3、 分辨率：0.01N

4、 测量速度： 10mm/min（1-500mm/min无极变速）

5、 速度精度：±2%精度

6、 支架距离：1、2、3、5、10、20、25ML（根据客户规格配备） 

7、 机器尺寸： 46cm（L）×30cm（W） ×38cm（H） ；

8、 机器重量：18Kg

9、 使用电源：220V,50HZ；

安瓿折断力测试仪标准

GB2637、YBB00332002

安瓿折断力测试仪配置

标准配置：主机、微型打印机、折断力夹具、测试软件、通信电缆

安瓿瓶折断力测试仪

安瓿瓶是一种可以较好密封的药用玻璃瓶，可分为色环安瓿瓶和色点安瓿瓶，常用于存放注射用的药品以及疫苗、血清等。安瓿瓶是用玻璃管烧制的，广泛用于注射制剂和必须隔绝空气的高纯度化学药品。安瓿瓶的乳头用明火封装以隔绝空气，当施加压力到瓶颈记号时瓶颈会折断，以便提前药物。

玻璃安瓿瓶易破碎，尤其是在开启的过程中，安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，容易造成年人员受伤。除此之外，如果玻璃碎屑在折断时掉入药液，就会对人体造成伤害。为了避免这种情况发生，通常需要对其进行折断力进行测试。

GB 2637-1995 安瓿明确规定：安瓿瓶折断后，断面应平整无裂纹，否则为不满足标准。

安瓿瓶折断力测试仪仪器介绍

赛成仪器自主研发的ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪采用了的高精度****传感器，仪器灵敏度高，线性好，使用方便，适用于医药水针剂包装安瓿瓶（低硼硅玻璃安瓿瓶）瓶颈与瓶身分开所需要的折断力，也广泛用于口红、眉笔、唇膏、蜡笔等材料的折断力和硬度检测。是制药企业、安瓿瓶生产商、化妆品企业、药检机构常用检测设备。

安瓿瓶折断力测试仪测试原理

将试样装夹在两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开，通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。

安瓿瓶折断力测试仪试验方法

(a)将安瓿瓶放置到安瓿瓶折断力测试仪长度合适的试样支架上；

(b)调整安瓿瓶的位置，使安瓿瓶标记色点面朝下，使折断力测试仪加力装置正对着刻痕的中间位置；

(c)设置试验参数及试验速度，需要注意的是，试验速度不可设置过快，一般以10mm/min为宜；

(d)开始试验，仪器开始测试，直至安瓿断裂，记录下折断力值；

(e)观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整，是否有裂纹等。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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用手掰安瓿瓶瓶颈，是护士工作中简单直接的方法，当安瓿瓶掰断力指标不合格的情况下，飞溅的玻璃渣很容易融入药品里，这些细小的玻璃渣是人眼无法直接观察的通过输液进入血液，后果不堪设想。而且参差不齐的断面可能会划伤工作人员的手。所以，在药包材标准中关于安瓿瓶的掰断力指标有详细的要求。

GB2673-1995《安瓿》、YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》和药典标准对安瓿瓶的折断力是这要规定的：安瓿瓶折断后,断面应平整无裂纹。

综上所述，安瓿瓶掰断力指标对于用药安全和医护人员的操作安全非常重要，所以，通过专业检测安瓿瓶折断力指标的仪器来完成实验，赛成仪器的ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪可以完成这项检测。

检测安瓿瓶掰断力指标的方法如下：

1.将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上。

2.调整安瓿瓶位置,使安瓿瓶标记色点面向下,仪器加力装置正对刻痕中间。

3.设置试验参数及试验速度(10mm/min),开始试验,仪器开始测试,试验结束后,结果在软件中显示.观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等。

ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪适用于医药水针剂包装安瓿瓶瓶颈与瓶身分开所需要的折断力，是制药企业、安瓿瓶生产商、药检机构常用检测设备，执行GB/T 2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶药品包装的折断力试验的测试要求。采用进口传感器，有效保证试验结果的准确性；结构紧凑、精巧、人性化结构设计；丝杠传动系统速度随意调节，保证试验速度及位移准确性；配备微型打印机,快速打印实验结果。

技术指标

测量范围：200 N（其他量程可选）

测量精度：0.5 级

试验速度：1 ~ 500 mm/min（无级调速）

速度精度：±2%

支架距离：36 mm、60 mm

外形尺寸：330mm(L) × 410mm(B) × 680mm(H)

净重：27 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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塑料安瓿瓶开启力/拧开力的测试方法

塑料安瓿，以塑料粒子为原料，通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂。由于折断玻璃曲颈时产生玻璃微粒，导致药液被不溶性微粒污染，对患者用药安全带来隐患；同事手折玻璃安瓿瓶容易造成护士意外伤害等问题，塑料安瓿与玻璃安瓿相比克服以上弊端，有安全和便于开启的优点。

塑料安瓿通常由PE或PP材料制成，PE材料不能灭菌，PP材料可Z终灭菌。由于一些药品热稳定性差、或遇高温时部分活性成分会丧失，降低LX产生负作用，因此类药品可通过无菌生产工艺制成塑料包装制剂的方法进行生产。

塑料安瓿瓶在使用过程中需要具有一定的开启力/拧开力，如果开启力/拧开力太小的话，在药品流通环节容易造成泄漏的情况，所以需要对开启力/拧开力进行测试，避免这个问题出现。

开启力/拧开力需要使用扭矩仪来测试力值大小，常规的测试方法是固定试样底部，用手去旋转拧开；由于开启力值很小，用手去测试很难保证每次实验的旋转速度的一致性，会影响测试结果。济南西奥机电有限公司生产的MCT-01自动旋盖测试仪，可以实现自动旋转，并且转速可调，可以模拟手动拧开的速度，来保证每次测试条件的一致性，wan美解决人为因素对测试结果的影响。

【实验方法】

1. 固定试样，将塑料安瓿瓶固定到MCT-01自动旋盖测试仪的专业定制夹具上。

1. 在MCT-01自动旋盖测试仪参数设置里设置旋转速度和实验次数，进入开启力实验界面，点击开始实验，仪器自动旋转，拧断以后自动停机。

1. 测试完成后，系统自动给出测试的Z大Z小平均值，并且可以查询每次的测试数据。

塑料安瓿瓶作为一种新兴的医药包装形式，在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有优势，未来会有更大的应用空间，济南西奥机电有限公司的MCT-01自动旋盖测试仪wan美解决塑料安瓿瓶的开启力/拧开力的测试，希望能与更多厂家沟通合作。

口红折断力测试仪

口红折断力测试仪ZDY-01

涂口红的时候用力过大，使口红断裂，很多女性在使用口红的过程中会遇到这个问题，因为生产厂家对口红的折断力也叫折断率（口红硬度）有一定要求。济南三泉中石生产的口红折断力测试仪ZDY-01，采用大液晶屏显示，实时显示测试曲线，美国传感器，实验速度0-500mm/min无极调速，*满足客户需求。

口红折断力测试仪技术参数
测量范围：0-300N （其他量程可定制）
测量误差：±0.5%
测量速度：10mm/min（1-500mm/min无极变速）
速度精度：±2%精度
机器尺寸：310mm×400mm×560mm (长宽高)
重量：26Kg

折断力测试仪技术特征

·大液晶显示整个测试过程曲线、PVC操作面板

·电脑软件操作系统,方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印

·进口传感器系统，测试精度在行业内，有效的保证了试验结果的准  

  确性

·结构紧凑、精巧、人性化结构设计

·丝杠传动系统速度随意调节,保证试验速度及位移准确性

·配备微型打印机,快速打印实验结果

·人性化夹具，可以任意调节适用于不同大小试样

口红折断力测试仪

为了实现包装质量的一体监控，即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制，一体进行药品包装安全风险检测，制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。

药品包装安瓿瓶、西林瓶盖的扭力大小代表着瓶盖开启的难易程度，因此十分有必要进行专业指标的测试。本文以济南赛成研发的“NJY-H5 全自动扭矩测试仪”为例，对某制药企业提供的西林瓶扭力值进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录，从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。

1、检测目的

安瓿瓶、西林瓶瓶盖的开启力以及旋紧力的大小，会直接对药品运输、销售等环节造成影响。而安瓿瓶、西林瓶作为医药瓶中的典型代表，如果开启力或旋紧力较大，即率先给临床医护人员或病患增加使用难度，但如果瓶盖的开启力或旋紧力较小，又会首当其冲对内部药物质量造成威胁，影响储存期的质量，出现漏气、漏液等因密封性差导致的问题。因此，药瓶扭矩值成为药企或相关医药单位ZD监控的指标之一。

2、执行标准

GB/T 17876—XXXX《包装容器 塑料防盗瓶盖》

3、检测试样

透明安瓿瓶、西林瓶（注：该试样由济南赛成的客户提供）

4、检测设备

济南赛成自主研发的“NJY-H5 全自动扭矩测试仪”，现已满足和符合多项国家和国际标准：GB/T 17876、BB/T 0025、BB/T 0034(GB/T 14803)、 ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474。

5、测试过程

（1）在实验室标准环境下，将调好状态的样品放到仪器夹具上，反复检查，确保吸紧。

（2）设置仪器模式为“开启扭矩”，点击开始试验。

（3）将手放到瓶盖处，拧动瓶盖，按下“峰值”键，此时仪器自动检测出开启扭矩值。

注：常态下每测完一次，需按一下清零键，方能进行下次测量。若扭力数据显示为负值，只代表测量的方向，不是无效数据。

6、测试结果

自动统计、输出西林瓶瓶盖的扭矩值，方便用户分析数据。

7、结论

济南赛成研发的这款“NJY-H5 全自动扭矩测试仪”,采用国外知名进口品牌的高精度传感器，且同时兼具锁紧力、开启力双重测量模式，确保试验全程智能化操作，精度高、耗时短、效率高，较大方便了用户的操作和使用，是广大包装行业生产单位离线或在线检测的理想配置仪器。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！