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简述哪些情况下应对生物安全柜进行现场检测

杨智宇55 2016-04-12 19:57:21 372  浏览
  •  

参与评论

全部评论(1条)

  • 小熊喵yy 2016-04-13 00:00:00
    首先检测进风口的空气流向,如果不是往里吸气就别再用了,因为一点安全性也没有了.然后检测下过滤器下降气流洁净度,超标就要考虑更换过滤器否侧培养和接种等很容易污染.安全柜也分很多种,如果不带外排就要检测出风口过滤器是否存在漏点,有漏点会影响室内空气质量.当然,如果是为了应付检查就找检测机构给开个检测证明.如果为了安全就Z好是都检查一下.

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前言

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1. 体系文件整理

一般质量体系的审查是审核组长的重头戏,但他们是有一个规律的那就是从文件清单开始查起,文件清单就像是一棵大树的枝干包含了体系中所有层次的文件目录及发放、实施等信息。实验室在整理体系文件时也可以以文件清单为主线,分层次准备材料,将实验室及体系中的所有文件分类整理好,这样现场审核时会很轻松很顺利。专家也不会因为提供材料的时长而烦躁,其实实验室提供的资料越迅速给专家的印象越好,审核起来越轻松,千万别为了拖延时间而触犯专家的底线,这样的话会得不偿失。

2. 人员安排

在实验室现场审核时至少会有审核质量和技术要素的两位以上的专家,实验室应根据审核专家的人数合理安排陪审人员再做对接。一般情况下一个专家安排一组人员,每组可安排2-3人,主陪人员作为组长一般熟悉实验室的整个运行状况并与专家对接,主要回答专家提出的问题,安排人员提供正确的资料。检测资料的信息完整和齐全之后提供给审核专家。

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生物安全柜广泛应用在YL卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。早在30年前,生物安全柜检测已经在国外开展,目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内,目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准,生物安全柜检测方法十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的。 生物安全柜检测现行的主要标准依据有:   
(1)欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》   
(2)美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;   
(3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》;   
(4)YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。 

鉴于生物安全柜危险的使用环境,在安装时以及以后每隔一定时间,要由国家空调设备质量监督检验ZX的专业人员按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行性能检测,以检查其是否符合国家及国际的性能标准保证使用者的安全。生物安全柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为首次检测、后续检测。 除生物安全柜的一年一度的常规检测外,下列情况之一时,如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后,也必须进行现场生物安全柜检测。

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