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- 清梦无痕3 2016-01-04 00:00:00
- 稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效。 1,降低温度,这是对所有化学物质都通用的. 2,稳定性要求在一定的温度、湿度、光照条件下进行,这些放置条件的设置应充分考虑到药品在贮存、运输及使用过程中可能遇到的环境因素。 原料药可采用模拟小包装,所用材料和封装条件应与大包装一致。
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