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- 爱的邂逅81 2011-04-08 00:00:00
- 通过鲎实验法检测供试品内毒素含量,受到多种因素的影响,如供试品的pH值、温度、离子强度、浓度,蛋白质和可发生鲎试剂反应的非内毒素杂质等都会对内毒素的检测产生干扰。 在进行鲎试验法检测其内毒素时,需先进行干扰试验。 可通过对供试品进行更大倍数的稀释或通过其他适宜的方法(如过滤、中和、透析或加热处理等)排除干扰。为确保所选择的处理方法能有效的排除干扰且不会使内毒素失去活性,要使用预先添加了标准内毒素再经过处理的供试品溶液进行干扰试验。 当进行新药的内毒素检查试验前,或无内毒素检查项的品种建立内毒素检查法时,须进行干扰试验。 当鲎试剂、供试品的配方、生产工艺改变或试验环境中发生了任何有可能影响试验结果的变化时,须重新进行干扰试验。
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