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- 【导读】 药品开发行业中的生物医药领域已逐渐将注意力转向配方中生物分子的性能方面。蛋白质聚合是配方及稳定性评估的关键,最近主要针对涉及免疫原性及产品安全性的100nm-1µm聚合体粒度范围...
药品开发行业中的生物医药领域已逐渐将注意力转向配方中生物分子的性能方面。蛋白质聚合是配方及稳定性评估的关键,Z近主要针对涉及免疫原性及产品安全性的100nm-1µm聚合体粒度范围进行表征。 在Zetasizer利用DLS检测生物医药配方的多分散性(粒度分布)时,SEC则根据样品体积进行分离,实现对低聚反应量的测量。 阿基米德利用共振质量测量技术,可对粒度范围在50nm-5µm的颗粒数量进行可靠计数,同时提供诸如颗粒质量及粒度的测量,以及样品浓度、粘度、密度及体积信息。通过对相对浮力质量的测量,阿基米德还对分正浮力颗粒,如:污染性硅油,以及负浮力颗粒,如:蛋白质团聚物进行区分。 马尔文的NanoSight产品利用纳米颗粒跟踪分析技术(NTA)还可提供精确的可重复分析以及颗粒可视化,如配方中粒度范围为50nm至500nm直径的蛋白质聚合体。启用NanoSight仪器中的荧光模式即可对标识的颗粒或固有荧光颗粒进行特定分析。 此类参数的测量可为产品配方的适用性提供有价值的信息,同时还可指示产品稳定性以及预期的保质期。 根据您的要求与/或对开发管线的定位,马尔文的仪器可针对蛋白质聚合方面的问题提供适用的信息,确保您的产品适到要求的稳定性与效力。仪器网-专业分析仪器服务平台,实验室仪器设备交易网,仪器行业专业网络宣传媒体。
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- 2004-07-30 11:24:50
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