RoHS指令的Zxin发展

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【导读】欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权，通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》（RoHS2.0）进行修改的决议，相对于2002/95/EC指令具体修改内...

欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权，通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》（RoHS2.0）进行修改的决议，相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下：

1. 确定了产品范围，将YL器械、监控器材纳入RoHS管控，并对其归入RoHS提出了阶段性步骤，对YL器械和监控器材特别增加了20条豁免；YL器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始，其中体外诊断YL设备从2016-1-1日开始；工业监控设备从2017-1-1日开始；植入体内的YL设备暂不作要求，2020年委员会进行审查。

2. 修改了豁免程序，规定豁免的Z长有效期为4年，Z长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免，要求申请人在申请豁免前分析替代品，将RoHS豁免与REACH授权相适应。

3. 建立了明确的市场监管。

4. 拟增加4种限制物质，并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下：

（1）六溴环十二烷（HBCCD）

（2）邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）

（3）邻苯二甲酸苯基丁酯（BBP）

（4）邻苯二甲酸二丁酯（DBP）

同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质”；这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质”，及考虑是否将之放入附录III的限制清单中，以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示：

（1）砷的化合物

（2）铍及其化合物

（3）三氧化二锑

（4）三氧化二镍

（5）双酚A

（6）溴系阻燃剂外的有机溴

（7）氯系阻燃剂外的有机氯

5. 成品需进行CE认证，贴CE标志，具体如下：

（1）产品打上CE标志，将RoHS要求引入CE标志。

（2）符合性申明：

① 制造商公司名称和地址；

② 产品名称描述；

③ 产品具体符合的指令列表。

（3）技术文件：

① 产品设计图，包括说明书和电路图；

② 对产品的描述及用途；

③ 曾经进行过的检测，包括检测机构及依据的标准；

④ 产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。

RoHS指令修订预计产生的影响：

1. 产品范围增加：YL设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS；

2. 新的有害物质管控动向：更多厂家对四种新的物质提前实行管控；

3. CE标志要求

a）成品厂家需对成品进行CE标志，准备申明和技术文件；

b）产品面临更多执法监督。

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2004-08-06 17:18:19

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