化妆品日化洁净gmp车间净化装修要求

　　化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下：原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的.

　　化妆品GMP净化车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营.

　　以下是我司整理归纳的化妆品生产车间建设需遵循的的要求：

　　1、生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间.

　　2、制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米.

　　3、地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在Zdi处设置洁净地漏.

　　4、空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装.

　　5、生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施.

　　化妆品洁净车间技术参数要求

　　换气次数：

　　十万级10-15次/小时;

　　万级15-25次/小时;

　　千级50-52次/小时;

　　百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;

　　压差：主车间对相邻房间≥5Pa;

　　温度：冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;

　　相对湿度：45-65%(RH);

　　噪声：≤65dB(A);

　　新风补充量：总送风量的20%-30%;

　　照度：≥300Lux

　　气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→GX送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的.

　　化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理.

  浙江苏净净化设备有限公司位于浙江省绍兴市上虞区道墟镇，是华东地区一家净化设备行业中的制造商之。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业提供专业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。
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