乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）血清标准品

[用途]

本标准物质可用于HBV DNA检测试剂生产「家的量值溯源，临床和血站实验室进行HCV RNA检测的质址控制等。

[定值方法]

采用COBAS AMPLICOR及配套试剂检测，与国际标准(NIBSC 96.746)进行比对。 [标准值及不确定度] ( 1.03土0.21 ) ×10⁶IU/ml [均匀性] 本标准物质的瓶间差异为4.46%。

[稳定性]

1．室温（20-25℃，相对湿度20-50%）可稳定两周以上;

2．高温高湿度(37℃，i对湿八度650--80%)条件下．可稳定·周以上;

3.在冰箱冷藏(2-8℃)保存、i可稳定6个月以上。

4.-20℃可稳定两年以上。

[使用说明]

1．本标准物质含有乙型肝炎病毒，HBsAg为阳性，使用时应按传染性标本对待、注 意生物安全防护。用后的包装瓶及取样的吸头等消耗品应按生物污染废弃物处置。

2．使用时，用不含脱氧核糖核酸酶(DNAse）的无菌蒸馏水夏溶:每支 标准物质加0.5ml水，将螺口盖盖好，‘空温放置15分钟、颠倒5-10次充分混匀，瞬时离心后即可开益使用。

3．检测时，按血清（浆）样本对待进行核酸的提取、纯化。

4．未复溶的标准品（冻干粉）叮保存在.-20)°C。复溶后的样本. 应 在-60°C 或以卜冻存，保存期不要超过6个月。「同时应尽量避免反复冻融。

5．本标准物质定值单位.为lU/ml，使川单位叮以根据不同试剂的检 测结果得出的持贝数/ml之换算。