氰钴胺（维生素 B12）纯度标准物质

Purity of Cyanocobalamin

本标准物质为氰钴胺（维生素 B12）纯度标准物质，可作为毛细管电泳、高效液相色谱、离子色谱 等仪器分析所需定量标准，可作为测量标准，用于校准仪器或进行分析过程中的质量控制及方法确认评 价等，可广泛应用于食品、生物制品、医学、饲料等各类检测领域，也可应用于维生素相关产品的质量 检测。

一、样品制备

采用市售氰钴胺（维生素 B12）（CAS 号：68-19-9）进行筛选，经定性分析与结构确认和初步理化性 质分析满足要求后，在湿度 20%的条件下粉碎、分装于 2mL 棕色玻璃瓶中。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用液相色谱-质谱联用、红外光谱、紫外光谱等技术对主成分氰钴胺（维生素 B12）进 行定性确证。采用基于液相色谱技术的质量平衡法，并根据纯度定量水平下，杂质含量及测量不确定度 对纯度定值结果及不确定度的贡献，采取适当的校准程序和测量标准（含标准物质），确保纯度定值结 果ZZ溯源至质量和物质的量的 SI 基本单位：千克（kg）、摩尔（mol）。

三、特性量值及不确定度

标准值的不确定度评定考虑了定值方法、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。

四、均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用高效液相色谱光谱方法，按照随机抽样 原则对该标准物质进行了均匀性评估，方差分析结果表明，样品均匀性良好；采用相同测量方法，按照 先密后疏的原则对该标准物质进行了 4 年的稳定性考察，标准物质量值无方向性变化并通过平均值一致 性检验，稳定性良好。该标准物质自定值之日起，有效期至 2024 年 6 月 30 日，研制单位将继续跟踪监 测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。本标准物质最小取样量 1mg。

五、包装、贮存及使用

1.包装与保存：本标准物质采用 2mL 茶色玻璃瓶真空包装，100mg/瓶.置于 4 ℃冰箱中冷冻保存。

2.使用：本标准物质需冷链运输，使用前应先从冰箱内取出，平衡到室温后使用。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“ZG计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。