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Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器
- 品牌:日本HM&M
- 型号: Pharmsteri™ PTFE
- 产地:日本
- 供应商报价: 面议
- 上海奥法美嘉生物科技有限公司 更新时间:2024-06-24 09:11:09
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企业性质生产商
入驻年限第5年
营业执照已审核
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联系方式:销售部400-829-3090
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- 详细介绍
Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器
PSTT系列PTFE筒式过滤器加入了我们的过滤 解决方案组合,有助于确保可靠的产品加工。Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器由聚丙烯组件和疏水性聚四氟乙烯(PTFE)膜构 成,Pharmsteri™筒式过滤器经济高效,适用于 各种空气和气体、医药、食品和饮料应用。 Pharmsteri™产品组合PTFE过滤器在制造过程 中经过测试,以确保100%无菌的高质量。各种 配件尺寸和类型可供选择,以在广泛的应用中 提供设计灵活性和多功能性。
应用领域 ·空气和气体的无菌过滤 ·通风过滤
功能和特点
放行前测试100%完整性
所有组件均符合USP<88>VI级塑料测试
适合大多数不锈钢外壳,在广泛的应用中提供 设计灵活性和多功能性 灭菌级材料符合细菌挑战试验ASTM F838
为空气和气体应用提供安全的无菌过滤 放行前测试100%完整性 提供高质量的无菌保证 尺寸
过滤效率 0.22μm 材料 材质 聚四氟乙烯(PTFE) 支撑 聚丙烯 膜边 聚丙烯 铁芯、保持架、端盖 聚丙烯 O 型环(密封圈) 硅胶 密封技术 无需粘合剂的热粘合 过滤面积 ≥0.58 m2 @ 10", ≥0.28 m2 @ 5" 完整性测试 在60%异丙醇水,25℃(77°F)的最小泡点 ≥1155 mbar 在95%乙醇-水,25℃(77F)的最小泡点 ≥1100 mbar 在2620 mbar @ 25°C(77°F)的水侵入 ≤1.0 mL/min @ 5" ≤1.4 mL/min @ 10" 最 大工作条件 最 大正向压差 4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F) 灭菌周期 在127°C(261°F)下进行25次蒸汽(SIP)灭菌(正向和反向)或高压釜循环30 分钟后,保持完整性 内毒素释放 根据USP中的测试方法,<0.25 EU/mL TOC 冲洗5 L/10"滤筒后<0.5 mg/L 导电率 冲洗5 L/10"滤筒后≤1.3µS/cm 颗粒释放 符合USP规定的WFI要求 非纤维释放 符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的无纤维释放过滤器标准 非挥发性残留物 高压灭菌后,在50%乙醇水中振动24小时(详情请联系Entegris) 材料毒性 所有成分均符合USP<88>VI类塑料反应性试验的要求 过滤器符合USP<87>生物反应性试验体外细胞毒性的要求 细菌挑战测试 通过使用Brevundimonas diminuta(ATCC 19146)的细菌挑战测试,最小挑战浓度为1x107 CFU/cm2(0.22μm),符合ASTM F838 间接食品添加剂 (EU) No. 1935/2004, (EU) No. 10/2011 食品接触材料 符合USP规定的WFI要求 质量 按照 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的质量管理体系制造 - 产品优势
- 适合大多数不锈钢外壳,在广泛的应用中提供 设计灵活性和多功能性
为空气和气体应用提供安全的无菌过滤
提供高质量的无菌保证