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漆膜滤芯过滤器完整性测试仪

联系方式:陈丹400-855-8699转8003

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详细介绍

漆膜滤芯过滤器完整性测试仪

操作压力

100-10000 mbar (150psi) ;

单位

mbar

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

450(长) ×280 (宽) × 190(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar       扩散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(15芯30寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改(选配)

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

120组

漆膜滤芯过滤器完整性测试仪

运行要求

1. 室内使用;

2. 交流电源: 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W;

3. 电源电压波动不能超过标准电压的±10%;

4. 温度: +5℃ - +40℃ ;

5. 相对湿度: 10% - 80% ,无结露现象;

6. 防尘: IP42;

7. 清洁、无油的压缩空气或氮气 ;

8. 压缩空气或氮气大工作压力 < 150 psi (10000 mbar);

9. 避免强磁干扰。一、身份鉴别

(1)用户管理

系统与身份认证系统集成。利用密码来确认用户的身份,进行身份认证。

(2)重鉴别

系统提供空闲操作时间的设置功能,当空闲操作的时间超过规定值(通常为2h)时,需要对

用户重新进行身份鉴别。

(3)登录失败审计

当用户身份鉴别尝试失败次数达到5次后,系统对该用户进行锁定,并且只能由管理员恢复,

同时形成审计事件并告警。

二、数据审计

(1)审计范围

系统应提供审计功能,审计系统内用户增加和删除,用户权限的更改,系统管理员和用户所实

施的操作。

(2)审计记录内容

审计记录应包括以下内容:事件发生的时间、地点、类型、主体、客体和结果(成功或失

败),以供审计管理员定期审计。三、审计的追踪

1)日志记录

1)日志记录:自动记录系统用户的操作记录,包括登陆名、机器名(尽可能有)、登陆时间、

退出时间、操作内容等信息,并能汇总。

2)日志查询

2)日志查询:可按照登陆名、机器名、登陆时间、退出时间、操作内容等信息进行日志查询。

3)日志查看

3)日志查看:按照账号不同权限的不同,不同的账号只能察看其权限范围内的日志文件,部门

负责人查看部门员工的日志,院长查看所有日志。

压力保持法

压力保持法也被称为压力衰减测试。在测试过程中,用一个高精度压力表或 高精度压力传感器来监控上游因为泄露或通过过滤器产生的气体扩散导致的压力 变化。该测试主要有两个用途:

1.用来测量过滤系统的密封性;

2.检测过滤器的完整性。

在稍早版本的机器上,还没有采用专用于测定上游体积的装置与程序,无法 实现实时、精确地测定滤器上游体积的功能,故无法直接求算出扩散流数值。

一般通过测定滤器的压力衰减也可以近似替代扩散流测试方法。经过一定的

时间,测量此衰减值即可判断过滤器的完整性。计算公式如下: ∆p = D ·T ·Pa / V

不过由于基础理论与传感器硬件的限制以及删减了温度补偿、体积校验补偿 等功能,测试数据的可靠性与灵敏度有相当大的损失。

增强泡点法

增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下,不适合 使用增强泡点测试。基本泡点测试:2 min±2min; 扩散流测试 7±2min;水浸入

流量测试 7±2min;系统气密性:3±1min;

打印功能 中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;

历史记录功能 32G 存储空间,保存数据 100 万条

显示屏 尺寸:5.7-7 寸;256 色;触摸屏

语言选项 中文/英文圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm 至 Φ300mm 的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至 40″,1 芯至 9 芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测 2.5″至 40″完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点:

1、自动进气控制

完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统,抛弃了国内落

后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流

速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作,特别是当

客户采用的气源压力波动比较大时,仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术,

保证了测试结果的精度和准确性。

2、滤器合格,自动退出功能

滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材,它有自己的使用寿命,但是合理的使用会使

它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率(即

缩短测试时间),专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内家

实现这项功能的仪器。

3、自动打印

有些用户在进行完整性检测时,可能还有别的事情要处理,需要离开测试现

场,但是他希望在回来时,可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后,

其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印

选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是实现

这种功能的仪器 。

4、用户分级控制

完整测试仪作为一种精密检测仪器,其中有很多参数需要设置,这些参数的

改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要

求,普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都

有用户分级管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的处理,使用户可以根据使用情况

更改仪器的登录密码,这也是实现这种功能的仪器 。

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产品优势
漆膜滤芯过滤器完整性测试仪完整性是以一个数据值的恒定特性来定义的,数据值恒定性的概念包括了数据值被认为等效的不同表达式的所有情况。
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