高压放电法检漏仪/原理与应用

高压放电法检漏仪/原理与应用

随着制药行业的快速发展，药品包装物的密封性测试成为确保药品质量和安全的重要环节。特别是在水针剂等液体药品的生产过程中，包装物的密封性能直接关系到药品的保存期限和药效。为此，采用高压放电法检漏仪进行水针剂包装物的密封性测试，已成为制药企业和第三方检测机构广泛应用的方案。

高压放电法检漏仪原理与无损检测技术

济南三泉中石生产的高压放电法检漏仪采用高压电场原理，通过在被测物体上施加高压电场，利用气体放电现象来检测包装物的微小泄漏。这种方法具有非接触、无损检测的特点，不会对包装物造成任何损伤，同时能够检测到微型小孔的泄漏。

测试范围与适用性

高压放电法检漏仪不仅适用于含悬浊液、乳状液和蛋白质大分子高浓度产品的液体，还适用于小分子液体，满足了USP测试方法的要求。在制药企业中，无论是大容量还是小容量的水针剂包装，都可以使用该仪器进行测试。

高压放电法与其他试验方法对比：

高压放电法检漏仪软件功能与系统特点

1. 密码防护与权限管理：充分的密码防护功能，分为三级权限管理，确保操作安全。

2. 审计追踪系统：满足FDA 21CFR PART11 电子记录与电子签名要求，保障数据合规性。

3. 数据处理与导出：具备GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能，并以不可修改删除的PDF格式导出。

4. 直观可靠的操作界面：PC控制，Windows操作系统直观可靠，测试过程对比曲线清晰明了。

5. 错误报警与掉电记忆：具备错误报警功能，掉电记忆能力，保证异常断电情况数据的完整性。

6. 通信与升级功能：配备R232串口、USB接口，支持数据局域网传输或以太网，并具备ISP在线升级功能。

高压放电法检漏仪以其高效、准确、安全的特点，在水针剂包装物密封性测试领域发挥着重要作用。随着制药行业的不断发展，该仪器将继续为制药企业和第三方检测机构提供可靠的技术支持，确保药品质量和安全。

技术参数

测试方法    高压放电法

适用产品    不可燃液体包装如输液软袋、BFS、玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶

内容物      导电的液体产品

量程          0-30mA

测试电压   0-30KV

测试频率   400-800Hz

检测灵敏度 ≥1.0um漏孔

主机尺寸 760mmX960mmX1700mm（长宽高）

重    量 75Kg

高压放电法检漏仪/原理与应用

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