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制YY水总有机碳TOC分析仪

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详细介绍

仪器简介:

SIEVERS的专家应邀到中、美国家药典委员会举办的“2004’首届中美药典论坛
(上海)”进行了关于制YY水的ZT报告。SIEVERS在推动包括ZG、日本、墨
西哥、印度等国家药典收载TOC方法方面,作了大量的有益的工作。SIEVERS的
TOC仪器,完全支持FDA的有关仪器性能验证、清洁验证和电子签名的要求,符合
CHP、USP、EP、JP等国药典的对仪器分析性能和系统适宜性试验的要求。目前,
也是国内制药企业配备的TOC仪器。现在用户包括杨森、史克、安万特、华
药、利君、博士伦等国内外知名企业。



概述

Sievers 500 RL 在线总有机碳分析仪用于连续监控纯水和超纯水中的有机物,无需化学试剂。广泛应用于制药、微电子和电力行业。 Sievers 500 RL分析仪提供了出众的分析准确性和精确性,其检出限可低至 0.03 ppb,还提供了自动调零功能,并可为特定应用定制各项功能。

用于水生产实时监测与在线清洁验证

Sievers 500 RL 在线 TOC 分析仪的目标是将基于科学的风险管理能力带到生产车间。 将备受信赖的 Sievers 实验室 TOC 分析方法集成到在线分析仪中,提供与实验室型分析仪相同的高水准分析能力,无延迟的实时监测。 因此 500 RL 支持如过程分析技术(PAT)和在线清洁验证(CV)等制药行业质量管理规范。

主要配置

500 RL 有三种主要配置,与提供的集成在线取样系统(iOS)的类型有关,且每种配置都可以用各个选配件来升级:

  • 500 RL配备SuperiOS

  • 500 RL配备标准 iOS

  • 500 RL 基本型

新型Super iOS(集成在线取样系统)是革命性的四端口系统,可以完全自动化完成系统适用性、验证和校准等系统协议,且将关键的标准品数据直接传输到分析仪以便安全数据管理。 这会明显减少操作者的时间、风险和成本。 这种超级 iOS 还可以与标准 iOS一样进行单个标准品或单个瓶装水样的测定。

技术

500 RL 在线 TOC 分析仪采用获得ZG的 Sievers膜电导技术,消除了其它技术容易出现的“假阳性”和“假阴性”读数。 另外,Sievers 的技术确保常见于超纯水(UPW)中的所有类型的有机化合物的准确回收测定。

操作简便

500 RL 与其他 Sievers TOC 分析仪,都具备多种高效率和易于使用的特性,包括周期为 12 个月的校准稳定性、彩色触摸屏、屏幕上消耗品的状态指示、USB 端口以及zuidi的维护(一年几个小时)。 具有从 0.03 ppb 到 2500 ppb 的广泛测量范围,500 RL 还可测定 USP <645> 电导率。 可选的 Sievers DataGuard 500 软件方便用户符合 21 CFR Part 11的要求。



主要特点:

1、避免假阳性:只对有机碳敏感,采用薄膜电导ZG技术,能够在检测中,避免碳之外的其他离子的干扰。

2、耐受高温水系统,耐受短暂蒸汽。

3、抗臭氧达200ppb.

4、适宜更宽电导范围的水样。

5、维护简单,费用低廉,每年只需更换紫外灯和蠕动泵管。

6、装备IOS装置系统,满足在线监控,也支持离线操作和快捷自动的系统适用性试验。

技术资料

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