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药品稳定性试验箱

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详细介绍

产品设计原则与用途

    药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

 

产品特点

1.药品稳定性试验箱采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警示提示等功能于一体。功能强大,控制精度高;

2.  整机低功耗,低噪音运行,节能环保。独特的制冷,加湿系统,长时间可靠恒温恒湿;

3. 可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本;

4. 标配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi手机报警;

5. 箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理,整体结构牢固,美观大方;

6. 采用暗装水箱,拉出即可加水。水箱缺水时控制器自动提示功能;

7. 箱体大门密封采用胶条密封,保温效果良好,经久耐用;

8. 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求;

9. 同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,也可带设备编号和试验开关门的打印记录;

10. 标配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi收集报警;

11. 该设备对日常操作管理与维护无特殊要求,对设备的故障与误操作均有警告提示、保护措施与应急措施,降低了对操作者的特殊要求和管理难度;

12. 选配无线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理。

规格与技术指标

 

产品容积

135L

250L

500L

800L

1000L  


 

 

产品型号

CSH-111SD-C

CSH-111SD-CM

CSH-111SD-CM2

CSH-111SD-CM3

CSH-111SD-CM4

CSH-111SD-CM5

CSH-250SD-C

CSH-250SD-CM

CSH-250SD-CM2

CSH-250SD-CM3

CSH-250SD-CM4

CSH-250SD-CM5

CSH-500SD-C

CSH-500SD-CM

CSH-500SD-CM2

CSH-500SD-CM3

CSH-500SD-CM4

CSH-500SD-CM5

CSH-800SD-C

CSH-800SD-CM

CSH-800SD-CM2

CSH-800SD-CM3

CSH-800SD-CM4

CSH-800SD-CM5

CSH-1000SD-C

CSH-1000SD-CM

CSH-1000SD-CM2

CSH-1000SD-CM3

CSH-1000SD-CM4

CSH-1000SD-CM5


内空尺寸

500x450x600

500x500x1000

750x600x1100

900x650x1350

950x780x1350


外形尺寸

980x630x1500

980x680x1650

1200x780x1750

1400x780x1960

1500x950x1990


搁板数量

2

4

4

6

6


安装功率

1.0Kw

1.2 Kw

1.5 Kw

1.5 Kw

2.0 Kw


设备净重

100Kg

150Kg

180Kg

220Kg

250Kg


进门尺寸

750mm

800mm

1000mm


温度范围

+10--65℃


湿度范围

                         15-95%R.H(具体参见温湿度范围图)


温度波动度

<±0.3℃


温度均匀度

<2.0℃


温度偏差

<±1.0℃


湿度偏差

<±3.0%R.H


电源

 220V±10%/50Hz


产品标准

产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件



产品优势
产品设计原则与用途

药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

产品特点

1.药品稳定性试验箱采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警示提示等功能于一体。功能强大,控制精度高;

2. 整机低功耗,低噪音运行,节能环保。独特的制冷,加湿系统,长时间可靠恒温恒湿;

3. 可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本;

4. 标配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi手机报警;

5. 箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理,整体结构牢固,美观大方;

6. 采用暗装水箱,拉出即可加水。水箱缺水时控制器自动提示功能;

7. 箱体大门密封采用胶条密封,保温效果良好,经久耐用;

8. 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求;

9. 同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,也可带设备编号和试验开关门的打印记录;

10. 标配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi收集报警;

11. 该设备对日常操作管理与维护无特殊要求,对设备的故障与误操作均有警告提示、保护措施与应急措施,降低了对操作者的特殊要求和管理难度;

12. 选配无线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理。
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