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保健YL器械怎么分类?谢谢!

0510397    2011-12-22    保健类    浏览 289 次

精彩问答
波诡云谲24 发布日期:2016-03-06
ⅠⅡⅢ类YL器械
根据其使用安全性分类的.
第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的YL器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的YL器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的YL器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个YL器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
全部评论
5pm07ro2miwn 发布日期:2011-12-23
百度一下,
热血在心理燃烧 发布日期:2011-12-25
YL器械一般分三类,保健类的一般在一二类,有YL器械注册证的,但是也有部分我们所得保健类器械没有分类,也没有YL器械注册证,这些器械有药监局下发的证明
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