钆水溶性顺磁络合物对身体有什么影响~

钆水溶性顺磁络合物
钆其水溶性顺磁络合物在YL上可提高人体的核磁共振（NMR）成像信号，
据统计，钆类造影剂的毒副作用发生率在2%-4%。
日前，美国食品药品管理局（FDA）发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称，FDA正在评估关于含钆类造影剂和称为性系统纤维化/性纤维性皮肤病（NSF/NFD）之间是否有关联的重要安全性信息，后者种疾病通常发生在肾衰竭的身上。 监测报告发现，NSF/NFD与在磁共振血管造影术（MRA）中高剂量使用含钆造影剂之间存在可能的联系。MRA检查是使用磁共振成像来对血管进行照相。在MRA检查中，一种已知为含钆的造影剂被注射到患者的静脉中，使血管与相邻的组织可以加以区分。 FDA已经获悉，25例肾衰竭的患者使用欧乃影（Omniscan）进行MRA检查后出现了NSF/NFD的病例报告，欧乃影是一种含钆的造影剂。目前FDA正在积极调查M-RA检查中接触含钆类造影剂是否与NSF/NFD疾病的发展相关。在FDA调查期间，对医护人员和患者提出以下建议： 含钆类造影剂，特别在高剂量时，应当只有确定严重肾功能不全的患者必须使用时才可应用。严重肾功能不全的患者是指那些目前需要透析或肾小球滤过率（GFR）≤15cc/min的患者。 对有严重肾功能不全的患者在使用含钆类造影剂进行MRA检查后可以考虑进行及时的透析。尽管目前还没有数据确定肾功能降低的患者进行透析可以防止或ZLNSF/NFD，但钆的平均清除率在diyi次到第三次血液透析后分别达到78%、96%和99%。 FDA已经批准了5个含钆类造影剂用于磁共振成像（MRI），这5个含钆类造影剂的商品名分别为：Omniscan、OptiMARK、Magnevist、ProHance和MultiHance。这些药品均未被FDA批准用于MRA。含钆类造影剂在进行MRA检查时使用的剂量通常高于其批准的MRI检查的剂量（可以到3倍）。 NSF/NFD首次被科学家发现是在1997年，发病机制还不清楚。NSF/NFD似乎在肾衰竭并伴随体液酸水平高的患者身上发生，这是一种已知的在肾衰竭患者中常见的酸中毒状态。NSF/NFD患者具有紧密、坚硬的皮肤，因此使关节弯曲变得很困难。NSF/NFD也可导致身体器官的纤维化或疤痕化，从而导致人体器官的功能丧失，无法正常工作，并可导致死亡。目前全世界已经发现了大约200例NSF/NFD病例。 丹麦医药管理局于2006年5月29日报告了25例NSF/NFD。其中，20例发生在丹麦，5例发生在奥地利。患者在接受含钆造影剂后3个月内（2周到3个月）发展成NSF/NFD。 FDA还不能确定肾衰竭的患者在MRA检查中使用含钆类造影剂可导致NSF/NFD。FDA正在收集关于NSF/NFD的补充信息，调查其他接受含钆类造影剂的患者是否也发生了NSF/NFD。 （转载自《ZG医药报》）