尽管近些年消费者因安瓿瓶在使用过程中存在诸多隐患,致使发生多起事故,但就整个医药市场而言,对于存放注射用的药物以及疫苗、血清样本等,容器还是以安瓿瓶这种密封的小瓶比较实用。
正是由于安瓿瓶的使用依旧占有较高的市场空间,因此关于其关键指标的检测才更加刻不容缓。而圆跳动数值就是国家药包材规定的安瓿瓶必须检测的指标之一。那何为圆跳动值呢?
圆跳动定义
国家药包材等标准中,是这样定义的:圆跳动是指被测要素绕基准轴线回转一周时,由位置固定的指示器在给定方向上测得的Z大与Z小值之中的读数之差,即是安瓿瓶的圆跳动数值。
为什么要测试安瓿瓶的圆跳动数值
如果我们想要知道原因,就必须首先了解安瓿瓶的生产工艺。在生产环节进入后期,安瓿瓶必须要历经灌注和熔封两个步骤,之后药厂用安瓿瓶自动灌封机进行机械灌封。这时候,药液不能沾附于安瓿颈壁,以免封口时产生焦头或爆裂,为了保证使用时有足够的容量,往往灌注量必须稍多于标示量的容量。
在这个关键过程中,如果安瓿瓶因圆跳动数值的不达标,则很可能导致灌封过程中致使药液灌装剂量不够,再或者药液沾附于瓶颈壁,进而导致封口时产生焦头或爆裂,又或者熔封时有位置偏差,掰开时掉落大量碎屑,污染药液。
由济南赛成研发的“RBT—A圆跳动测定仪”是专项用于安瓿瓶圆跳动数值是否达标的行业仪器。在测试过程中凭借进口的核心元器件,不仅定心精度显著提高,且在设计中更显人性化,首先测量头可自动升降,其次具备自动报警提示,因此广泛受到国内外客户的青睐和好评。
作为国内药包材检测企业中的老品牌,济南赛成一直致力于该领域的倾心研发。凡是国家药包材等相关标准规定的,医药企业需要对医药装容器进行指标检测的,济南赛成绝不让客户失望。人无我有,人有我优,不懈追求,问鼎包材检测,这便是济南赛成十余年来不曾改变的立业宗旨。
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