2020 年版《ZG药典》编制工作发布了Z新进展:中药材、中药饮片共拟修订药材标准218个;重金属、禁用农药通用要求涉及药典收载的植物类药材标准有544个;植物油脂和提取物拟修订7个;中成药拟新增加品种117个,修订品种160个。
为了有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,新版药典全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并收入相应通则项下。
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同时,新版药典全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准,并加强对中药材外源污染控制方法和限度指标的制定。例如:蜂房、土鳖虫等4 个增加了黄曲霉毒素的限量要求。薏苡仁增加玉米赤霉烯酮的限量要求。增订5种真菌毒素(黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、展青霉素)和多种真菌毒素测定法。
其中,采用液相色谱或液相色谱-串联质谱法测定多种真菌毒素时,均涉及到固相萃取柱净化步骤。屹尧科技EXTRA全自动固相萃取仪可在无人值守的情况下,4通道单独或并行处理,可连续自动处理多达108个样品,兼容各种类型固相萃取柱,完全满足新版药典中多种真菌毒素的检测要求。而屹尧科技FLEXI系列全自动凝胶净化色谱仪配套EXTRA全自动固相萃取仪以及N1全自动氮吹浓缩仪又可在无人值守情况下,自动完成通则2341农药残留量测定法中22种有机氯类农药残留量测定时需要的凝胶净化和固相萃取净化步骤。
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