塑料安瓿,以塑料粒子为原料,通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂。由于折断玻璃曲颈时产生玻璃微粒,导致药液被不溶性微粒污染,对患者用药安全带来隐患;同事手折玻璃安瓿瓶容易造成护士意外伤害等问题,塑料安瓿与玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于开启的优点。
塑料安瓿通常由PE或PP材料制成,PE材料不能灭菌,PP材料可Z终灭菌。由于一些药品热稳定性差、或遇高温时部分活性成分会丧失,降低LX产生负作用,因此类药品可通过无菌生产工艺制成塑料包装制剂的方法进行生产。
塑料安瓿瓶在使用过程中需要具有一定的开启力/拧开力,如果开启力/拧开力太小的话,在药品流通环节容易造成泄漏的情况,所以需要对开启力/拧开力进行测试,避免这个问题出现。
开启力/拧开力需要使用扭矩仪来测试力值大小,常规的测试方法是固定试样底部,用手去旋转拧开;由于开启力值很小,用手去测试很难保证每次实验的旋转速度的一致性,会影响测试结果。济南西奥机电有限公司生产的MCT-01自动旋盖测试仪,可以实现自动旋转,并且转速可调,可以模拟手动拧开的速度,来保证每次测试条件的一致性,wan美解决人为因素对测试结果的影响。
【实验方法】
固定试样,将塑料安瓿瓶固定到MCT-01自动旋盖测试仪的专业定制夹具上。
在MCT-01自动旋盖测试仪参数设置里设置旋转速度和实验次数,进入开启力实验界面,点击开始实验,仪器自动旋转,拧断以后自动停机。
测试完成后,系统自动给出测试的Z大Z小平均值,并且可以查询每次的测试数据。
塑料安瓿瓶作为一种新兴的医药包装形式,在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有优势,未来会有更大的应用空间,济南西奥机电有限公司的MCT-01自动旋盖测试仪wan美解决塑料安瓿瓶的开启力/拧开力的测试,希望能与更多厂家沟通合作。
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