近日,有关新冠疫苗的消息不断传来 ……
超过100个新冠肺炎疫苗项目在研。
已有8款疫苗进入临床试验,其中4款来自ZG团队。
疫苗研制出来了,产能满足需求吗?
ZG建成Zda新冠疫苗生产车间,量产后年产能达1亿剂。
疫苗批量生产后,预计年产量能可达10亿制剂。
产能够了,那……盛放疫苗的玻璃瓶呢?
英国惠康基金会之人杰里米·法拉爵士:随着新冠疫苗的问世和量产,过不多久,疫苗瓶就会不够用。
比尔·盖茨:我们需要确保有可用的疫苗瓶。
美国卫生供应链专家普拉特·亚达夫:一旦疫苗量产,疫苗瓶会成为整个供应链中的薄弱环节。
难道小小的玻璃疫苗瓶又要重演口罩的剧情?
答案似乎是肯定的。
从目前YY玻璃生产形势来看,
产量严重短缺,各国又将目光
聚集到了制造业大国 —— ZG的身上!
但是,这个小小的疫苗瓶,
可不同于一般的玻璃瓶哟!
YY玻璃具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,是使用Z早、应用Z广的YY包装材料之一。由于药品与玻璃相容性存在诸多不确定性,尤其是YY玻璃包材中重金属元素的溶出,是引起药品质量问题的高发区。《国家药包材标准》中的相关标准如下。
珀金埃尔默推出“YY玻璃重金属检测解决方案”,按照《国家药包材标准》 中对各类硼硅玻璃和钠钙玻璃的要求,使用原子吸收分光光度法测定YY玻璃浸出液中的铅、镉,紫外-可见分光光度法测定YY玻璃浸出液中的砷、锑,为生产企业和监管机构提供准确、灵敏、稳定和GX的解决方案。
01样品前处理
按照“YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法”规定,4%乙酸溶液灌装样品,封口后98℃ 蒸煮2小时,冷却后作为供试品溶液。
02火焰原子吸收光谱法测定玻璃输液瓶中铅、镉浸出量
仪器
PerkinElmer® PinAAcle™ 900T AAS
•纵向塞曼背景校正和石墨管横向加热技术,确保仪器拥有优异的背景扣除能力和检测能力。
•火焰与石墨炉一体化设计,有效节省空间和提升使用效率。
•实时双光束原子吸收。
•抗干扰能力强,特别适合直接进样分析复杂药物。
结果
采用火焰原子吸收法测定对照品溶液和供试品溶液,对玻璃输液瓶浸出液中Pb、Cd含量进行了测定。校准曲线线性相关系数在0.9999以上,测试信号的标准偏差在0.0010 A以下。
03紫外-可见分光光度法测定玻璃输液瓶中砷、锑浸出量
仪器
PerkinElmer® LAMBDA™ UV-Vis 分光光度计
LAMBDA 265/365/465紫外可见分光光度计
•直观的操作软件和简化的用户界面,先进的可视化编辑工具。
•自我校正功能保障实时高性能工作状态。
•采样附件自动识别适配;涵盖众多应用领域的独立应用模块。
结果
采用紫外-可见分光光度计测定对照品溶液和供试品溶液,对玻璃输液瓶浸出液中As、Sb含量进行了测定,方法精密度、准确度等均符合要求。
上述方法适用于药包材标准中所列举的各类玻璃材质测检测。
04珀金埃尔默元素检测常用设备
摘要目前还没有获得美国食品和药物管理局许可的预防埃博拉病毒(EBOV)感染的疫苗。 目前正在开发的
在过去这一周,关于疫苗的好消息源源不断。继美国辉瑞发布疫苗的ZX进展之后,国药集团和Moderna Thera
在过去的这一周,关于新冠疫苗的好消息源源不断。继美国辉瑞发布mRNA疫苗的ZX进展之后,国药集团和Moder
病毒性疾病爆发是水产养殖业最严重的问题,具有传播快、发病快和致死率高等特点,对水产养殖业造成了巨大的经济损失
显微计数法不溶性微粒仪应用于mRNA疫苗注射剂随着2019年疫情在大范围内的大流行,新冠疫苗也再一次被人们重
近日,由上海市生物医药产业发展领导小组指导,赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)、蒲公英共同主办的“首届中国疫
对于战胜新冠病毒疫情,除了ZL以外就是预防。研制有效的疫苗就
疫苗根据工艺分为减毒疫苗,灭活疫苗,亚单位疫苗,基因工程疫苗,涉及一系方法进行质量控制,其中等电点及电荷变异
飞凡行动地址:https://www.thermofisher.com/cn/zh/home/product
灭活疫苗:使用物理、化学方法杀死病原微生物,但仍保持其免疫原性,也就是说,灭活疫苗是不具备感染性但可以刺激免