在制药领域,所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11 法规规定,该法规设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪等方面的标准,确保分析测试过程中数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下PinAAcle 系原子吸收、Avio系列电感耦合等离子体发射光谱和NexION系列电感耦合等离子体质谱的Syngistix ES 软件,用于Spectrum 系列红外近红外产品的Spectrum 10 ES软件,用于LAMBDA系列紫外/可见光谱产品的WinLab ES软件,以及用于FL 6500和FL8500荧光光谱仪的Spectrum FL ES软件可完全支持实验室遵守此规定。
我们精选出11篇ZX相关技术文献,汇集成《珀金埃尔默应用软件文集》,帮助您更好地了解和使用这些软件,在日常质控检测工作中做到合法合规。文集主要内容如下:
1 弃简就繁的跨平台多类型仪器用Syngistix Enhanced Security软件
2 软件加速并简化监管过程的Syngistix Enhanced Security软件
3 符合21CFR Part 11法规要求的Syngistix for AAS ES软件
4 常见问题回答 —— Syngistix for AAS ES软件
5 符合21CFR Part 11法规要求的Syngistix for ICP ES软件
6 常见问题回答 —— Syngistix for ICP ES软件
7 符合21CFR Part 11法规要求的Syngistix for ICP-MS ES软件
8 常见问题回答 —— Syngistix for ICP-MS ES软件
9 数据完整性 —— Spectrum 10 ES红外光谱软件
10 数据完整性 —— Spectrum FL ES 荧光分光光度计软件
11 数据完整性 —— UV WinLab ES 紫外-可见光谱软件
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