MK-1000无损密封性测试仪,又称真空衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法,也称为真空衰减法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。
产品特征
采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,有效降低了测试成本
用于检测微小漏孔,也可鉴别大漏孔样品,系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格
真空衰减法精度可达0.21ccm(大约5微米)
应用范围广,针对不同样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换
试验结束自动打印测试结果,无需人工参与,保证数据准确性与客观性;
10寸彩色触摸屏,人性化操作更便捷
配备微型打印机,USB数据接口,支持PC软件测控运行,mbar、Pa单位互换
自动保存历史试验记录,本地查询,并可导出EXCEL格式保存
用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能
测试标准
该仪器符合多项国家和国际标准:
YY/T 0681.18-2020:《无菌医用器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、SP1207美国药典标准
测试应用
基础应用 | |
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适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测 |
技术指标
指标 | 参数 |
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屏幕尺寸 | 10英寸触摸屏 |
真 空 度 | 低至10Pa优良真空 |
精 度 | 0.25级 |
检测孔径精度 | 5 μm |
测试腔 | 尺寸、种类根据试样特殊定制 |
真空来源 | 真空泵 |
测试系统 | 双传感器技术 |
外形尺寸 | 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
电源 | AC 220 V 50 Hz |
净 重 | 12 kg |
产品配置
标准配置:主机、真空泵、测试腔1套(按需求定制)
选购件:微型流量校准器、阳性试样、不同规格测试腔
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