中科新生命-沃特世“先进生物工艺分析示范实验室”正式揭牌，并发布最新合作成果

中国上海，即时发布–近日，中科新生命—沃特世“先进生物工艺分析示范实验室”揭牌仪式暨生物工艺分析应用技术合作成果公布仪式在上海顺利举行。沃特世公司与上海中科新生命生物科技有限公司在今年7月达成应用技术合作伙伴关系，双方整合资源和技术，基于赛多利斯Ambr多并行生物反应器与沃特世BioAccord智能生物质谱系统，开发了一套可自动化产品质量属性监测和细胞培养基分析的工作流程，依据即时的高质量数据快速做出决策，显著加速生物工艺开发进程。此次会议上公布了双方合作的最 新成果。

上海中科新生命生物科技有限公司副总经理阮宏强先生在致辞中表示:

沃特世是我们的长期合作伙伴，多年来我们共同推进生物医药领域的质谱发展，为生物药物临床前研究分析工作贡献我们的力量。在今天公布的合作案例中，基于中科新生命、沃特世与赛多利斯的共同努力，我们在国内率先实践了生物反应器的初步在线数据采集及与质谱数据的交互，为最 终实现生物反应器的全面在线数据整合和产品质量数据分析打下了非常重要的基础。我们也期待在未来合作中能够更进一步，逐步接近对生物反应过程的深度理解，解决连续生产中的在线决策问题，为人类健康事业做出我们的贡献。

图1. 上海中科新生命生物科技有限公司副总经理阮宏强先生 发表致辞。

沃特世大中华区高级市场总监任育华女士致辞道：

解决生物工艺发展中遇到的困难和瓶颈是沃特世与中科新生命的共同目标。我们很高兴与中科新生命通力合作，冲破疫情的重重阻隔，协力迈出坚实步伐并取得阶段性成果。作为一家专业的测量公司，我们希望自己不只是做产品，而是做技术革新的倡导者和引领者，这也是我们非常愿意在不断革新的生物工艺领域率先做出尝试的原因。我们希望与合作伙伴肩并肩，共同促进最 新检测技术与先进生物工艺相结合，推动过程分析技术(PAT)的落地实施，助推生物医药产业的高质量发展。

图2.沃特世大中华区高级市场总监任育华女士发表致辞。

随后，上海中科新生命生物科技有限公司副总经理阮宏强先生和沃特世大中华区高级市场总监任育华女士现场签约并为双方共建的“先进生物工艺分析示范实验室”揭牌。上海中科新生命生物科技有限公司副总经理靳文海先生在会上对未来双方的合作发展做了展望。上海中科新生命生物科技有限公司质量分析技术总监孙晓斌先生和沃特世大中华区应用总监沈志扬先生分别就中科新生命工艺开发与GMP平台的质量管理体系和沃特世产品与技术的传承创新做了详细介绍。

图3. 上海中科新生命生物科技有限公司副总经理阮宏强先生（左三）和沃特世大中华区高级市场总监任育华女士（右三）现场签约并为“先进生物工艺分析示范实验室”揭牌。

中科新生命工艺平台由分子细胞平台、工艺开发平台、GMP生产平台、检测分析平台和质量部组成，支持全流程的生物药工艺开发，检测项目全面且有较强的方法开发能力，提供定制化的分析解决方案，涵盖各种类型的生物大分子。而沃特世多年来聚焦色谱、质谱技术创新，致力于提供高价值的分析技术和科学专业知识，以流畅的智能化流程和优异的性能助力实验室科学家们做出更优、更明智的决策，推动生物药高效研发与生产。

当前，在生物药上游开发过程中，特别是细胞培养过程中，由于每批次培养实验的周期较长，导致样品质量的分析检测反馈速度较慢，比如反应产物的糖型质谱分析需7天才能得到结果，制约着工艺优化的时效性和项目进度。而优化后的工艺开发流程能在短时间内为科学家们提供准确的产品质量属性和细胞培养基组分的质谱信息，大幅提升从克隆筛选到生物工艺开发等各项任务的完成速度，加快开发进程并节省资金。

在沃特世与中科新生命的合作项目中，依托Ambr生物反应器和BioAccord LC-MS系统，工艺人员在一款单克隆抗体生物类似药的工艺开发流程中得以实现即时、高通量、多节点的数据监测，这解决了传统工艺开发流程中样品信息传递繁琐、检测周期长、成本高、样品用量大且检测节点有限等痛点，使得工艺工程师可以在24小时内就能得到亚基糖型分析的数据反馈，及时掌控工艺开发进度。得益于此流程，最 终结果表明：该生物类似药工艺的表达量达到预期标准，质量和原研药具备可比性。

在最 后的生物工艺新技术交流环节，来自沃特世、中科新生命和赛多利斯的多位专家向广大业内人士分享了本次合作项目的成功经验以及各自在生物工艺开发领域的最 新进展。