西林瓶(penicillinbottle)又称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制) 注射剂瓶,是一种胶塞封口的小瓶子. 有棕色, 透明等种类、硼硅材质的西林瓶为市场上的主流产品。在生产过程中,不均匀的玻璃配合料和不良的熔制工艺过程都会造成西林瓶上存在构造应力(也就是肉眼看不到的内应力)。一旦药用玻璃瓶如输液瓶等因内应力的不达标,导致玻璃瓶的机械强度和热稳定性等性能降低,从而影响西林瓶在生产、运输和存储时自爆的几率,不能起到良好的保护药品、药液的作用。 因此,玻璃瓶生产企业做好内应力的检验工作,不仅能有效控制瓶子的质量,还是用于监督和控制退火工艺制度的有效手段。
GB/T 12415-2015 《药用玻璃容器内应力检验方法》规定了药用玻璃容器内应力检验的试样准备、仪器要求、试验方法、计算方法以及报告内容等。济南赛成根据该标准自主研发生产了YLY-H 智能偏光应力仪,该仪器用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于偏光应力仪备有灵敏色片,并应用1/4波片补偿方法,因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序,定性或定量的测量玻璃的光程差,配合壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。
测试方法:
1. 药用西林瓶底部的试验
1) 将灵敏色片取下,四分之一波片进人视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。
2) 把试样放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字便会模糊不清。
3) 旋转检偏振片,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移在圆弧侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏振片直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。
4) 绕轴线旋转试样,找出最大应力点旋转检偏振片,直至蓝灰色被褐色取代
5) 记录测得最大应力点的检偏振片旋转角度及该点的厚度。
2. 药用西林瓶侧壁的试验
1) 将灵敏色片取下,四分之一波片进人视场。调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。
2) 把试样放入试场中,使试样的轴线与偏振平面成45这时侧上出现亮暗不同的区域
3) 旋转检偏振片直至侧壁上暗区聚会,刚好完全取代亮区为止。
4) 绕轴线旋转试样,借以确定最大应力区。
5) 记录测得最大应力区的检偏振片旋转角度,并用CHY-G 电子壁厚底厚测试仪分别测量两侧壁原的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。
随着现代化制药技术的不断发展,对于药品的质量和安全性的要求也越来越高,因此质量检测的重要性更加显著。YLY-H 智能偏光应力仪在制药行业中应用广泛,并且未来的应用前景也是非常广阔和重要的。随着技术的不断进步和完善,该仪器将会更加精确、方便和快捷,为现代制药工业质量保障提供更加坚实的基础。
赛成仪器立足济南,服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念,用匠心铸就精品,以品质赢得信赖。赛出品质,成就共赢!期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
2019-12-12 15:44:10 来源: 检测家diyi部分 误差理论简介 在日常检测工
便携式油烟检测仪 路博新产品播报厨房油烟是食用油和食物高温加热后产生的油烟,高温烹调是我国独特的烹
海尔生物YL新冠肺炎检测PCR实验室建设场景方案一 成都壹科YL器械有限公司 自新型冠状病毒发现
截止目前,本次新冠大流行累计确诊新冠肺炎超过287284万例,死亡78万例。新冠肺炎病毒潜伏期长,无症状感染
2023年4月1日起,经过近一年半预热的生活饮用水卫生标准GB5749-2022终于迎来正式施行,这是时隔1
如何检测显像管灯丝,具体点显像管后面各插脚的定义是什么,那两根是灯丝?(17纯平) 管脚标"h"的是灯丝
磁阻传感器如何检测 磁阻传感器结构比较简单,输出信号较小,不宜在振动剧烈的场合使用。闭磁路式转速传感器由
假如不知道继电器的控制线和接电器元件的情况下如何检测?继电器的控制线和接电器元件应该怎么看? 能说他们说
工业甲醇的 检测国家标准如何下载 ,检测方法有没更具体一些的,比如化验中的细节和使用仪器. 生产工业甲醛
空气能热水器压缩机不能启动原因有哪些?如何检测? 可能原因有四: diyi,气温过低,空气能启动温度分-