为加强对动物实验室的规范化管理,保证实验动物质量,确保实验研究和检测结果准确可靠以及安全评价符合标准,同时为了防止人畜共患病的发生及蔓延,特制定动物实验室安全管理制度。
1.严格的岗前培训制度
参与动物实验的实验人员均必须进行严格培训。岗前培训以面授的形式进行,为期半天。内容分为两部分,首先是理论培训,主要介绍ZX的各项规章制度和动物福利方面的法律法规,特别强调在实验过程中应善待动物和贯彻3R原则。其次是操作带教,主要是动物实验的基本操作及ZX屏障区人、物品、动物进出流程路线。屏障区是ZX的核心区域,一旦污染后果严重。因此一开始就要详细介绍,严格管理。ZX还特别制作了“实验者手册”,把各项内容都详细介绍,以备实验人员随时查阅。
2.动物实验伦理审查
实验人员在实验前必须递交“动物实验申请表”和“实验计划书”,由实验动物管理委员会根据两表对其进行实验伦理审查,审查内容包括该课题是否必须进行动物实验,可做可不做的建议用其他方法替代;所用的动物品系、等级、规格等是否合适,大、小鼠实验必须使用清洁级以上的动物;动物数量是否Z小,计划的数量是否有足够的文献支持;实验设计是否符合3R原则等。
3.实验制度
初次进行实验的人员必须先进行预实验。一是便于实验人员熟悉实验操作,牺牲少量动物来换取正式实验中大批动物的痛苦和应激等不良反应的减轻。二是通过预实验可了解该实验方案是否可行。初次进行实验的人员往往缺乏经验,设计实验方案时过于理想化,积极性很高,想要购买大量动物。通过预实验,能够使这部分人员在此阶段就发现问题,及时更改实验方案,有时甚至更改动物品种,因此建立预实验制度可以大大减少动物的用量。
4.带教制度
对于实验人员,在实验开展之前应聘请专业技术人员负责带教,指导其掌握相关的实验操作。这样可以避免因实验人员操作不熟练而给实验动物带来很多痛苦。以小鼠灌胃为例,有些实验者找不到位置,将灌胃针乱戳,让小鼠痛苦不堪,甚至因为灌注到肺中而死亡。除了实验操作以外,技术人员在麻醉药选择、器械使用以及动物的饲养管理等方面也给予指导,以求更好地实现实验动物福利。
5.实验方案的监督执行
在实践中发现,某些动物实验设计虽然通过了伦理审查,但在实际操作过程中并没有完全贯彻3R原则。因此,动物实验室应建立相关的制度全程监督实验方案的执行。在日常实验工作中,技术人员对实验者特别是新手给予指导和帮助,若有违背3R原则的行为立即指出和纠正。屡教不改或实验与计划书不符者,根据情况予以警告及暂停实验,情节严重者取消实验资格。要切实加强实验人员的继续教育,促进医学与实验动物学的交叉融合,促进医学专业人员与实验动物人员的交流,才能切实推进3R原则的贯彻。
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