颠胃酸口服液的制备与质量控制

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方法： HPLC 基质： 药品 应用编号： 102663 化合物： —— 固定相： —— SPE柱： —— 色谱柱： Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm 样品前处理： —— 色谱条件： 色谱柱：Diamonsil C18 250 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99603) 流动相: 0．25％十二烷基硫酸钠溶液(用磷酸调节pH至2．5)-乙腈(60：40) 流速: 1.0 mol/mL 柱温: 30℃ 进样量: 20μL 检测器: UV 210nm 文章出处： ZG药师 2011, 14(7):1050-1052 关键字： 颠胃酸口服液, 制备, 质量控制, Diamonsil C18, 钻石二代, GX液相色谱法, HPLC 摘要： —— 图谱： 摘要：目的:建立颠胃酸口服液的制备工艺及质量控制方法.方法:用溶胀溶解法制备颠胃酸口服液;用酸碱滴定法测定其盐酸含量;以HPLC法测定该制剂中东莨菪碱的含量.色谱柱为Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为0.25%十二烷基硫酸钠溶液(用磷酸调pH为2.5)-乙腈(60:40),流速1.0ml·min-1,检测波长210 nm,进样量20μl,柱温30℃.结果:东莨菪碱在2.6～130.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),回收率为97.3%(RSD=0.93%,n=6).结论:所拟制备方法可行,制剂质量稳定,所建立质量控制方法实用、便捷. 全文下载：颠胃酸口服液的制备与质量控制

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