随着科技的发展，社会的进步，人们环保意识越来越高，尤其是水质环境的监测越来越加重要，关乎着民生。水质为评价水体质量的状况，规定了一系列水质参数和水质标准。如生活饮用水、工业用水和渔业用水等水质标准。水质指标也很多，如金属元素的含量、溶解氧、细菌总数、COD、BOD等等。

       总有机碳(TOC)是反映水质受到有机物污染的替代水质指标之一，和其它水质替代指标一样，它不反映水质受到那些具体的有机物的特性，而是反映各个污染物中所含碳的量，其数量愈高，表明水受到的有机物污染愈多。它是以碳的含量表示水中有机物的总量，结果以碳(C)的质量浓度(mg/L)表示。所有的有机物都是有碳组成的，水中有机物在氧化时释放出的会生成CO₂，通过测定生成的CO₂是直接测定有机物的方法，因此TOC是直接测量水中有机污染物较好的方法。它是比COD和BOD₅更能确切表示水中有机污染物的综合指标。

       美国、德国等欧美国家很早就把TOC纳入常规检测中。ZG在 2006 年将 TOC 纳入《生活饮用水卫生标准》（GB／T5749－2006）检测项目中，限值为 5 mg/L。

       相比水中有机物成分分析存在实验周期长、分析成本高、难以对突发性水污染事故作出及时有效地分析判断的缺点，总有机碳以其简单、快捷、准确的特性作为综合评价水质有机物污染指标，更具实际意义。

       如今总有机碳的分析无处不在，据了解，在药品生产工艺中，制YY水包含饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。根据2000ZG药典规定，饮用水是不能直接用于制剂的制备或试验用水，因此制YY水生产必须配备完整的制YY水系统，且制YY水的制备需从生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配、使用等均应符合生产质量管理规范的要求。其中为了保证水源的优质，越来越多的人采用总有机碳分析仪来监测。而同时在食品行业，食品和饮料本身是有机化合物，又或者因为香料等的影响，通过测量TOC， 就能够检测到生产设备上的任何产品或清洁剂的残留物。

       总有机碳分析仪就是用来测定TOC的值的仪器，如今广泛应用于制药、食品、生产等诸多领域，它是如何来检测TOC的值呢，其原理是什么呢？

       通常总有机碳分析仪的基本工作原理主要是通过氧化待测水中总有机碳，测定产生的二氧化碳来达到。市面上的总有机碳分析仪品牌很多，如苏伊士、艾力蒙塔、还有我们北京磐研总有机碳分析仪等，基本原理大同小异，不同的品牌总有机碳分析仪的氧化技术和CO₂的检测方法会有点差异。

       例如苏伊士总有机碳分析仪的超临界氧化法（SWCO）是以超临界水为反应介质，经过均相的氧化反应，将有机物快速转化为CO₂、H₂O、N₂和其他无害小分子。

       Elementar总有机碳分析仪则通过高温氧化法，对于难以氧化的化合物，如腐殖酸或其他持久有机化合物来说，高温燃烧法能够氧化所有有机化合物，获得良好的准确度和精密度 。我们北京磐研也是通过高温催化燃烧法将水溶液中的总有机碳化为二氧化碳。

       当然除了上述两种方法外，还有使用UV灯照射待测水样，水会分解成羟基和氢基，羟基和氧化物结合会生成CO₂和水，然后检测新生成的CO₂即可计算出总有机碳含量，这种也叫紫外线氧化法，缺点就是要经常换UV灯。

       总有机碳分析仪的工作氧化是前提，测定CO₂就是Z终目的，不同品牌的仪器测定原理也不太一样，通常有NDIR法，直接电导率检测和选择性薄膜电导率检测。北京磐研总有机碳分析仪采用的是NDIR法测定CO₂。

       总有机碳分析仪这么多品牌该如何选择，这个大家如果喜欢进口的可以选择苏伊士、Elementar这些的，至于国产总有机碳分析仪，我们现在国内仪器厂商都在不断进步，提升自己核心竞争力。

北京磐研科技有限公司是经过十余年匠心沉淀铸就的科技公司，研发队伍经过多年积累和筛选确定公司的主体产品线，以技术为核心，致力于微生物检测、生命科学领域研究、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售。北京磐研专注于总有机碳分析仪的生产与研发，具有以下特点：

       ◆仪器采用模块化设计，装配更换零部件极为简单，维修更为方便；

       ◆多用途的配置能满足不同客户的各种需求，同时易于维护；

       ◆仪器内部采用先进的弱电设计方式，操作安全；

       ◆流速控制信号处理技术的应用，屏蔽流速波动带来的影响；保证读数稳定准确；

       ◆自主知识产权的信号处理系统，具有在线设定、实时监控、自我检定、流速控制等极大优势，保证仪器性能优越；

       ◆根据不同样品的不同性质，设定不同的控制温度，以使样品彻底消解，使测量数据更为准确可靠；

       ◆实时监控软件的开发和应用，时刻检测仪器运行状态，对比实测参数和设定参数的差异，一旦超过临界设置，系统自动报警并提供处理方法；

       ◆应用自动检漏控制系统，实时检测气体流量，杜绝误操作，全方位提高仪器性能，Z大限度保证操作者及仪器的安全。

(相关内容来源于网络)

       微生物超标纠正标准是指微生物污染达到某一数值，表明注射用水系统已经偏离了正常运行的条件，应采取纠偏措施，使系统回到正常的运行状态。“热原”通常是由细菌产生的，是那些能致热的微生物的代谢产物，以“细菌内霉素”指标来表示。大多数细菌和许多霉菌都能产生热，致热能力Z强的是革兰阴性杆菌的产物。微生物代谢产物中的内毒素是造成热原反应的Z主要因素。细菌内毒素耐热性强，其尺寸大小约在 1 － 50μm 之间，故可通过一般滤器进入滤液中，但能被活性炭、硅藻土滤器等吸附。热原本身不挥发，但能在蒸馏时被汽化的水滴带入蒸馏水中。总有机碳 TOC=TC( 总碳 ) － IC （无机碳）。

       总有机碳的指标在一定意义上说明的是对水污染的监控。各种有机污染物，微生物及细菌内毒素经过催化氧化后变成二氧化碳，进而改变水的电导，电导的数据又转换成总有机碳的量。如果总有机碳控制在一个较低的水平上，意味着水中有机物、微生物及细菌内毒素的污染处于较好的受控状态。这也是一些验证资料中将总有机碳作为验证项目的重要原因。没有检测TOC会有什么后果? 1、不知道药品已受污染，以及不知道什么原因和什么时候受到污染 2、纯水系统的过滤装置需要更换而不知道 3、管路设计上存在死角兹长微生物而不知道4、引入新杂质不能通过验证

       总有机碳分析仪是用来测定总有机碳(TOC)的仪器，主要是通过氧化待测水中总有机碳，测定产生的二氧化碳来达到。市面上不同品牌的总有机碳分析仪区别主要是氧化和测定方法的差异，其中氧化方法通常有

紫外线氧化法，燃烧氧化法，超临界水氧化法，检测方法有直接电导率法和薄膜电导率检测法。

       北京磐研科技有限公司致力于微生物检测、生命科学领域研究、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售。磐研RT1901C型总有机碳（TOC）分析仪是一款专门用于检测纯化水、注射用水、超纯水等去离子水中总有机碳的仪器。在线检测，满足GMP及21 CFR PART 11计算机化系统验证要求。该仪器由安装在计算机上的软件控制，并进行数据的分析处理，功能更完善，显示内容丰富，数据查询方便，操作简单。

磐研RT1901C型总有机碳（TOC）分析仪技术参数

电源：（100-240）VAC  50/60Hz

功率：100W

示值误差：±5%

重复性：RSD≤3%

检测范围：（0-1500.0）μg/L

水样要求电导率范围：（0-5）μS/cm@25℃

样品温度：（1-90）℃

环境温度：（10-60）℃

信号输出：（4-20）Ma/RS232

（内容来源于网络）

TOC总有机碳分析仪的维护与保养：

操作环境空间要求：

       TOC分析仪必须是在室内，或相当于室内条件的遮风挡雨的外围设备将分析仪放在清洁的平面上，此处的空间和承重足以满足该仪器的尺寸和重量要求；仪器固定位置可置于墙面，或其它固定的装置上。

操作环境温度要求：

       应该避免阳光直射和高温；如果在温度过高（超过40°C）的环境下操作，可能会导致分析仪无法正常工作；如果在温度过低（10°C）的环境下操作，可能会导致分析仪的测量结果有误或冻坏管路（环境温度要求为10-40°C，零度以下会冻坏仪器内部管路或部件，这种情况违反了操作环境要求，不属于保修范围）。

仪器供电要求：

       标准220V/50Hz的三线单箱电源线，50/60赫兹，接地必须完备.

其他要求：

     【灰尘】环境应该少灰尘，减少灰尘对仪器操作以及仪器内部电路板的影响，避免短路或影响仪器的性能；

     【挥发性物质】仪器不可以与具有挥发性有机物的分析仪器（例如液相或气相）放于同一个实验室内；

     【震动】此仪器属于高精密分析仪器，仪器应轻拿轻放，避免剧烈震动。

样品要求：

     【出水口】确保测量口出水流速度不低于50mL/min，测量点出水口的接口管径应为1/4英寸（外丝螺纹，ZG俗称2分管），在管道与测量点间应有一个流量可调的、满足医YY水要求的开关；【样品温度】样品温度1-95°C；

       TOC总有机碳分析仪主要易损件UV灯和蠕动泵管更换周期为12个月。

       清洁验证是指通过科学的方法采集足够的数据，以证明按规定方法清洁后的设备，能始终如一地达到预定的清洁标准。

       在药品生产的每道工序完成后，制药设备中总会残留若干原辅料和微生物，微生物在适当的温湿度条件下会大量繁殖进而产生各种代谢物，如果这些物质进入下批生产过程，必然会对下批产品产生不良影响。因此，必须通过清洗去除这些残留物。意义上的、不含任何残留物的清洁状态是不存在的。在制药工业中，清洁的概念就是设备中残留物（包括微生物）的量不影响下批产品的规定的LX、质量和安全性的状态。这种状态可以通过有效的清洗实现，清洗的有效性则必须经过验证。各国GMP都规定必须进行清洁验证。

       GMP要求制药企业应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备,同时清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染”,这就需要严谨的方法对清洗过程进行确认或验证,且分析方法必须具有科学性和提供足够的科学基本原理来支持此验证。国外通常采用HPLC法，UV-Vis和TOC法，这些方法都可以进行很好的验证。TOC法不同于上述两种方法，并可适用于任意含有机碳的药品和清洁剂，并且灵敏度可以达到μg/L。

       ZG药典也强调了注射用水中总有机碳(TOC)的要求，微生物超标纠正标准是指微生物污染达到某一数值，表明注射用水系统已经偏离了正常运行的条件，应采取纠偏措施，使系统回到正常的运行状态。“热原”通常是由细菌产生的，是那些能致热的微生物的代谢产物，以“细菌内霉素”指标来表示。大多数细菌和许多霉菌都能产生热，致热能力Z强的是革兰阴性杆菌的产物。微生物代谢产物中的内毒素是造成热原反应的Z主要因素。细菌内毒素耐热性强，其尺寸大小约在1－50μm之间，故可通过一般滤器进入滤液中，但能被活性炭、硅藻土滤器等吸附。热原本身不挥发，但能在蒸馏时被汽化的水滴带入蒸馏水中。总有机碳TOC=TC(总碳)－IC（无机碳）。

       总有机碳的指标在一定意义上说明的是对水污染的监控。各种有机污染物，微生物及细菌内毒素经过催化氧化后变成二氧化碳，进而改变水的电导，电导的数据又转换成总有机碳的量。如果总有机碳控制在一个较低的水平上，意味着水中有机物、微生物及细菌内毒素的污染处于较好的受控状态。这也是一些验证资料中将总有机碳作为验证项目的重要原因。

       总有机碳分析仪，是指用于测定溶液中的总有机碳（TOC）的仪器。其测定原理是溶液中有机碳经氧化转化为二氧化碳，在消除干扰物质后由检测器测得二氧化碳含量。利用二氧化碳与总有机碳之间碳含量的对应关系，对溶液中的总有机碳进行定量测定。

       总有机碳分析仪工作原理通常主要分两步，diyi步是氧化，第二步是测出CO₂含量，国内外众多品牌总有机碳分析仪原理不同的区别也就是氧化方法和Z后测量方法的差异，通常采用的氧化方法有紫外氧化法，燃烧氧化法，超临界水氧化法，检测方法分为直接电导率检测法，NDIR法，选择性薄膜电导率检测。

       北京磐研科技有限公司经过十余年匠心沉淀，主攻方向为制YY水检测、制药过程检测和医药研究系列产品，北京磐研总有机碳分析仪采用模块化设计，装配更换零部件极为简单，维修更为方便；内部采用先进的弱电设计方式，操作安全；流速控制信号处理技术的应用，屏蔽流速波动带来的影响；保证读数稳定准确。

（内容来源于网络）

冯潇,戈玲,刘晨鸣,徐永浩,张玲玲,魏然,刘晓凡. 总有机碳分析在制药设备清洁验证中的应用[J]. 微生物学免疫学进展,2016,44(3):43-48.doi:10.13309/j.cnki.pmi.2016.03.008.

ZG药典

近年来，总有机碳分析仪因其测量广泛，被应用于污染源、海水、工业废水、制药业、电子制造业等各行业中，已经成为环境检测领域不可缺少的项目。

启鲲科技 总有机碳分析仪

CW-700S、CD-800S

此次在检测家上架的总有机碳分析仪，由专业从事水分析仪器仪表、水分析传感器和无菌隔离系统研发、设计、制造、销售与服务的科技型企业 杭州启鲲科技有限公司提供。

CD-800S是杭州启鲲科技有限公司自主研发生产的，利用高温催化氧化-NDIR检测原理，用于测定水样中总有机碳浓度的分析仪器，可以检测 TOC浓度从0.050ppm到35000.0ppm的水样，具有高灵敏度和精确度，以及良好的稳定性。

（点击查看详情）

1、通过燃烧炉中的高性能氧化催化剂将样品在高温下充分燃烧分解成二氧化碳和水。

水蒸气通过冷凝器冷却后除去，二氧化碳用非分散红外检测器（NDIR）测定，从而确定样品中总有机碳测的含量

2、通过酸试剂将样品中无机碳分解成二氧化碳和水。

水蒸气通过冷凝器冷却后除去，二氧化碳用非分散红外检测器（NDIR）测定，从而确定样品中总无机碳TIC的含量

总有机碳TOC=TC-TIC。

◆7英寸触摸屏，人性化界面，操作简单便捷

◆三管程电子冷凝脱水技术，确保整个系统的脱水效率

◆高反射的镀金气室、高聚光的红外光源及高灵敏的红外探测器，保证NDIR优异的性能，测量ppb级的数据具有足够的灵敏度和精确度

◆Z高温度可达1100℃，可根据样品选择不同的催化剂（如CeO、Pt，CuO）和设置不同的温度

◆检测曲线实时可见，更直观

◆液体样品自动进样，精密的电磁计量泵，保证进样量的准确性和稳定性

◆多处温度、压力、流量实时自我监测

◆燃烧炉加热采用多重保护，过热能自动切断加热，提高产品安全性能

◆无机碳反应池设计有加热装置，消除了样品峰的拖尾，缩短了样品测定时间

◆内置针式打印机，减少占用空间

◆2年数据存储量，查询方便，并可按时间段查询

◆具有密码保护功能

◆可选配在线模块，实现在线监测

◆可选配自动取样仪，实现无人值守，节约人力和时间

◆可配置固体进样器，对固体样品进样舟进样

◆符合国际标准ISO8245、中华人民共和国国家环境保护标准HJ501-2009、中华人民共和国国家计量检定规程JJG 821-2005

CW-700S是一款结构简洁的仪器。主要部件安装在主机上，测量前，仪器需要连接气路，并准备试剂。仪器由安装在外接计算机上的专门软件控制，进行测量、校准、打印等数据处理工作。可以检测TOC浓度从0.001 mg/L～100.0 mg/L的水样，具有高灵敏度和精确度，以及良好的稳定性。

（点击查看详情）

启鲲科技 总有机碳分析仪

QIKUN CW-700S Total organic carbon analyzer

采用紫外过硫酸盐氧化-NDIR检测原理。

1、一份样品通过紫外和过硫酸盐充分氧化分解成CO2

2、另一份样品通过酸试剂将无机碳分解成CO2

3、CO2在载气的作用下，经过干燥和除杂后进入非分散红外检测器（NDIR）测定，从而确定样品中碳浓度

◆符合EP、USP及2015版《ZG药典》要求

◆三种检测模式：TC、TIC、TOC、NPOC，在同一反应器中进行

◆高反射的镀金气室、高聚光的红外光源及高灵敏的红外探测器，保证NDIR优异的性能；测量ppb级的数据具有足够的灵敏度和精确度

◆精密的电磁计量泵，保证进样量的准确性和稳定性

◆双管程电子冷凝脱水技术

◆检测曲线实时可见，更直观

◆多处温度、压力、流量实时自我监测功能

◆可自行根据量程制定曲线，满足任意水样的测量

◆可选配在线模块，实现在线监测

◆选配自动取样仪，实现无人值守，节约人力和时间

◆测量软件满足GMP计算机系统验证

◆电子签名

1、通过用户名和密码形式登录，且具有唯yi性

2、密码有长度要求，提高安全性

3、具有人工锁屏功能，保证操作唯yi性和安全性

◆权限管理

1、多级权限设置

2、管理员可以赋予其他操作人员不同的权限，保证人员只具有与其工作职能相当的权限

◆数据完整性

1、具备审计追踪功能，不可关闭

2、所有的测试结果都被保存，且不能被修改删除

3、针对所有的操作都被记录（只要进入的人员都有痕迹）

4、若检测方法被修改，修改参数将被记录

5、数据可导出备份，以保护存储的数据供将来调用

可前往官网http://www.easylabplus.com/index-news-describe-html-1082.html