三年以上IVD产品临床试验经验。
良好的组织、团队协作、解决问题、有效沟通能力。
生物、药学或医学本科以上学历。

1)根据药监局法规要求，带领小组成员，制定和确认临床方案，进行临床试验，确认临床试验报告，使产品能成功按计划在中国上市。
2)制定临床试验的项目计划和预算。
3)不断完善公司临床试验流程，确保临床试验按质量管理体系进行。
4)研发项目立项时，对产品上市前临床试验的风险评估。
5)跟进CFDA法规有关临床要求的变化，推动对法规的认识和实施。