利用 Agilent ICP-MS MassHunter 和 OpenLAB 服务器符合法规认证指南的 要求
- 上传人： 安捷伦科技（中国）有限公司 |大小：830.69KB|浏览：870次|时间：1970-01-01
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美国药典 (USP) 和人用药品技术要求国际协调会议 (ICH) 已发布了 测试药品和药物成分中无机（元素）杂质的新标准：USP 通则章节 <232>（元素杂质 — 限值）和 <233>（元素杂质 — 流程）和 ICH-Q3D 已在 2017 年 2 月定稿，并将于 2018 年 1 月 1 日起执行。指南中规定 了 24 种元素的每日Zda剂量限。 ICP-OES 和 ICP-MS 是元素杂质分析的参考仪器技术。ICP-MS 技术更 适合用于注射或吸入给药的药品和材料分析，因为这类样品所需的检 测限更低。
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