赛默飞UHPLC和高分辨率质谱仪联用分析霉酚酸酯的降解产物
- 上传人: 赛默飞色谱及质谱 |大小:1.8MB|浏览:386次|时间:2018-08-10
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前言强制降解实验能揭示各种环境因素对原料药和制剂的影响。它能提供药品安全信息、确定推荐储存条件、保质期和分析方法的特异性。而降解产物的信息能帮助改进化合物或配方的发展。霉酚酸酯(MMF)的商标名称为骁悉(CellCept),是一种免疫YZ剂和霉酚酸(MPA)的前体药物。MMF广泛的应用在ZL排异反应和自体免疫疾病的移植药物中。本研究选择MMF作为模型化合物。本文开发了一种快速可靠的分析霉酚酸酯降解产物的完整工作流程,使用的仪器是赛默飞世尔科技的AccelaTMUHPLC系统和台式OrbitrapQExactiveTM质谱仪,数据处理采用MassFrontierTM软件。霉酚酸酯在热和过氧化物催化下的降解研究的pH值设定为2.0、3.5、6.0和8.2。采用HRAM全扫描和数据依赖MS/MS在高分辨率和极性切换模式下实现降解产物的快速鉴定。HRAMMS和MS/MS谱图以及正/负离子模式切换,能可靠完成降解产物的定性和结构鉴定。
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