四环冻干机—冷冻干燥技术在药品生产中应用分析（二）

药品生产中冷冻干燥技术

1、产品的预冻技术

       药品在进行冷冻干燥处理之前需要进行预冻处理，预冻的目的是将药品的形态保持在Z终成品的形态，如圆形固态药品会将药液放入模具中进行预冻处理，在正式冷冻干燥过程中药品将一直保持这种形态直到Z终成品。

       预冻的温度。由于药液是一种混合物，所以其冻结时所需的温度不同于水的温度，温度过高药品仍保持着液体的形态，温度过低则会导致药品冻裂等情况，无论是哪种都不利于继续干燥处理。在预冻结束之后才会进行真空处理，而之后药品维持固态才能抽取空气,否则会在药液中产生气泡造成药液浪费。

        预冻时间。由于药液属于混合物，其导热性能分布不均，存在传热滞后性是十分正常的，为了保证这个药品的温度一致，预冻的时间要足够充分，时间过短内部药品仍处于液态，无法满足后续的加工要求。而且时间的长短是根据产品内制剂的容量多少，板层大小、传热载体自身的性能来决定，通常情况下大约 2个小时就能够彻底冻结。

       预计冻结的真空度。在药品和隔板直接接触的表面会出现温度差，虽然数值上差距并不大，但是对于药品的质量影响却很大，因为温度差异会引起压力的变化，药品容易出现裂缝等问题。

2、产品的生化干燥技术

       升华过程药品中的水直接转化为气态，此过程需要吸收热量，实验证明热量供应的方式会影响到升华的效果。目前干燥技术的供热方式主要有三种，分别为热传导、热辐射和热对流，这三种形式能够提供较为稳定的热量。升华干燥时的温度。温度应该控制在药品融化温以下，过高温度会让药品变为液态形式或是固体形状发生变化，为了保证升华效果就必须严格控制温度，高温也容易造成药品出现裂缝。升华干燥时的真空度。真空度直接关系到空气压强大小，由于升华速率和压强有着联系，将真空度控制在一定的范围内能够加速升华的效果。

3、产品的解析干燥技术

       解析干燥是进一步除去产品中吸附的水分﹐使含水量符合工艺要求的过程该阶段的Z高温度视产品性质及成品要求的含水量而定。

结语

       解析干燥是进一步除去产品中吸附的水分﹐使含水量符合工艺要求的过程该阶段的Z高温度视产品性质及成品要求的含水量而定。

        四环福瑞科仪科技发展北京有限公司制造的LGJ-20G/30G/40G系列制药冻干机，作为直接与药品生产接触的设备，制药装备制造具有十分严格的生产工艺标准与规范，较其他设备的自动化升级更具难度，该系列冻干机整机通过CE认证。控制软件系统为 LINUX 系统，冻干过程均有可编程程序自动控制，可实时切换为人工操作，实现冻干过程全程参数控制， 在运行过程中系统自动监控检测并记录储存相关数据，可通过标配远程系统进行监控和检测维护，支持大数据和智慧实验室建设，选配数字密码签名，审计追踪。