高低温湿热试验箱药品稳定性测试方案

将药品样本均匀放置在试验箱内的搁架上。

设置试验箱温度和湿度参数，如高温（如 40℃）、高湿度（如 75%RH）；低温（如 2℃）、低湿度（如 30%RH）等不同组合。

按照设定的时间间隔（如每隔一段时间取样一次），取出部分药品样本进行检测。

检测项目包括外观、含量、有关物质、溶出度等关键质量指标。

记录每次检测的数据和结果。

确保试验箱运行稳定，定期校准温度和湿度传感器。

严格按照操作规程进行操作，避免对试验结果产生人为干扰。

对药品样本进行妥善标识和管理，确保数据可追溯性。