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提案 | 骨科植入物的高品质测量
发布：巴斯德仪器（苏州）有限公司浏览次数：41如今，骨科植入物作为植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料，被运用在许多身体部位（髋、膝、肩、胫骨、脊椎、脊柱、口腔等），形状和材质各异，但有一个共同点，即对制造精度要求严苛。
在骨科植入物的整个制造过程中，必须精确控制材料和尺寸特征，以确保生产的成品没有缺陷，并具有可追溯性。01
骨科植入物的3D尺寸测量 最通用的尺寸测量工具是三坐标测量机，它能以高精度（微米范畴）测量简单和复杂的三维形状尺寸。 三坐标测量机可结合不同的点采集技术，具体分为两大类：接触测量（触发或扫描式测头）和非接触测量（激光、影像、干涉测量等）。在这两种情况下，都可选用点到点或连续扫描的测量模式。
接触式测量：胫骨骨板的空间角度测量
胫骨骨板主要功能是对骨折端进行固定，维持骨折部位的复位，多用于严重的粉碎性骨折等病症。其中，骨钉进入骨板的方向是直接影响治疗效果的重要因素之一。相对于胫骨骨板而言，骨钉尺寸较小，方向不规则，往往伴随着角度测量，对品控要求高。
重点测量项目：骨钉相对于骨板的空间角度
测量提案：使用三坐标测量机进行接触式测量，并配合三坐标测量机用数据处理软件进行分析和评价，从而快速得到精准的测量结果，节省测量时间，提高测量效率。非接触式测量：股骨髁的面轮廓检测
人工全膝关节包括股骨假体、胫骨假体和髌骨假体。股骨髁部为股骨下端增大的骨质结构，与胫骨上端共同构成膝关节。
股骨髁需要需要和其它部件进行配合才能实现其功能，它的加工情况会影响功能的实现，因而在品质管控中，其表面性状，尤其是面轮廓需要进行重点评价分析。
重点测量项目：面轮廓 测量提案：可以使用三坐标测量机搭配激光扫描测头进行面轮廓度的非接触式测量，并通过点群数据分析的专用软件进行3D轮廓比对，把控股骨髁的品质。 02
齿科植入物的表面性状测量
人工牙种植体一般是经手术植入颌骨内或骨膜下，对上部结构起支持、固位作用的装置。它可穿经牙龈，或完全位于牙龈下。对于患者而言，种植体的光洁度会直接影响牙龈的舒适度，所以主要需要对其表面性状进行评价分析。
重点测量项目：种植体螺纹形状、表面粗糙度
测量提案：种植牙的种植体内的螺距通常较为狭小，对其表面粗糙度的评价较为困难。可以尝试先使用轮廓仪的测针来勾勒出基本的轮廓，再将轮廓数据导入至粗糙度分析软件中进行评价，从而得出准确的粗糙度数值。 更多医疗器械相关的检测方案，您可登录三丰官网“服务支持-应用案例”查阅。
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