YY/T0809.4-2018带柄股骨部件疲劳性能试验

YY/T0809.4-2018《外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求》

2019年10月1日起实施。YY/T0809.4-2018代替YY/T0809.4-2010。国家药品监督管理局15项YL器械行业标准公告（2018年第72号）。http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2120/

YY/T0809.4-2018规定了在特定的试验条件下，确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。YY/T0809.4-2018规定了试验条件以考虑影响试验部件的重要参数，并描述了试样的安装方法。

YY/T0809.4-2018规定了试验参数及股骨组件疲劳极限要求，规定了疲劳极限值和相应的载荷循环数。

YY/T0809.4-2018适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体。

YY/T0809.4-2018不包括完成疲劳试验后试样的检验方法，这部分的内容由实验室与试样提供方协商决定。对于组合式的股骨组件的疲劳试验，规定了股骨组件的液体试验环境。

  

    10kN带柄股骨部件疲劳性能试验；5kN对称平面股骨假体疲劳测试；5kN预制前倾股骨假体疲劳试验；柄部双面弯曲股骨假体疲劳测试；HRJ Tester；股骨部件头部疲劳性能试验；股骨部件颈部疲劳性能测试；组合式股骨头抗静载力测定；股骨颈抗静载力试验；金属股骨头失效静态力试验；非金属股骨头假体解体力测量；股骨头解体断裂静态力试验；椎体脊柱植入物试验；胫骨托疲劳性能试验；等幅应力应变疲劳试验；5kN骨材料疲劳试验；5kN骨部件轴向载荷疲劳试验；1kN/3kN/10kN骨部件动态疲劳试验；ISO 7206-4；5kN外科植入物疲劳试验系统；10kNYL器械疲劳寿命测试；HRJ Tests；±10kN骨板弯曲疲劳试验机；HRJ医学试验机；50kN～300kN接骨板力学试验；100N.m接骨螺钉扭矩试验；±10kN骨接合植入物疲劳试验；±3kN骨钉疲劳试验机；±5kN骨针疲劳试验机；±10kN骨棒疲劳试验机；±10kN聚髌器疲劳试验机