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医用超纯水机超纯水器相关水质标准
发布:四川优普超纯科技有限公司浏览次数:1696超纯水机超纯水器使用时,我们需要了解用途,了解用途是搞清楚我们需要的水质标准。今天我们就来梳理一下医用水相关水质标准:
一、ZG药典(2016年版)纯化水:
项目
ZG药典(2016年版)纯化水:
来源
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透或其他适宜方法制的
性状
无色澄明液体、无臭、无味
酸碱度PH
5.0-7.0
氧化物、硫酸盐与钙盐、二氧化碳
定性检测
硝酸盐
<0.06ppm
<0.06ppm
氨
<0.3ppm
<0.2ppm
重金属
<0.5ppm
<0.5ppm
微生物总量
每1ml不得过100个
每1ml不得过100个
细菌内毒素
——
<0.25EU/ml
电导率(25度)
<5.1μS/cm
<1.3μS/cm
总有机碳
<0.50mg/l
<0.50mg/l
二、美国试药级用水(CAP、ASTM、NCCLS)标准
CAP
ASTM
NCCLS
Type I
Type II
Type III
Type I
Type II
Type III
Type I
电阻
(MΩ.cm.25C )
≥10
0.5
0.2
≥16.66
1.0
1.0
≥10
硅
(mg/L.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
0.05
重金属
(mg/L.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
——
高锰酸钾消毒
(分.min)
60
60
60
60
60
60
——
钠
(mg/L.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
——
氨
(mg/L.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
10
微生物
微少
微少
微少
——
——
——
10
PH值
6.0-7.0
6.0-7.0
6.0-7.0
——
——
6.2-7.5
——
三、清洗消毒用水水质要求WS310.1-2016:
污染物种类
Z高限值
污染物种类
Z高限值
气化残余物
10mg/l
氯离子(cl-)
2mg/l
二氧化硅(SiO2)
1mg/l
五氧化二磷(P2O5)
0.5mg/l
铁
0.2mg/l
电导率(25℃)
5μS/cm
钙
0.005mg/l
PH值
5-7.5
铅
0.05mg/l
外观
无色、洁净、无沉淀
除铁、钙铅之外的重金属
0.1mg/l
硬度(碱土金属离子)
0.02nmol/l
注:应在灭菌器进口处采样
注:应在灭菌器进口处采样
备注:纯化水源水为自来水,水质应符合GB5749-2006的规定;纯化水电导率≤15μS/cm(25℃)
四、内镜清洗用水水质要求WS507-2016
应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB5749的规定。纯化水应符合GB5749的规定,并应保证细菌总数≤10CFU/100ml;生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm,并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水和无菌水进行微生物学检测。
2019-07-01相关仪器 -
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