对马来酸氯苯那敏残留溶剂的测定

一实验简介： 药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中， 以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂马来酸氯苯那敏残留溶剂主要有四氢呋喃二氧六环吡啶和甲苯根据国标ZG药典（2010）所规定的顶空毛细管柱气相色谱法测定药物马来酸氯苯那敏残留溶剂的方法，通过运用北京北分天普仪器技术有限公司研制生产的TP-6000全能型顶空进样器对本规定进行实验，实验结果表明：4中成分在11min内完成测定并具有较好的分离效果，精密度实验四种组分RSD%均小于5%，符合国标ZG药典（2010）规定；结论：TP-6000全能型顶空进样器比常规水浴加热然后取样分析：操作自动化程度高，简单方便，重现性好，提高了灵敏度，适用于检测药物中残留溶剂的含量 二实验原理： 待测水样置于密封的顶空瓶中，在一定温度下经过一段时间的平衡，马来酸氯苯那敏残留溶剂逸出至上部空间，并在气液两相中达到动态平衡此时残留溶剂在气相中的浓度与它在液相中的浓度成正比，通过对气相中残留溶剂浓度的测定，可计算出马来酸氯苯那敏残留溶剂的含量 北分天普TP-6000顶空进样器