《国家药包材标准》培训安排

??

2015年8月，国家食品药品监督管理总局公告（2015年第164号）已正式发布YBB000320052015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准，并要求自2015年12月1日起实施。目前《国家药包材标准》一书已由ZG食品药品检定研究院组织编写完成并经国家药典委员会审定，于2015年10月由ZG医药科技出版社du家出版发行，该标准体现了我国药包材监督管理的Zxin成果和发展方向，是药包材生产、使用、监管、评价等各类检验检测的法定依据。为保证国家药包材标准的全面贯彻实施，指导和帮助药品和药包材检验机构、研发、生产和经营单位更好地理解新标准的创新和变化，并依据新标准更加科学规范地开展药包材有关检验，保证药品（药包材）质量与安全，ZG食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局高级研修学院决定在全国联合举办《国家药包材标准》宣贯培训班。?

培训内容

1．“四品一械”包材标准规划及2020年版《ZG药典》药包材标准方面规划；

2.《国家药包材标准》总体要求及重要问题解读；

3. 塑料类药包材标准技术要求解析；

4. 玻璃类药包材标准技术要求解析；

5. 橡胶类药包材标准技术要求解析；

6. 方法类及其他类药包材标准技术要求解析；

7. 药包材检验检测及仪器使用经验交流；

8．药包材技术审评要求；

9. 标准及检验检测问题解答。

成都科林分析技术有限公司将携AutoHS自动顶空进样器和AutoTD自动热脱附解吸仪进行现场操作与演示。欢迎各位老师莅临参观。

时间地点安排如下：

?