CFDA 医药行业实验室数据完整性 交流会邀请函

焦点导读

对制药企业而言，临床试验数据及其数据文件是Z有价值的产出之一，是分析、提交、批准及一个产品的标签和上市的基础。目前CFDA对临床数据及其数据文件的真实性和完整性的监查，体现了对临床试验每个环节进行科学而规范的质量控制的要求。数据核查就是通过对数据质量的检查确保被统计分析前的数据的可信性和试验的依从性。

2016年一季度药品飞检情况：共有14家药企被飞检光顾，收回GMP证的5家， 1家撤销其提取物使用备案，1家收回药品GMP证书并对该企业药品GMP认证不通过；1家不予下发GMP证书，1家被约谈、警告；符合要求的仅5家。

岛津公司作为仪器行业的领导品牌，一直致力于洞察Zxin的市场动向，提供给用户**的解决方案。对于如何满足数据完整性要求，岛津公司有着GX负责的团队，有着强大的LabSolutions DB/CS软件来解决制YY户对于数据完整性的迫切需求。

1.什么是数据完整性

数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。（GMP附录）

会议特色

本次交流会，我们将为您解读此次事件，为实验室数据可靠性带来解决方案。我们诚邀日本岛津医药行业专家讲述LabSolutions DB/CS软件的行业应用。

会议流程

会议时间：2016年6月15日 8：3016：30

会议地点：天平宾馆 徐汇区天平路185号

Q&A

Q：我是医药行业的直接用户，我也想去听课，我该怎么报名？

1，直接关注微信号，发送“报名”到本微信号，我将尽快联系你。

2，拨打电话 4009-217-117或021-61131051-803,我将和你取得联系。

3，关注微信号后，在 售后服务报名端口就能直接报名。

Q：听课需要费用吗？任何人都可以来听吗？

听课是免费的，但是资格我们会审查，不是医药行业相关用户不在本次邀请范围之内。